Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální monitorování hemostázy pomocí Sonoclot Signature u traumatických pacientů

20. září 2019 aktualizováno: DO Ahmed, Assiut University

Globální monitorování hemostázy u pacientů s těžkým traumatem pomocí sonoklotového podpisu ve srovnání s konvenčními parametry koagulace a krevních destiček

  1. Analýza účinků těžkého traumatu pomocí sonoklotového analyzátoru (který zobrazuje celou hemostatickou cestu), následně popisuje vhodnou terapii.
  2. Posouzení korelací mezi proměnnými sonoklotu a konvenčními testy koagulace a funkce destiček

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koagulopatie je fyziologickou odpovědí na masivní krvácení, které se často vyskytuje po těžkém traumatu a je nezávislým prediktivním faktorem mortality[2]. . Existují dvě hlavní příčiny koagulopatie u pacientů s traumatem

  1. koagulopatie sekundární po hemoragickém šoku v důsledku masivního krvácení a
  2. sekundární koagulopatie po těžkém poranění hlavy[3], která vede k uvolnění tkáňového faktoru z poškozené mozkové tkáně.

Proto je velmi důležité rychle a přesně s objektivním ukazatelem uchopit koagulační stav pacientů s těžkým traumatem, aby bylo možné stanovit terapeutickou strategii.

Význam viskoelastických zařízení pro pochopení stavu onemocnění pacientů s traumatickou koagulopatií je v Evropě široce uznáván. Zařízení pro viskoelastické hemostatické testy mají praktické výhody jako zařízení v místě péče pro monitorování velkého krvácení, včetně rychlosti výsledků a sady parametrů, které hodnotí globální profil koagulace.

Také v USA předložila Massive Transfusion in Trauma Guidelines navržená American College of Surgeons v roce 2013 výsledky testů získaných viskoelastickými zařízeními jako standard pro transfuzi nebo injekci krevní plazmy, kryoprecipitátu, koncentrátu krevních destiček nebo antifibrinolytických látek. v léčebné strategii traumatické koagulopatie a hemoragického šoku .

Některé studie však uvádějí omezení těchto viskoelastických zařízení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nabila Thabet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na vzorku pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -Pacienti >18 let.
  • Zahrnuta budou obě pohlaví.
  • Nedávné trauma

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti do 18 let.
  • Pacienti s doloženými známkami koagulopatie nebo krvácející diecéze.
  • Pacienti s onemocněním jater.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
globální monitorování koagulačního profilu
Časové okno: základní linie
Zařízení pro viskoelastické hemostatické testy mají praktické výhody jako zařízení v místě péče pro monitorování velkého krvácení, včetně rychlosti výsledků a sady parametrů, které hodnotí globální profil koagulace.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sonoclot signature

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit