- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04099719
Kartierung des geografischen Informationssystems (GIS) zur Bewertung des Bedarfs an IEP-Bereitstellung in Tayside
Eine GIS-Mapping-Übung zur Bewertung des Bedarfs an IEP-Diensten (Injecting Equipment Provision) und Aktivitäten zur Prävention von Überdosierungen in Tayside.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen, die Drogen injizieren (PWIDs), gehen dabei ein erhebliches Risiko für sich selbst ein, da sie durch Blut übertragbare Viren (BBV) übertragen, Verletzungen injizieren, bakterielle Infektionen und drogenbedingte Todesfälle verursachen.
NHS Tayside hat eine Verantwortung für die Verbesserung der Gesundheit der Bevölkerung. PWIDs stellen eine besonders gefährdete Gruppe dar, die erhebliche gesundheitliche Ungleichheiten sowie Stigmatisierung und diskriminierende Einstellungen erfahren.
Die Bereitstellung von Injektionsgeräten (IEP) trägt zu einer Verringerung der Übertragung von BBV bei, indem für jede Injektion kostenlos sterile Ausrüstung bereitgestellt wird. IEP-Dienste bieten auch Ratschläge zu einer guten Injektionstechnik, um Injektionsverletzungen und bakterielle Infektionen zu vermeiden. Entscheidend ist, dass sie auch Naloxon zum Mitnehmen anbieten können. Die intramuskuläre Injektion von Naloxon ist eine Erste-Hilfe-Notfallmaßnahme bei potenziell tödlicher Opiat-Überdosierung und verschafft den Rettungsdiensten mehr Zeit für den Einsatz. Personen, bei denen das Risiko einer Opioid-Überdosierung besteht, werden zusammen mit Schulungen zum Bewusstsein für Überdosierung mit Naloxon zum Mitnehmen versorgt, um das Todesrisiko zu verringern.
IEP-Dienste tragen zu einer Verringerung der drogenbedingten Todesfälle bei, indem sie sich an diejenigen wenden, die als am stärksten gefährdet gelten, entweder durch den Konsum von Mehrfachsubstanzen oder durch diejenigen, die nicht mit anderen Diensten in Verbindung stehen
Ziel dieser Studie ist es, die derzeitige Bereitstellung von IEP-Diensten in ganz Tayside zu überprüfen und zu prüfen, inwieweit sie zur Sicherheit dieser gefährdeten Bevölkerung beitragen. Die Studie wird sich mit der Abdeckung des aktuellen Dienstes befassen und diese den bekannten Schäden, z. Drogenfunde, Fälle von nicht tödlichen Überdosierungen und drogenbedingte Todesfälle. Dieser Kartierungsprozess ermöglicht es dann, auf strategische Weise Empfehlungen abzugeben, um zukünftige Dienstbereitstellungspläne zu empfehlen, um sicherzustellen, dass Dienste bereitgestellt werden, die für die Gemeinden erreichbar sind, die diese wertvollen Dienste benötigen.
Das Protokoll wurde von der Expertenarbeitsgruppe begutachtet, die eingerichtet wurde, um die derzeitige Bereitstellung von IEP und Schadensminderungs- und Sensibilisierungsdiensten für Überdosierungen in ganz Tayside zu überprüfen
Eine individuelle Zustimmung des Patienten wird nicht eingeholt. Die von den Datenbanken bereitgestellten Daten sind retrospektive 4-stellige Postleitzahlendaten und enthalten keine identifizierbaren Patienteninformationen. Die erhaltenen Daten werden in keiner Weise verwendet, die die Versorgung des Patienten beeinflussen könnte.
Datenerhebungsmethoden werden einzelne Patienten nicht identifizieren.
Die Forscher greifen auf Informationen aus Datenbanken zu, auf die sie im Rahmen ihrer Routinearbeit Zugriff haben. Die Informationen bleiben anonym und das Patientengeheimnis wird gewahrt.
Gesonderte Einwilligungen werden eingeholt, um es den Kollegen des Rates zu ermöglichen, Informationen über Drogenfunde bereitzustellen.
