- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099719
Cartographie du système d'information géographique (SIG) pour évaluer le besoin de fourniture d'IEP à Tayside
Un exercice de cartographie SIG pour évaluer le besoin de services de fourniture de matériel d'injection (IEP) et d'activités de prévention des surdoses à Tayside.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes qui s'injectent des drogues (PWID) courent un risque important pour elles-mêmes en raison de la transmission de virus à diffusion hématogène (BBV), de blessures par injection, d'infections bactériennes et de décès liés à la drogue.
NHS Tayside a la responsabilité d'améliorer la santé de la population. Les PWID représentent un groupe particulièrement vulnérable qui subit d'importantes inégalités en matière de santé ainsi que la stigmatisation et les attitudes discriminatoires.
Les services de fourniture de matériel d'injection (IEP) contribuent à réduire la transmission du BBV grâce à la fourniture gratuite de matériel stérile pour chaque injection. Les services IEP fournissent également des conseils sur la bonne technique d'injection pour éviter les blessures par injection et les infections bactériennes. Fondamentalement, ils peuvent également fournir "de la naloxone à emporter". L'injection intramusculaire de naloxone est une réponse d'urgence aux premiers soins pour les surdoses d'opiacés potentiellement mortelles et donne plus de temps aux services d'urgence pour y assister. Des fournitures de « naloxone à emporter à la maison » sont fournies, ainsi qu'une formation sur la sensibilisation aux surdoses, aux personnes à risque de surdose d'opioïdes afin de réduire le risque de décès.
Les services IEP contribuent à une réduction des décès liés à la drogue en s'engageant auprès des personnes considérées comme les plus à risque, soit par la polytoxicomanie, soit par celles qui ne sont pas engagées avec d'autres services
Le but de cette étude est d'examiner la prestation actuelle des services IEP fournis à travers Tayside et d'examiner dans quelle mesure ils contribuent à assurer la sécurité de cette population vulnérable. L'étude examinera la couverture fournie par le service actuel et la cartographiera par rapport aux dommages connus, par ex. les découvertes de déchets de drogue, les incidences de surdoses non mortelles et les décès liés à la drogue. Ce processus de cartographie permettra ensuite de formuler des recommandations de manière stratégique pour conseiller les futurs plans de prestation de services afin de garantir que les services fournis sont accessibles aux communautés qui ont besoin de ces précieux services.
Le protocole a été examiné par des pairs par le groupe de travail d'experts créé pour examiner la fourniture actuelle d'IEP et de services de réduction des méfaits et de sensibilisation aux surdoses à travers Tayside
Le consentement individuel des patients ne sera pas sollicité. Les données fournies par les bases de données seront des données rétrospectives de code postal à 4 chiffres et n'incluront pas d'informations permettant d'identifier le patient. Les données obtenues ne seront en aucun cas utilisées de manière à influencer la prise en charge du patient.
Les méthodes de collecte de données n'identifieront pas les patients individuels.
Les chercheurs accéderont aux informations des bases de données auxquelles ils ont accès dans le cadre de leur travail de routine. Les informations resteront anonymes et la confidentialité des patients sera respectée.
Des consentements distincts seront demandés pour permettre aux collègues du conseil de fournir des informations sur les découvertes de déchets de drogue.
Des données anonymes de code postal à 4 chiffres seront transférées sur des cartes du système d'information géographique (SIG) pour démontrer la couverture des services cartographiés par rapport aux dommages connus (surdoses non mortelles, décès liés à la drogue et découvertes de déchets de drogue). Les cartes SIG n'identifient pas les codes postaux individuels.
Les cartes SIG seront utilisées pour identifier les lacunes dans la prestation de services et fournir une base de données factuelles à l'appui des recommandations visant à améliorer la prestation de services.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tayside
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Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toute personne (> 16 ans) inscrite auprès de services proposant des activités de traitement de la toxicomanie et de réduction des risques à Tayside Données rétrospectives des bases de données identifiées qui identifient l'unité de résidence par code postal à 4 chiffres. Toutes les activités seront incluses quelles que soient les caractéristiques du patient.
Les données seront recueillies rétrospectivement à partir de l'année écoulée.
Critère d'exclusion:
Données qui n'identifient pas l'unité de résidence du code postal à 4 chiffres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Toute personne (>16 ans) inscrite auprès des services fournissant des médicaments
données rétrospectives, aucune intervention à administrer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cartographie SIG de l'IEP et de l'activité de prévention des surdoses à travers Tayside
Délai: 1 an
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numéro et code postal à 4 chiffres des personnes accédant aux services IEP, recevant une thérapie de substitution aux opiacés de la pharmacie communautaire, numéro et code postal à 4 chiffres emplacement des kits de naloxone distribués, numéro et code postal à 4 chiffres emplacement des décès liés à la drogue, numéro et code postal à 4 chiffres emplacement des non mortels surdoses, nombre et emplacement des découvertes de déchets de drogue.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Construire une carte SIG de la couverture de chaque pharmacie communautaire à Tayside pour la distribution de traitements de substitution aux opiacés (TSO)
Délai: 1 an
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Codes postaux à 4 chiffres des ordonnances de TSO de la base de données des médicaments contrôlés pour chaque pharmacie communautaire
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1 an
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Construire une carte SIG de la couverture de chaque site IEP à Tayside
Délai: 1 an
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Codes postaux à 4 chiffres des personnes accédant aux sites IEP enregistrés dans la base de données NEO
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1 an
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Construire une carte SIG des découvertes de déchets de drogue, par ex. aiguilles jetées signalées aux collègues du conseil pour une élimination sécuritaire
Délai: 1 an
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Code postal des emplacements des découvertes de déchets de drogue
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1 an
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Surdoses non mortelles cartographiées sur une carte HEAT.
Délai: 1 an
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Code postal à 4 chiffres des patients subissant des surdoses non mortelles (NFOD) de la base de données NFOD
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1 an
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Décès liés à la drogue cartographiés sur une carte HEAT
Délai: 1 an
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Code postal à 4 chiffres des personnes perdues à cause des décès liés à la drogue à partir de la base de données sur les décès liés à la drogue
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1 an
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Cartographie des données sur l'approvisionnement en naloxone à emporter
Délai: 1 an
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Informations sur le code postal à 4 chiffres pour les personnes recevant de la naloxone sur la base de données de naloxone
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-010-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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