- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099719
Maantieteellisen tietojärjestelmän (GIS) kartoitus IEP-tarjouksen arvioimiseksi Taysidessa
GIS-kartoitusharjoitus, jolla arvioidaan injektiovälineiden (IEP) palveluiden ja yliannostuksen ehkäisytoimien tarvetta Taysidessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäiset huumeita (PWID) käyttävät ihmiset altistuvat merkittävälle riskille itselleen johtuen veren välityksellä leviävien virusten (BBV) leviämisestä, ruiskevammoista, bakteeri-infektioista ja huumekuolemista.
NHS Tayside on vastuussa väestön terveyden parantamisesta. PWID:t edustavat erityisen haavoittuvaa ryhmää, joka kokee merkittävää terveydellistä eriarvoisuutta sekä leimaamista ja syrjiviä asenteita.
Injecting Equipment Provision (IEP) -palvelut auttavat vähentämään BBV-tartuntaa tarjoamalla ilmaisia steriilejä välineitä jokaista injektiota varten. IEP-palvelut tarjoavat myös neuvoja hyvästä injektiotekniikasta ruiskevammojen ja bakteeri-infektioiden välttämiseksi. Ratkaisevaa on, että he voivat tarjota myös "take kotiin naloksonia". Naloksonin lihaksensisäinen injektio on ensiapu ensiapua mahdollisesti kuolemaan johtavien opiaattien yliannostusten yhteydessä, ja se antaa enemmän aikaa hätäkeskukselle. "Take kotiin naloksonia" toimitetaan sekä yliannostustietoisuutta koskevaa koulutusta niille henkilöille, joilla on riski saada opioidien yliannostus kuolemanriskin vähentämiseksi.
IEP-palvelut auttavat vähentämään huumekuolemia ottamalla yhteyttä niihin, joiden uskotaan olevan suurimmassa vaarassa, joko useiden päihteiden käytön kautta tai sellaisten, jotka eivät ole tekemisissä muiden palveluiden kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella IEP-palvelujen nykyistä tarjontaa Taysiden alueella ja pohtia, missä määrin ne auttavat pitämään tämän haavoittuvan väestön turvassa. Tutkimuksessa tarkastellaan nykyisen palvelun tarjoamaa kattavuutta ja kartoitetaan tämä tunnettuja haittoja vastaan mm. huumerotulöydöt, ei-kuolemaan johtaneet yliannostukset ja huumekuolemat. Tämän kartoitusprosessin avulla voidaan sitten antaa suosituksia strategisella tavalla tulevien palvelujen toimitussuunnitelmien neuvomiseksi, jotta voidaan varmistaa, että palvelut ovat saavutettavissa yhteisöille, jotka tarvitsevat näitä arvokkaita palveluita.
Pöytäkirjan on vertaisarvioinut asiantuntijatyöryhmä, joka on perustettu tarkastelemaan IEP- ja haittojen vähentämis- ja yliannostustietoisuuspalveluiden nykyistä tarjontaa Taysiden alueella.
Potilaalta ei kysytä henkilökohtaista suostumusta. Tietokantojen antamat tiedot ovat takautuvasti 4-numeroisia postinumerotietoja, eivätkä ne sisällä potilaiden tunnistettavia tietoja. Saatuja tietoja ei käytetä millään tavalla, joka voi vaikuttaa potilaan hoitoon.
Tiedonkeruumenetelmät eivät tunnista yksittäisiä potilaita.
Tutkijat saavat tietoa tietokannoista, joihin heillä on pääsy osana rutiinityötään. Tiedot pysyvät anonyymeinä ja potilaiden luottamuksellisuutta noudatetaan.
Erilliset suostumukset haetaan, jotta valtuuston kollegat voivat antaa tietoa huumerotujen löydöistä.
Nimettömät 4-numeroiset postinumerotiedot siirretään Geographic Information System (GIS) -karttoihin, jotta voidaan havainnollistaa palveluiden kattavuutta tunnettujen haittojen (ei-kuolemaan johtavien yliannostusten, huumekuolemien ja huumeroskien löytöjen) varalta. GIS-kartat eivät tunnista yksittäisiä postinumeroita.
Paikkatietokarttojen avulla tunnistetaan palvelujen tarjonnassa olevat puutteet ja tarjotaan näyttöä palveluntarjonnan parantamista koskevien suositusten taustalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki (> 16-vuotiaat), jotka ovat rekisteröityneet huumehoito- ja haittojen vähentämistoimintoja tarjoaviin palveluihin Tayside Retrospective -tiedot tunnistetuista tietokannoista, jotka tunnistavat 4-numeroisen asuinpaikan postinumeron. Kaikki toiminta otetaan mukaan potilaan ominaisuuksista riippumatta.
Tietoja kerätään takautuvasti kuluneelta vuodelta.
Poissulkemiskriteerit:
Tiedot, jotka eivät tunnista 4-numeroista postinumeroyksikköä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki (>16-vuotiaat), jotka ovat rekisteröityneet huumeita tarjoaviin palveluihin
takautuvat tiedot, interventiota ei tarvitse antaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GIS-kartoitus IEP:stä ja yliannostuksen ehkäisystä Taysiden alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IEP-palveluita käyttävien henkilöiden, jotka saavat opiaattikorvaushoitoa yhteisön apteekista, numero ja 4-numeroinen postinumero, jaettujen naloksonipakkausten numero ja 4-numeroinen postinumero, huumekuolemien numero ja 4-numeroinen postinumero, ei-kuolemaan johtaneiden henkilöiden numero ja 4-numeroinen postinumero yliannostukset, huumeroskalöytöjen lukumäärä ja sijainti.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna GIS-kartta kunkin Taysiden paikallisen apteekin kattavuudesta opiaattikorvaushoitoa (OST) varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaisen yhteisön apteekin 4-numeroiset OST-reseptien postinumerot Controlled Drug -tietokannasta
|
1 vuosi
|
|
Luo GIS-kartta jokaisen Taysiden IEP-paikan kattavuudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NEO-tietokantaan tallennettujen IEP-sivustojen 4-numeroiset postinumerot
|
1 vuosi
|
|
Rakenna GIS-kartta huumeiden pentuelöydöistä mm. käytöstä poistetut neulat ilmoitettiin valtuuston kollegoille turvalliseen hävittämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huumeiden roskalöytöjen sijaintien postinumero
|
1 vuosi
|
|
Ei-kuolemaan johtavat yliannostukset on kartoitettu HEAT-kartalle.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
4-numeroinen postinumero potilaista, joilla on ei-kuolennainen yliannostus (NFOD) NFOD-tietokannasta
|
1 vuosi
|
|
Huumekuolemat kartoitettu HEAT-kartalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huumekuolemien vuoksi kadonneiden 4-numeroinen postinumero Drug Death -tietokannasta
|
1 vuosi
|
|
Take Home Naloxone-toimitustiedot kartoitettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
4-numeroiset postinumerotiedot naloksonia toimittaneille ihmisille naloksonitietokannassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-010-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta