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외상 환자에서 Sonoclot 시그니처를 이용한 전체 지혈 모니터링

2019년 9월 20일 업데이트: DO Ahmed, Assiut University

기존 응고 및 혈소판 매개변수와 비교하여 Sonoclot 시그니처를 사용한 중증 외상 환자의 전체 지혈 모니터링

  1. 소노클롯 분석기(전체 지혈 경로를 묘사함)를 사용하여 중증 외상의 영향을 분석한 후 편리한 치료법을 설명합니다.
  2. 소노클롯 변수와 기존 응고 및 혈소판 기능 검사 간의 상관 관계 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

응고병증은 심한 외상 후 자주 발생하는 대량 출혈에 대한 생리학적 반응으로 사망에 대한 독립적인 예측 인자입니다[2]. . 외상 환자에서 응고 장애의 주요 원인 중 두 가지가 있습니다.

  1. 대량 출혈로 인한 출혈성 쇼크에 이차적인 응고병증 및
  2. 심각한 두부 손상[3]에 이차적인 응고병증[3]은 손상된 뇌 조직에서 조직 인자의 방출을 초래합니다.

따라서 중증외상 환자의 응고상태를 빠르고 정확하게 객관적인 지표로 파악하여 치료전략을 수립하는 것이 매우 중요하다.

외상성 응고병증 환자의 질병 상태를 이해하는 점탄성 장치의 중요성은 유럽에서 널리 인식되어 왔습니다. 점탄성 지혈 분석 장치는 결과의 속도와 전반적인 응고 프로필을 평가하는 일련의 매개변수를 포함하여 주요 출혈을 모니터링하기 위한 현장 진단 장치로서 실질적인 이점이 있습니다.

또한 미국에서는 2013년 American College of Surgeons에서 제안한 Massive Transfusion in Trauma Guidelines에서 혈장, 동결침전물, 혈소판농축액 또는 항섬유소용해제의 수혈 또는 주사의 기준으로 점탄성 장치로 얻은 검사 결과를 제시하였다. 외상성 응고병증 및 출혈성 쇼크의 치료 전략에서.

그러나 일부 연구에서는 이러한 점탄성 장치의 한계를 보고했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nabila Thabet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 환자 샘플에 대해 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • -18세 이상의 환자.
  • 남녀 모두 포함됩니다.
  • 최근 외상

제외 기준:

  • -환자 <18세.
  • 응고병증 또는 출혈 교구의 문서화된 증거가 있는 환자.
  • 간 질환 환자.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 프로파일의 글로벌 모니터링
기간: 기준선
점탄성 지혈 분석 장치는 결과의 속도와 전반적인 응고 프로필을 평가하는 일련의 매개변수를 포함하여 주요 출혈을 모니터링하기 위한 현장 진단 장치로서 실질적인 이점이 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2032년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sonoclot signature

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소노클롯에 대한 임상 시험

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