Anonyme 4-stellige Postleitzahlendaten werden auf Karten des geografischen Informationssystems (GIS) übertragen, um die Abdeckung von Diensten zu demonstrieren, die mit bekannten Schäden (nicht tödliche Überdosierungen, drogenbedingte Todesfälle und Funde von Drogenabfällen) kartiert sind. GIS-Karten identifizieren keine einzelnen Postleitzahlen.
Die GIS-Karten werden verwendet, um Lücken in der Bereitstellung von Diensten zu identifizieren und eine Evidenzbasis für Empfehlungen zur Verbesserung der Bereitstellung von Diensten bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder (> 16 Jahre alt), der sich bei Diensten registriert hat, die Aktivitäten zur Drogenbehandlung und Schadensminderung in Tayside anbieten. Retrospektive Daten aus den identifizierten Datenbanken, die die Wohneinheit mit vierstelliger Postleitzahl identifizieren. Alle Aktivitäten werden unabhängig von den Patientenmerkmalen eingeschlossen.
Die Datenerhebung erfolgt rückwirkend für das vergangene Jahr.
Ausschlusskriterien:
Daten, die keine 4-stellige Postleitzahl der Wohneinheit identifizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Jeder (> 16 Jahre), der sich bei Diensten registriert hat, die Drogen anbieten
retrospektive Daten, keine Intervention erforderlich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GIS-Kartierung der IEP- und Überdosierungspräventionsaktivitäten in ganz Tayside
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nummer und 4-stellige Postleitzahl von Personen, die Zugang zu IEP-Diensten erhalten, die eine Opiat-Substitutionstherapie von einer Gemeinschaftsapotheke erhalten, Nummer und 4-stellige Postleitzahl von verteilten Naloxon-Kits, Nummer und 4-stellige Postleitzahl von Drogentoten, Nummer und 4-stellige Postleitzahl von nicht tödlichen Patienten Überdosierungen, Anzahl und Ort von Drogenfunden.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellen Sie eine GIS-Karte der Abdeckung jeder öffentlichen Apotheke in Tayside für die Abgabe von Opiatsubstitutionstherapien (OST).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
4-stellige Postleitzahlen von OST-Rezepten aus der Controlled Drug-Datenbank für jede öffentliche Apotheke
|
1 Jahr
|
|
Erstellen Sie eine GIS-Karte der Abdeckung jedes IEP-Standorts in Tayside
Zeitfenster: 1 Jahr
|
4-stellige Postleitzahlen derjenigen, die auf IEP-Sites zugreifen, aufgezeichnet in der NEO-Datenbank
|
1 Jahr
|
|
Erstellen Sie eine GIS-Karte von Funden von Drogenabfällen, z. Ausrangierte Nadeln wurden den Ratskollegen zur sicheren Entsorgung gemeldet
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Postleitzahlen der Fundorte von Drogenabfällen
|
1 Jahr
|
|
Nicht tödliche Überdosierungen, abgebildet auf einer HEAT-Karte.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
4-stellige Postleitzahl von Patienten mit nicht tödlicher Überdosierung (NFOD) aus der NFOD-Datenbank
|
1 Jahr
|
|
Auf einer HEAT-Karte abgebildete Drogentote
Zeitfenster: 1 Jahr
|
4-stellige Postleitzahl derjenigen, die durch Drogentote aus der Datenbank für Drogentote verloren gegangen sind
|
1 Jahr
|
|
Naloxon-Versorgungsdaten zum Mitnehmen kartiert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
4-stellige Postleitzahleninformationen für Personen, die Naloxon in der Naloxon-Datenbank erhalten haben
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-010-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Drogenkonsum
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Noch keine RekrutierungDDI (Drug-Drug Interaction) | Chronische Hepatitis-B-LeberfibroseChina
-
Astellas Pharma Europe B.V.AbgeschlossenGesunde Probanden | Pharmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Deutschland
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.AbgeschlossenCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Vereinigte Staaten
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Noch keine RekrutierungImmunogenität | Anti-Drug-Antikörper (ADAs)Mexiko
-
Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.University of ArizonaZurückgezogenStudienschwerpunkt: Drug Response Biomarker, Chemoprävention, Neoplasmen
-
Germans Trias i Pujol HospitalUnbekannt
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.UnbekanntPerkutane Koronarintervention | Drug-Eluting StentsChina