- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04100395
Wereldwijde hemostasebewaking door Sonoclot-signatuur te gebruiken bij traumatische patiënten
Wereldwijde hemostasebewaking bij patiënten met ernstig trauma met behulp van Sonoclot-signatuur in vergelijking met conventionele stollings- en bloedplaatjesparameters
- Analyse van de effecten van ernstig trauma met behulp van een sonoclot-analysator (die de gehele hemostatische route weergeeft), en vervolgens de gemakkelijke therapie beschrijven.
- Beoordeling van de correlaties tussen sonoclot-variabelen en conventionele coagulatie- en bloedplaatjesfunctietests
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coagulopathie is een fysiologische reactie op massale bloedingen die vaak voorkomt na ernstig trauma en is een onafhankelijke voorspellende factor voor sterfte[2]. . Er zijn twee van de belangrijkste oorzaken van coagulopathie bij traumapatiënten
- coagulopathie secundair aan hemorragische shock als gevolg van massale bloedingen en
- coagulopathie secundair aan ernstig hoofdletsel[3] wat resulteert in het vrijkomen van weefselfactor uit beschadigd hersenweefsel.
Daarom is het erg belangrijk om de stollingsstatus van patiënten met ernstig trauma snel en nauwkeurig te begrijpen met een objectieve indicator om de therapeutische strategie vast te stellen.
Het belang van visco-elastische hulpmiddelen voor het begrijpen van de ziektetoestand van patiënten met traumatische coagulopathie wordt algemeen erkend in Europa. Apparaten voor visco-elastische hemostatische assays hebben praktische voordelen als point-of-care-apparaten voor het bewaken van grote bloedingen, waaronder snelheid van resultaten en een reeks parameters die een globaal coagulatieprofiel beoordelen.
Ook in de VS presenteerden Massive Transfusion in Trauma Guidelines, voorgesteld door het American College of Surgeons in 2013, de testresultaten verkregen door de visco-elastische apparaten, als standaard voor transfusie of injectie van bloedplasma, cryoprecipitaat, bloedplaatjesconcentraat of antifibrinolytica in de behandelstrategie voor traumatische coagulopathie en hemorragische shock.
Sommige onderzoeken hebben echter beperkingen van deze visco-elastische apparaten gemeld
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dalia Hesham, master
- Telefoonnummer: 01149936172
- E-mail: daliahesham17793@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nabila Thabet
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Patiënten >18 jaar.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- Recent trauma
Uitsluitingscriteria:
- -patiënten <18 jaar.
- Patiënten met gedocumenteerd bewijs van coagulopathie of bloedend bisdom.
- Patiënten met een leveraandoening.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wereldwijde monitoring van het stollingsprofiel
Tijdsspanne: basislijn
|
Apparaten voor visco-elastische hemostatische tests hebben praktische voordelen als point-of-care-apparaten voor het bewaken van ernstige bloedingen, waaronder snelheid van resultaten en een reeks parameters die een wereldwijd coagulatieprofiel beoordelen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- sonoclot signature
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .