Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde hemostasebewaking door Sonoclot-signatuur te gebruiken bij traumatische patiënten

20 september 2019 bijgewerkt door: DO Ahmed, Assiut University

Wereldwijde hemostasebewaking bij patiënten met ernstig trauma met behulp van Sonoclot-signatuur in vergelijking met conventionele stollings- en bloedplaatjesparameters

  1. Analyse van de effecten van ernstig trauma met behulp van een sonoclot-analysator (die de gehele hemostatische route weergeeft), en vervolgens de gemakkelijke therapie beschrijven.
  2. Beoordeling van de correlaties tussen sonoclot-variabelen en conventionele coagulatie- en bloedplaatjesfunctietests

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coagulopathie is een fysiologische reactie op massale bloedingen die vaak voorkomt na ernstig trauma en is een onafhankelijke voorspellende factor voor sterfte[2]. . Er zijn twee van de belangrijkste oorzaken van coagulopathie bij traumapatiënten

  1. coagulopathie secundair aan hemorragische shock als gevolg van massale bloedingen en
  2. coagulopathie secundair aan ernstig hoofdletsel[3] wat resulteert in het vrijkomen van weefselfactor uit beschadigd hersenweefsel.

Daarom is het erg belangrijk om de stollingsstatus van patiënten met ernstig trauma snel en nauwkeurig te begrijpen met een objectieve indicator om de therapeutische strategie vast te stellen.

Het belang van visco-elastische hulpmiddelen voor het begrijpen van de ziektetoestand van patiënten met traumatische coagulopathie wordt algemeen erkend in Europa. Apparaten voor visco-elastische hemostatische assays hebben praktische voordelen als point-of-care-apparaten voor het bewaken van grote bloedingen, waaronder snelheid van resultaten en een reeks parameters die een globaal coagulatieprofiel beoordelen.

Ook in de VS presenteerden Massive Transfusion in Trauma Guidelines, voorgesteld door het American College of Surgeons in 2013, de testresultaten verkregen door de visco-elastische apparaten, als standaard voor transfusie of injectie van bloedplasma, cryoprecipitaat, bloedplaatjesconcentraat of antifibrinolytica in de behandelstrategie voor traumatische coagulopathie en hemorragische shock.

Sommige onderzoeken hebben echter beperkingen van deze visco-elastische apparaten gemeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nabila Thabet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zal onderzoek worden gedaan op patiëntenmonsters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Patiënten >18 jaar.
  • Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  • Recent trauma

Uitsluitingscriteria:

  • -patiënten <18 jaar.
  • Patiënten met gedocumenteerd bewijs van coagulopathie of bloedend bisdom.
  • Patiënten met een leveraandoening.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wereldwijde monitoring van het stollingsprofiel
Tijdsspanne: basislijn
Apparaten voor visco-elastische hemostatische tests hebben praktische voordelen als point-of-care-apparaten voor het bewaken van ernstige bloedingen, waaronder snelheid van resultaten en een reeks parameters die een wereldwijd coagulatieprofiel beoordelen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sonoclot signature

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren