- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099719
Kartlegging av geografisk informasjonssystem (GIS) for å vurdere behovet for IEP-tilførsel i Tayside
En GIS-kartleggingsøvelse for å vurdere behovet for Injecting Equipment Provision (IEP)-tjenester og overdoseforebyggende aktiviteter i Tayside.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer som injiserer medikamenter (PWIDs) gjør det med betydelig risiko for seg selv på grunn av overføring av blodbårne virus (BBV), injeksjonsskader, bakterielle infeksjoner og narkotikarelaterte dødsfall.
NHS Tayside har et ansvar for å forbedre befolkningens helse. PWIDs representerer en spesielt utsatt gruppe som opplever betydelige helseforskjeller samt stigmatisering og diskriminerende holdninger.
Injecting Equipment Provision (IEP)-tjenester bidrar til en reduksjon i BBV-overføring ved å tilby gratis sterilt utstyr for hver injeksjon. IEP-tjenester gir også råd om god sprøyteteknikk for å unngå sprøyteskader og bakterieinfeksjoner. Avgjørende de kan også gi "ta med hjem nalokson". Intramuskulær injeksjon av nalokson er en førstehjelpsberedskap for potensielt dødelige opiatoverdoser og gir mer tid for nødetatene til å delta. Forsyning av "ta hjem nalokson" er laget, sammen med opplæring i bevissthet om overdose, til de individene som er i fare for overdose av opioid for å redusere risikoen for dødsfall.
IEP-tjenester bidrar til en reduksjon i narkotikarelaterte dødsfall ved å engasjere seg med de som antas å være mest utsatt, enten gjennom bruk av polystoff eller de som ikke er engasjert i andre tjenester
Målet med denne studien er å gjennomgå dagens tilbud av IEP-tjenester som tilbys på tvers av Tayside og vurdere i hvilken grad de bidrar til å holde denne sårbare befolkningen trygg. Utredningen vil se på dekningen som tilbys av dagens tjeneste og kartlegge dette opp mot de kjente skadene f.eks. funn av narkotikaforsøpling, forekomster av ikke-dødelige overdoser og narkotikarelaterte dødsfall. Denne kartleggingsprosessen vil deretter gjøre det mulig å gi anbefalinger på en strategisk måte for å gi råd om fremtidige tjenesteleveringsplaner for å sikre at tjenester leveres som er tilgjengelige for lokalsamfunnene som trenger disse verdifulle tjenestene.
Protokollen har blitt fagfellevurdert av ekspertarbeidsgruppen som er opprettet for å gjennomgå dagens tilbud av IEP og skadereduksjons- og overdosebevissthetstjenester over hele Tayside
Individuelt samtykke fra pasienter vil ikke bli søkt. Dataene levert av databasene vil være retrospektive 4-sifrede postnummerdata og vil ikke inkludere pasientidentifiserbar informasjon. Dataene som innhentes vil ikke bli brukt på noen måte som kan påvirke behandlingen av pasienten.
Datainnsamlingsmetoder vil ikke identifisere individuelle pasienter.
Forskere vil få tilgang til informasjon fra databaser som de har tilgang til som en del av det rutinemessige arbeidet. Informasjon vil forbli anonym og pasientens konfidensialitet vil bli opprettholdt.
Det vil bli søkt om egne samtykker slik at rådskolleger kan gi informasjon om funn av narkotikaforsøpling.
Anonyme 4-sifrede postnummerdata vil bli overført til Geographic Information System (GIS) kart for å demonstrere dekning av tjenester kartlagt mot kjente skader (ikke-dødelige overdoser, narkotikarelaterte dødsfall og funn av narkotikaforsøpling). GIS-kart identifiserer ikke individuelle postnummer.
GIS-kartene skal brukes til å identifisere hull i tjenestetilbudet og gi et bevisgrunnlag bak anbefalinger for å forbedre tjenestetilbudet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Storbritannia, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle (>16 år) registrert med tjenester som tilbyr narkotikabehandling og skadereduksjonsaktiviteter i Tayside Retrospektive data fra identifiserte databaser som identifiserer 4-sifret postnummerenhet for bosted. All aktivitet vil inkluderes uavhengig av pasientkarakteristikker.
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra det siste året.
Ekskluderingskriterier:
Data som ikke identifiserer en 4-sifret postnummerenhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle (>16 år) registrert med tjenester som tilbyr narkotika
retrospektive data, ingen intervensjon skal administreres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GIS-kartlegging av IEP og overdoseforebyggende aktivitet på tvers av Tayside
Tidsramme: 1 år
|
nummer og 4-sifret postnummersted for individer som har tilgang til IEP-tjenester, mottar opiatsubstitusjonsterapi fra Community Pharmacy, nummer og 4-sifret postnummerplassering av naloksonsett distribuert, nummer og 4-sifret postnummersted for narkotikadødsfall, antall og 4-sifret postnummerplassering av ikke-dødelig overdoser, antall og plassering av funn av narkotikaforsøpling.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruer et GIS-kart over dekningen av hvert samfunnsapotek i Tayside for dispensering av opiatsubstitusjonsterapi (OST)
Tidsramme: 1 år
|
4-sifrede postnumre av OST-resepter fra databasen med kontrollert legemiddel for hvert fellesapotek
|
1 år
|
|
Konstruer et GIS-kart over dekningen av hvert IEP-nettsted i Tayside
Tidsramme: 1 år
|
4-sifrede postnummer for de som har tilgang til IEP-nettsteder registrert i NEO-databasen
|
1 år
|
|
Konstruer et GIS-kart over Legemiddelforsøpling finner f.eks. kasserte nåler rapportert til rådskolleger for sikker avhending
Tidsramme: 1 år
|
Postnummer for funn av narkotikaforsøpling
|
1 år
|
|
Ikke-dødelige overdoser kartlagt på et HEAT-kart.
Tidsramme: 1 år
|
4-sifret postnummer til pasienter som opplever ikke-dødelige overdoser (NFOD) fra NFOD-databasen
|
1 år
|
|
Narkotikadødsfall kartlagt på et HEAT-kart
Tidsramme: 1 år
|
4-sifret postnummer for de tapte til narkotikadødsfall fra narkotikadødsdatabasen
|
1 år
|
|
Ta hjem Naloxone forsyningsdata kartlagt
Tidsramme: 1 år
|
4-sifret postnummerinformasjon for personer som har levert nalokson på naloksondatabase
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-010-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotika bruk
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater