- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04099719
Mapowanie systemu informacji geograficznej (GIS) w celu oceny potrzeby zapewnienia IEP w Tayside
Ćwiczenie z mapowaniem GIS w celu oceny zapotrzebowania na usługi dostarczania sprzętu do iniekcji (IEP) i działania zapobiegające przedawkowaniu w Tayside.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji (PWID) narażają się na znaczne ryzyko związane z przenoszeniem wirusów przenoszonych przez krew (BBV), urazami spowodowanymi wstrzyknięciem, infekcjami bakteryjnymi i zgonami związanymi z narkotykami.
NHS Tayside odpowiada za poprawę zdrowia ludności. Osoby niepełnosprawne reprezentują szczególnie wrażliwą grupę, która doświadcza znacznych nierówności zdrowotnych, a także stygmatyzacji i dyskryminujących postaw.
Usługi dostarczania sprzętu do iniekcji (IEP) przyczyniają się do ograniczenia transmisji BBV poprzez zapewnienie bezpłatnego sterylnego sprzętu do każdego wstrzyknięcia. Usługi IEP zapewniają również porady dotyczące dobrej techniki wstrzykiwania, aby uniknąć urazów spowodowanych wstrzyknięciem i infekcji bakteryjnych. Co najważniejsze, mogą również zapewnić „nalokson do domu”. Domięśniowe wstrzyknięcie naloksonu jest pierwszą pomocą w przypadku potencjalnie śmiertelnego przedawkowania opiatów i zapewnia więcej czasu na przybycie służb ratowniczych. Osobom zagrożonym przedawkowaniem opioidów zapewnia się dostawy „naloksonu do domu”, wraz ze szkoleniami w zakresie świadomości przedawkowania, w celu zmniejszenia ryzyka zgonu.
Usługi IEP przyczyniają się do zmniejszenia liczby zgonów związanych z narkotykami poprzez angażowanie osób uważanych za najbardziej zagrożone, zarówno poprzez używanie substancji wieloskładnikowych, jak i tych, które nie są zaangażowane w inne usługi
Celem tego badania jest przegląd obecnego świadczenia usług IEP świadczonych w Tayside i rozważenie, w jakim stopniu przyczyniają się one do zapewnienia bezpieczeństwa tej wrażliwej populacji. W badaniu przyjrzymy się zakresowi zapewnianemu przez obecną usługę i porównamy go ze znanymi szkodami, np. znalezisk narkotyków, przypadków przedawkowania niezakończonych zgonem i zgonów związanych z narkotykami. Ten proces mapowania umożliwi następnie sformułowanie zaleceń w sposób strategiczny, aby doradzać przyszłe plany świadczenia usług, aby zapewnić, że usługi są dostępne dla społeczności potrzebujących tych cennych usług.
Protokół został zweryfikowany przez ekspercką grupę roboczą utworzoną w celu przeglądu obecnego świadczenia IEP oraz usług redukcji szkód i świadomości przedawkowania w Tayside
Indywidualna zgoda pacjentów nie będzie wymagana. Dane dostarczane przez bazy danych będą retrospektywnymi 4-cyfrowymi danymi kodu pocztowego i nie będą zawierać informacji umożliwiających identyfikację pacjenta. Uzyskane dane nie będą wykorzystywane w jakikolwiek sposób, który mógłby wpłynąć na opiekę nad pacjentem.
Metody zbierania danych nie pozwalają na identyfikację poszczególnych pacjentów.
Naukowcy będą uzyskiwać dostęp do informacji z baz danych, do których mają dostęp w ramach swojej rutynowej pracy. Informacje pozostaną anonimowe, a poufność pacjenta zostanie zachowana.
Odrębne zgody będą wymagane, aby umożliwić kolegom z rady dostarczanie informacji na temat znalezisk narkotyków.
Anonimowe 4-cyfrowe dane z kodu pocztowego zostaną przeniesione na mapy Systemu Informacji Geograficznej (GIS) w celu zademonstrowania zasięgu usług zmapowanych pod kątem znanych szkód (przedawkowania niezakończone zgonem, zgony związane z narkotykami i znalezione śmieci z narkotykami). Mapy GIS nie identyfikują poszczególnych kodów pocztowych.
Mapy GIS będą wykorzystywane do identyfikowania luk w świadczeniu usług i dostarczania bazy dowodowej dla zaleceń dotyczących poprawy świadczenia usług.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każda osoba (powyżej 16 roku życia) zarejestrowana w usługach zapewniających leczenie odwykowe i działania związane z redukcją szkód w Tayside Dane retrospektywne ze zidentyfikowanych baz danych, które identyfikują 4-cyfrowy kod pocztowy jednostki zamieszkania. Każda aktywność zostanie uwzględniona niezależnie od charakterystyki pacjenta.
Dane będą zbierane retrospektywnie z poprzedniego roku.
Kryteria wyłączenia:
Dane, które nie identyfikują 4-cyfrowego kodu pocztowego jednostki zamieszkania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Każdy (>16 lat) zarejestrowany w usługach dostarczających narkotyki
dane retrospektywne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie GIS IEP i zapobieganie przedawkowaniu w Tayside
Ramy czasowe: 1 rok
|
numer i 4-cyfrowy kod pocztowy lokalizacja osób uzyskujących dostęp do usług IEP, otrzymujących opiatową terapię zastępczą z apteki społecznej, numer i 4-cyfrowy kod pocztowy lokalizacja rozdanych zestawów naloksonu, numer i 4-cyfrowy kod pocztowy lokalizacja zgonów spowodowanych narkotykami, numer i 4-cyfrowy kod pocztowy lokalizacja niezakończonych zgonem przedawkowania, liczba i lokalizacja znalezisk narkotyków.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skonstruować mapę GIS zasięgu każdej apteki społecznościowej w Tayside w celu wydawania opiatowej terapii zastępczej (OST)
Ramy czasowe: 1 rok
|
4-cyfrowe kody pocztowe recept OST z bazy danych leków kontrolowanych dla każdej apteki społecznej
|
1 rok
|
|
Skonstruuj mapę GIS zasięgu każdej lokalizacji IEP w Tayside
Ramy czasowe: 1 rok
|
4-cyfrowe kody pocztowe osób uzyskujących dostęp do miejsc IEP zarejestrowanych w bazie danych NEO
|
1 rok
|
|
Skonstruuj mapę GIS znalezisk odpadów po narkotykach, np. wyrzucone igły zostały zgłoszone kolegom z rady w celu ich bezpiecznej utylizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kod pocztowy lokalizacji znalezisk śmieci z narkotykami
|
1 rok
|
|
Niezakończone zgonem przedawkowania zmapowane na mapie HEAT.
Ramy czasowe: 1 rok
|
4-cyfrowy kod pocztowy pacjentów, u których wystąpiło przedawkowanie niezakończone zgonem (NFOD) z bazy danych NFOD
|
1 rok
|
|
Zgony spowodowane narkotykami zmapowane na mapie HEAT
Ramy czasowe: 1 rok
|
4-cyfrowy kod pocztowy osób zaginionych w wyniku zgonów związanych z narkotykami z bazy danych zgonów związanych z narkotykami
|
1 rok
|
|
Zabierz do domu dane dotyczące zaopatrzenia w nalokson zmapowane
Ramy czasowe: 1 rok
|
Informacje o 4-cyfrowym kodzie pocztowym dla osób dostarczających nalokson w bazie danych naloksonu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-010-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie narkotyków
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea