- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100395
Surveillance globale de l'hémostase à l'aide de la signature Sonoclot chez les patients traumatisés
Surveillance globale de l'hémostase chez les patients présentant un traumatisme grave à l'aide de la signature Sonoclot par rapport à la coagulation conventionnelle et aux paramètres plaquettaires
- Analyser les effets d'un traumatisme grave à l'aide d'un analyseur sonoclot (qui décrit l'ensemble de la voie hémostatique), décrivant ensuite la thérapie appropriée.
- Évaluer les corrélations entre les variables sonoclot et les tests conventionnels de coagulation et de fonction plaquettaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coagulopathie est une réponse physiologique à une hémorragie massive qui survient fréquemment après un traumatisme grave et constitue un facteur prédictif indépendant de mortalité[2]. . Il existe deux des principales causes de coagulopathie chez les patients traumatisés
- coagulopathie secondaire à un choc hémorragique dû à un saignement massif et
- coagulopathie secondaire à un traumatisme crânien grave [3] qui entraîne la libération de facteur tissulaire à partir du tissu cérébral endommagé.
Par conséquent, il est très important de saisir rapidement et avec précision l'état de la coagulation des patients présentant un traumatisme grave avec un indicateur objectif afin d'établir la stratégie thérapeutique.
L'importance des dispositifs viscoélastiques dans la compréhension de l'état pathologique des patients atteints de coagulopathie traumatique a été largement reconnue en Europe. Les dispositifs de dosages hémostatiques viscoélastiques présentent des avantages pratiques en tant que dispositifs de point de service pour la surveillance des hémorragies majeures, notamment la rapidité des résultats et un ensemble de paramètres qui évalue un profil de coagulation global .
Toujours aux États-Unis, Massive Transfusion in Trauma Guidelines proposé par l'American College of Surgeons en 2013 a présenté les résultats des tests obtenus par les dispositifs viscoélastiques, comme la norme pour la transfusion ou l'injection de plasma sanguin, de cryoprécipité, de concentré plaquettaire ou d'agents antifibrinolytiques. dans la stratégie thérapeutique de la coagulopathie traumatique et du choc hémorragique.
Cependant, certaines études ont rapporté les limites de ces dispositifs viscoélastiques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia Hesham, master
- Numéro de téléphone: 01149936172
- E-mail: daliahesham17793@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nabila Thabet
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- -Patients >18 ans.
- Les deux sexes seront inclus.
- Traumatisme récent
Critère d'exclusion:
- -patients <18 ans.
- Patients présentant des preuves documentées de coagulopathie ou de saignement diocèse .
- Patients atteints d'une maladie du foie.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surveillance globale du profil de coagulation
Délai: ligne de base
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Les dispositifs de tests hémostatiques viscoélastiques présentent des avantages pratiques en tant que dispositifs de point de service pour la surveillance des hémorragies majeures, y compris la vitesse des résultats et un ensemble de paramètres qui évalue un profil de coagulation global
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sonoclot signature
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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