- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099719
Картирование географической информационной системы (ГИС) для оценки необходимости обеспечения IEP в Тайсайде
Упражнение по картированию ГИС для оценки потребности в услугах по предоставлению инъекционного оборудования (IEP) и деятельности по предотвращению передозировки в Тейсайде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), подвергают себя значительному риску из-за передачи вирусов, передающихся через кровь (BBV), инъекционных травм, бактериальных инфекций и смертей, связанных с наркотиками.
NHS Tayside несет ответственность за улучшение здоровья населения. ЛУИН представляют собой особенно уязвимую группу, которая сталкивается со значительным неравенством в отношении здоровья, а также стигматизацией и дискриминационным отношением.
Услуги по предоставлению инъекционного оборудования (IEP) способствуют снижению передачи вируса гепатита В за счет предоставления бесплатного стерильного инструментария для каждой инъекции. Службы IEP также предоставляют рекомендации по правильной технике инъекций, чтобы избежать инъекционных травм и бактериальных инфекций. Что особенно важно, они также могут предоставить налоксон «на дом». Внутримышечная инъекция налоксона является экстренной реакцией на потенциально смертельную передозировку опиатов и дает больше времени для прибытия служб экстренной помощи. Наряду с обучением по вопросам передозировки лицам, подверженным риску передозировки опиоидами, производятся поставки налоксона «на дом», чтобы снизить риск летального исхода.
Услуги IEP способствуют сокращению смертности, связанной с наркотиками, путем взаимодействия с теми, кто считается подверженным наибольшему риску, либо из-за употребления нескольких психоактивных веществ, либо с теми, кто не участвует в других услугах.
Целью этого исследования является обзор текущего предоставления услуг IEP, предоставляемых в Tayside, и рассмотрение того, в какой степени они способствуют обеспечению безопасности этой уязвимой группы населения. В исследовании будет рассмотрено покрытие, предоставляемое текущей службой, и сопоставлено это с известным вредом, например. находки в мусоре наркотиков, случаи несмертельных передозировок и смертей, связанных с наркотиками. Затем этот процесс сопоставления позволит давать стратегические рекомендации по плану предоставления услуг в будущем, чтобы гарантировать, что услуги предоставляются тем сообществам, которые нуждаются в этих ценных услугах.
Протокол прошел экспертную оценку рабочей группой экспертов, созданной для проверки текущего предоставления IEP и услуг по снижению вреда и информированию о передозировках в Tayside.
Индивидуальное согласие пациентов не запрашивается. Данные, предоставляемые базами данных, будут представлять собой ретроспективные данные с 4-значным почтовым индексом и не будут включать информацию, позволяющую идентифицировать пациента. Полученные данные не будут использоваться каким-либо образом, который может повлиять на уход за пациентом.
Методы сбора данных не позволяют идентифицировать отдельных пациентов.
Исследователи будут получать доступ к информации из баз данных, к которым у них есть доступ в рамках своей повседневной работы. Информация останется анонимной, а конфиденциальность пациента будет сохранена.
Будут запрошены отдельные согласия, чтобы позволить коллегам из совета предоставить информацию о находках мусора.
Анонимные 4-значные данные почтового индекса будут перенесены на карты Географической информационной системы (ГИС) для демонстрации охвата услуг, сопоставленных с известным вредом (несмертельные передозировки, смерти, связанные с наркотиками, и обнаружение мусора, связанного с наркотиками). Карты ГИС не определяют отдельные почтовые индексы.
Карты ГИС будут использоваться для выявления пробелов в предоставлении услуг и предоставления доказательной базы для рекомендаций по улучшению предоставления услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Соединенное Королевство, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой (старше 16 лет), зарегистрированный в службах, предоставляющих услуги по лечению наркозависимости и снижению вреда в Tayside. Ретроспективные данные из выявленных баз данных, которые идентифицируют 4-значный почтовый индекс единицы проживания. Вся активность будет включена независимо от характеристик пациента.
Данные будут собираться ретроспективно за последний год.
Критерий исключения:
Данные, которые не идентифицируют 4-значный почтовый индекс единицы проживания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Любой (> 16 лет), зарегистрированный в службах, предоставляющих наркотики
ретроспективные данные, вмешательства не требуется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ГИС-картирование IEP и мероприятий по предотвращению передозировок в Tayside
Временное ограничение: 1 год
|
номер и 4-значный почтовый индекс местонахождения лиц, получающих опиоидную заместительную терапию в общественной аптеке, номер и 4-значный почтовый индекс местонахождения распространенных наборов налоксона, номер и 4-значный почтовый индекс местонахождения случаев смерти от наркотиков, номер и 4-значный почтовый индекс местонахождения нелетальных случаев передозировки, количество и местонахождение наркотических отходов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Построить ГИС-карту покрытия каждой общественной аптеки в Тайсайде для выдачи опиатной заместительной терапии (ОЗТ).
Временное ограничение: 1 год
|
4-значные почтовые индексы рецептов ОЗТ из базы данных контролируемых препаратов для каждой аптеки по месту жительства.
|
1 год
|
Построить ГИС-карту покрытия каждого участка IEP в Тайсайде.
Временное ограничение: 1 год
|
4-значные почтовые индексы тех, кто заходит на сайты IEP, записанные в базе данных NEO.
|
1 год
|
Построить ГИС-карту находок наркотического мусора, т.е. выброшенные иглы сообщаются коллегам из совета для безопасной утилизации
Временное ограничение: 1 год
|
Почтовые индексы мест находок наркотического мусора
|
1 год
|
Несмертельные передозировки нанесены на карту HEAT.
Временное ограничение: 1 год
|
4-значный почтовый индекс пациентов, перенесших несмертельную передозировку (NFOD) из базы данных NFOD.
|
1 год
|
Смертность от наркотиков нанесена на карту HEAT
Временное ограничение: 1 год
|
4-значный почтовый индекс тех, кто пропал без вести из-за смертей от наркотиков из базы данных смертей от наркотиков.
|
1 год
|
Составлены данные о поставках налоксона Take Home
Временное ограничение: 1 год
|
Информация о 4-значном почтовом индексе для людей, поставляющих налоксон в базе данных налоксона
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-010-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .