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Globale Überwachung der Hämostase durch Verwendung der Sonoclot-Signatur bei traumatischen Patienten

20. September 2019 aktualisiert von: DO Ahmed, Assiut University

Globale Überwachung der Hämostase bei Patienten mit schwerem Trauma mit Sonoclot Signature im Vergleich zu herkömmlichen Gerinnungs- und Thrombozytenparametern

  1. Analyse der Auswirkungen eines schweren Traumas mit einem Sonoclot-Analysegerät (das den gesamten hämostatischen Weg darstellt) und anschließender Beschreibung der geeigneten Therapie.
  2. Bewertung der Korrelationen zwischen Sonoclot-Variablen und konventionellen Gerinnungs- und Thrombozytenfunktionstests

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koagulopathie ist eine physiologische Reaktion auf massive Blutungen, die häufig nach einem schweren Trauma auftreten, und ist ein unabhängiger prädiktiver Faktor für die Mortalität[2]. . Es gibt zwei der Hauptursachen für Gerinnungsstörungen bei Traumapatienten

  1. Koagulopathie als Folge eines hämorrhagischen Schocks aufgrund massiver Blutungen und
  2. Koagulopathie als Folge einer schweren Kopfverletzung[3], die zur Freisetzung von Gewebefaktoren aus beschädigtem Hirngewebe führt.

Daher ist es sehr wichtig, den Gerinnungsstatus von Patienten mit schwerem Trauma schnell und genau mit einem objektiven Indikator zu erfassen, um die therapeutische Strategie festzulegen .

Die Bedeutung viskoelastischer Vorrichtungen für das Verständnis des Krankheitszustands von Patienten mit traumatischer Koagulopathie ist in Europa weithin anerkannt. Viskoelastische hämostatische Testgeräte haben praktische Vorteile als Point-of-Care-Geräte zur Überwachung größerer Blutungen, einschließlich der Geschwindigkeit der Ergebnisse und einer Reihe von Parametern, die ein globales Gerinnungsprofil bewerten .

Auch in den USA stellten die Massive Transfusion in Trauma Guidelines, die 2013 vom American College of Surgeons vorgeschlagen wurden, die mit viskoelastischen Geräten erhaltenen Testergebnisse als Standard für die Transfusion oder Injektion von Blutplasma, Kryopräzipitat, Thrombozytenkonzentrat oder Antifibrinolytika vor in der Behandlungsstrategie für traumatische Koagulopathie und hämorrhagischen Schock .

Einige Studien haben jedoch über Einschränkungen dieser viskoelastischen Vorrichtungen berichtet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nabila Thabet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patientenproben durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Patienten >18 Jahre.
  • Beide Geschlechter werden einbezogen.
  • Kürzliches Trauma

Ausschlusskriterien:

  • -Patienten <18 Jahre.
  • Patienten mit dokumentiertem Nachweis einer Koagulopathie oder blutenden Diözese.
  • Patienten mit Lebererkrankungen.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
globale Überwachung des Gerinnungsprofils
Zeitfenster: Grundlinie
Viskoelastische hämostatische Testgeräte haben praktische Vorteile als Point-of-Care-Geräte zur Überwachung größerer Blutungen, einschließlich der Geschwindigkeit der Ergebnisse und einer Reihe von Parametern, die ein globales Gerinnungsprofil bewerten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Oktober 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sonoclot signature

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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