- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04100395
Globale Überwachung der Hämostase durch Verwendung der Sonoclot-Signatur bei traumatischen Patienten
Globale Überwachung der Hämostase bei Patienten mit schwerem Trauma mit Sonoclot Signature im Vergleich zu herkömmlichen Gerinnungs- und Thrombozytenparametern
- Analyse der Auswirkungen eines schweren Traumas mit einem Sonoclot-Analysegerät (das den gesamten hämostatischen Weg darstellt) und anschließender Beschreibung der geeigneten Therapie.
- Bewertung der Korrelationen zwischen Sonoclot-Variablen und konventionellen Gerinnungs- und Thrombozytenfunktionstests
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koagulopathie ist eine physiologische Reaktion auf massive Blutungen, die häufig nach einem schweren Trauma auftreten, und ist ein unabhängiger prädiktiver Faktor für die Mortalität[2]. . Es gibt zwei der Hauptursachen für Gerinnungsstörungen bei Traumapatienten
- Koagulopathie als Folge eines hämorrhagischen Schocks aufgrund massiver Blutungen und
- Koagulopathie als Folge einer schweren Kopfverletzung[3], die zur Freisetzung von Gewebefaktoren aus beschädigtem Hirngewebe führt.
Daher ist es sehr wichtig, den Gerinnungsstatus von Patienten mit schwerem Trauma schnell und genau mit einem objektiven Indikator zu erfassen, um die therapeutische Strategie festzulegen .
Die Bedeutung viskoelastischer Vorrichtungen für das Verständnis des Krankheitszustands von Patienten mit traumatischer Koagulopathie ist in Europa weithin anerkannt. Viskoelastische hämostatische Testgeräte haben praktische Vorteile als Point-of-Care-Geräte zur Überwachung größerer Blutungen, einschließlich der Geschwindigkeit der Ergebnisse und einer Reihe von Parametern, die ein globales Gerinnungsprofil bewerten .
Auch in den USA stellten die Massive Transfusion in Trauma Guidelines, die 2013 vom American College of Surgeons vorgeschlagen wurden, die mit viskoelastischen Geräten erhaltenen Testergebnisse als Standard für die Transfusion oder Injektion von Blutplasma, Kryopräzipitat, Thrombozytenkonzentrat oder Antifibrinolytika vor in der Behandlungsstrategie für traumatische Koagulopathie und hämorrhagischen Schock .
Einige Studien haben jedoch über Einschränkungen dieser viskoelastischen Vorrichtungen berichtet
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dalia Hesham, master
- Telefonnummer: 01149936172
- E-Mail: daliahesham17793@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nabila Thabet
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Patienten >18 Jahre.
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Kürzliches Trauma
Ausschlusskriterien:
- -Patienten <18 Jahre.
- Patienten mit dokumentiertem Nachweis einer Koagulopathie oder blutenden Diözese.
- Patienten mit Lebererkrankungen.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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globale Überwachung des Gerinnungsprofils
Zeitfenster: Grundlinie
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Viskoelastische hämostatische Testgeräte haben praktische Vorteile als Point-of-Care-Geräte zur Überwachung größerer Blutungen, einschließlich der Geschwindigkeit der Ergebnisse und einer Reihe von Parametern, die ein globales Gerinnungsprofil bewerten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- sonoclot signature
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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