- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04099719
Mappatura del sistema di informazione geografica (GIS) per valutare la necessità di fornitura di IEP a Tayside
Un esercizio di mappatura GIS per valutare la necessità di servizi di fornitura di attrezzature per l'iniezione (IEP) e attività di prevenzione dell'overdose a Tayside.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone che si iniettano droghe (PWID) lo fanno a rischio significativo per se stesse a causa della trasmissione di virus a trasmissione ematica (BBV), lesioni da iniezione, infezioni batteriche e decessi correlati alla droga.
NHS Tayside ha la responsabilità di migliorare la salute della popolazione. I PWID rappresentano un gruppo particolarmente vulnerabile che sperimenta significative disuguaglianze sanitarie, nonché stigmatizzazione e atteggiamenti discriminatori.
I servizi di fornitura di attrezzature per l'iniezione (IEP) contribuiscono a ridurre la trasmissione di BBV attraverso la fornitura di attrezzature sterili gratuite per ogni iniezione. I servizi IEP forniscono anche consigli su una buona tecnica di iniezione per evitare lesioni da iniezione e infezioni batteriche. Fondamentalmente possono anche fornire "take home naloxone". L'iniezione intramuscolare di naloxone è una risposta di emergenza di primo soccorso per overdose di oppiacei potenzialmente fatali e offre più tempo ai servizi di emergenza per intervenire. Vengono effettuate forniture di "naloxone da portare a casa", insieme alla formazione sulla consapevolezza dell'overdose, a quegli individui a rischio di overdose da oppioidi al fine di ridurre il rischio di morte.
I servizi IEP contribuiscono a ridurre i decessi correlati alla droga impegnandosi con coloro che si ritiene siano maggiormente a rischio, sia attraverso l'uso di poli sostanze che coloro che non sono coinvolti con altri servizi
Lo scopo di questo studio è esaminare l'attuale fornitura di servizi IEP forniti a Tayside e considerare in che misura stanno contribuendo a mantenere al sicuro questa popolazione vulnerabile. Lo studio esaminerà la copertura fornita dal servizio attuale e la assocerà ai danni noti, ad es. ritrovamenti di rifiuti di droga, incidenza di overdose non mortali e decessi correlati alla droga. Questo processo di mappatura consentirà quindi di formulare raccomandazioni in modo strategico per consigliare futuri piani di fornitura di servizi per garantire che vengano forniti servizi che siano raggiungibili dalle comunità che necessitano di questi preziosi servizi.
Il protocollo è stato rivisto tra pari dal gruppo di lavoro di esperti istituito per rivedere l'attuale fornitura di IEP e servizi di riduzione del danno e di sensibilizzazione sull'overdose in tutta Tayside
Non sarà richiesto il consenso individuale dei pazienti. I dati forniti dai database saranno dati retrospettivi del codice postale a 4 cifre e non includeranno informazioni di identificazione del paziente. I dati ottenuti non saranno utilizzati in alcun modo che possa influenzare la cura del paziente.
I metodi di raccolta dei dati non identificheranno i singoli pazienti.
I ricercatori accederanno alle informazioni dai database a cui hanno accesso come parte del loro lavoro di routine. Le informazioni rimarranno anonime e la riservatezza del paziente sarà rispettata.
Saranno richiesti consensi separati per consentire ai colleghi del consiglio di fornire informazioni sui ritrovamenti di rifiuti di droga.
I dati anonimi del codice postale a 4 cifre saranno trasferiti sulle mappe del Sistema Informativo Geografico (GIS) per dimostrare la copertura dei servizi mappati contro i danni noti (overdose non mortali, decessi correlati alla droga e ritrovamenti di rifiuti di droga). Le mappe GIS non identificano i singoli codici postali.
Le mappe GIS saranno utilizzate per identificare le lacune nella fornitura di servizi e fornire una base di prove dietro raccomandazioni per migliorare la fornitura di servizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Regno Unito, DD3 8EA
- Directorate of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chiunque (>16 anni) si è registrato presso i servizi che forniscono attività di trattamento della tossicodipendenza e riduzione del danno a Tayside Dati retrospettivi dai database identificati che identificano l'unità di residenza del codice postale a 4 cifre. Tutte le attività saranno incluse indipendentemente dalle caratteristiche del paziente.
I dati saranno raccolti retrospettivamente dall'anno passato.
Criteri di esclusione:
Dati che non identificano l'unità di residenza del codice postale a 4 cifre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chiunque (>16 anni) si è registrato presso i servizi che forniscono farmaci
dati retrospettivi, nessun intervento da somministrare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mappatura GIS di IEP e attività di prevenzione dell'overdose in tutta Tayside
Lasso di tempo: 1 anno
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numero e posizione del codice postale a 4 cifre delle persone che accedono ai servizi IEP, ricevendo terapia sostitutiva con oppiacei dalla farmacia comunitaria, numero e posizione del codice postale a 4 cifre dei kit di naloxone distribuiti, numero e posizione del codice postale a 4 cifre dei decessi per droga, numero e posizione del codice postale a 4 cifre dei decessi non fatali overdose, numero e localizzazione dei ritrovamenti di rifiuti di droga.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costruire una mappa GIS della copertura di ciascuna farmacia comunitaria a Tayside per l'erogazione della terapia sostitutiva con oppiacei (OST)
Lasso di tempo: 1 anno
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Codici postali a 4 cifre delle prescrizioni OST dal database dei farmaci controllati per ciascuna farmacia comunitaria
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1 anno
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Costruire una mappa GIS della copertura di ciascun sito IEP a Tayside
Lasso di tempo: 1 anno
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Codici postali a 4 cifre di coloro che accedono ai siti IEP registrati sul database NEO
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1 anno
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Costruire una mappa GIS dei ritrovamenti di rifiuti di droga, ad es. gli aghi scartati segnalati ai colleghi del consiglio per lo smaltimento sicuro
Lasso di tempo: 1 anno
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Codice postale delle posizioni dei ritrovamenti di rifiuti di droga
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1 anno
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Overdose non fatali mappate su una mappa HEAT.
Lasso di tempo: 1 anno
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Codice postale a 4 cifre dei pazienti con overdose non fatale (NFOD) dal database NFOD
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1 anno
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Morti per droga mappate su una mappa HEAT
Lasso di tempo: 1 anno
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Codice postale a 4 cifre delle persone perse a causa dei decessi per droga dal database dei decessi per droga
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1 anno
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Mappati i dati sulla fornitura di Take Home Naloxone
Lasso di tempo: 1 anno
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Informazioni sul codice postale a 4 cifre per le persone fornite di naloxone nel database di naloxone
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah R Donaldson, MRPharmS, NHS Tayside
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-010-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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