- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04099719
Kartläggning av geografiska informationssystem (GIS) för att bedöma behovet av IEP-tillhandahållande i Tayside
En GIS-kartläggningsövning för att bedöma behovet av IEP-tjänster (Injecting Equipment Provision) och överdosförebyggande aktiviteter i Tayside.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Människor som injicerar droger (PWIDs) gör det med betydande risk för sig själva på grund av överföring av blodburna virus (BBV), injektionsskador, bakterieinfektioner och drogrelaterade dödsfall.
NHS Tayside har ett ansvar för att förbättra befolkningens hälsa. PWIDs representerar en särskilt utsatt grupp som upplever betydande ojämlikheter i hälsa samt stigmatisering och diskriminerande attityder.
Injecting Equipment Provision (IEP)-tjänster bidrar till en minskning av BBV-överföringen genom att tillhandahålla gratis steril utrustning för varje injektion. IEP-tjänster ger också råd om bra injektionsteknik för att undvika injektionsskador och bakterieinfektioner. Av avgörande betydelse kan de också ge "ta hem naloxon". Intramuskulär injektion av naloxon är en första hjälpen nödsituation för potentiellt dödliga opiatöverdoser och ger mer tid för räddningstjänsten att närvara. Leveranser av "ta hem naloxon" görs, tillsammans med utbildning om överdosmedvetenhet, till de individer som riskerar överdosering av opioid för att minska risken för dödsfall.
IEP-tjänster bidrar till en minskning av narkotikarelaterade dödsfall genom att engagera sig med dem som anses vara mest utsatta, antingen genom användning av polysubstans eller de som inte är engagerade i andra tjänster
Syftet med denna studie är att granska det nuvarande utbudet av IEP-tjänster som tillhandahålls över Tayside och överväga i vilken utsträckning de bidrar till att hålla denna sårbara befolkning säker. Studien kommer att titta på täckningen som den nuvarande tjänsten ger och kartlägga denna mot de kända skadorna t.ex. fynd av narkotikaskräp, förekomst av icke-dödliga överdoser och narkotikarelaterade dödsfall. Denna kartläggningsprocess kommer sedan att tillåta rekommendationer att göras på ett strategiskt sätt för att ge råd om framtida serviceleveransplaner för att säkerställa att tjänster levereras som är tillgängliga för de samhällen som behöver dessa värdefulla tjänster.
Protokollet har granskats av expertarbetsgruppen som inrättats för att granska det nuvarande utbudet av IEP och tjänster för att minska skador och överdoser i Tayside
Individuellt samtycke från patienter kommer inte att efterfrågas. Data som tillhandahålls av databaserna kommer att vara retrospektiva 4-siffriga postnummerdata och kommer inte att inkludera patientidentifierbar information. De erhållna uppgifterna kommer inte att användas på något sätt som kan påverka vården av patienten.
Datainsamlingsmetoder kommer inte att identifiera enskilda patienter.
Forskare kommer att få tillgång till information från databaser som de har tillgång till som en del av sitt rutinarbete. Informationen kommer att förbli anonym och patientens konfidentialitet kommer att upprätthållas.
Separat samtycke kommer att eftersträvas för att kommunfullmäktigekollegor ska kunna lämna information om fynd av narkotikaskräp.
Anonyma 4-siffriga postnummerdata kommer att överföras till Geographic Information System (GIS) kartor för att demonstrera täckning av tjänster som kartlagts mot kända skador (överdoser utan dödlig utgång, narkotikarelaterade dödsfall och fynd av narkotikaskräp). GIS-kartor identifierar inte enskilda postnummer.
GIS-kartorna kommer att användas för att identifiera luckor i tillhandahållandet av tjänster och tillhandahålla en evidensbas bakom rekommendationer för att förbättra tillhandahållandet av tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Storbritannien, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla (>16 år) registrerade med tjänster som tillhandahåller läkemedelsbehandling och skadereducerande aktiviteter i Tayside. Retrospektiva data från de identifierade databaserna som identifierar en 4-siffrig postnummerenhet. All aktivitet kommer att inkluderas oavsett patientens egenskaper.
Data kommer att samlas in i efterhand från det senaste året.
Exklusions kriterier:
Data som inte identifierar 4-siffrig postnummerenhet för hemvist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alla (>16 år) registrerade med läkemedelstjänster
retrospektiva data, ingen intervention ska administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GIS-kartläggning av IEP och överdosförebyggande aktivitet över Tayside
Tidsram: 1 år
|
nummer och 4-siffrigt postnummer för individer som har tillgång till IEP-tjänster, får opiatsubstitutionsterapi från Community Pharmacy, nummer och 4-siffrigt postnummer för distribuerade naloxonsatser, nummer och 4-siffrigt postnummer för narkotikadödsfall, antal och 4-siffrigt postnummer för icke dödlig överdoser, antal och plats för fynd av narkotikaskräp.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstruera en GIS-karta över täckningen av varje lokalapotek i Tayside för dispensering av opiatsubstitutionsterapi (OST)
Tidsram: 1 år
|
4-siffriga postnummer för OST-recept från Controlled Drug-databasen för varje kommunala apotek
|
1 år
|
|
Konstruera en GIS-karta över täckningen av varje IEP-webbplats i Tayside
Tidsram: 1 år
|
Fyrsiffriga postnummer för de som kommer åt IEP-webbplatser registrerade i NEO-databasen
|
1 år
|
|
Konstruera en GIS-karta över Drogskräpfynd t.ex. kasserade nålar rapporteras till rådskollegor för säker kassering
Tidsram: 1 år
|
Postnummer för platser för fynd av narkotikaskräp
|
1 år
|
|
Icke-dödliga överdoser kartlade på en HEAT-karta.
Tidsram: 1 år
|
4-siffrigt postnummer för patienter som upplever icke-dödliga överdoser (NFOD) från NFOD-databasen
|
1 år
|
|
Narkotikadödsfall kartlade på en HEAT-karta
Tidsram: 1 år
|
4-siffrigt postnummer för de som förlorats till Drug Deaths från Drug Death-databasen
|
1 år
|
|
Ta hem Naloxonförsörjningsdata kartlagd
Tidsram: 1 år
|
4-siffrig postnummerinformation för personer som levererat naloxon på naloxondatabasen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-010-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .