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Surveillance globale de l'hémostase à l'aide de la signature Sonoclot chez les patients traumatisés

20 septembre 2019 mis à jour par: DO Ahmed, Assiut University

Surveillance globale de l'hémostase chez les patients présentant un traumatisme grave à l'aide de la signature Sonoclot par rapport à la coagulation conventionnelle et aux paramètres plaquettaires

  1. Analyser les effets d'un traumatisme grave à l'aide d'un analyseur sonoclot (qui décrit l'ensemble de la voie hémostatique), décrivant ensuite la thérapie appropriée.
  2. Évaluer les corrélations entre les variables sonoclot et les tests conventionnels de coagulation et de fonction plaquettaire

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coagulopathie est une réponse physiologique à une hémorragie massive qui survient fréquemment après un traumatisme grave et constitue un facteur prédictif indépendant de mortalité[2]. . Il existe deux des principales causes de coagulopathie chez les patients traumatisés

  1. coagulopathie secondaire à un choc hémorragique dû à un saignement massif et
  2. coagulopathie secondaire à un traumatisme crânien grave [3] qui entraîne la libération de facteur tissulaire à partir du tissu cérébral endommagé.

Par conséquent, il est très important de saisir rapidement et avec précision l'état de la coagulation des patients présentant un traumatisme grave avec un indicateur objectif afin d'établir la stratégie thérapeutique.

L'importance des dispositifs viscoélastiques dans la compréhension de l'état pathologique des patients atteints de coagulopathie traumatique a été largement reconnue en Europe. Les dispositifs de dosages hémostatiques viscoélastiques présentent des avantages pratiques en tant que dispositifs de point de service pour la surveillance des hémorragies majeures, notamment la rapidité des résultats et un ensemble de paramètres qui évalue un profil de coagulation global .

Toujours aux États-Unis, Massive Transfusion in Trauma Guidelines proposé par l'American College of Surgeons en 2013 a présenté les résultats des tests obtenus par les dispositifs viscoélastiques, comme la norme pour la transfusion ou l'injection de plasma sanguin, de cryoprécipité, de concentré plaquettaire ou d'agents antifibrinolytiques. dans la stratégie thérapeutique de la coagulopathie traumatique et du choc hémorragique.

Cependant, certaines études ont rapporté les limites de ces dispositifs viscoélastiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nabila Thabet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera effectuée sur un échantillon de patients

La description

Critère d'intégration:

  • -Patients >18 ans.
  • Les deux sexes seront inclus.
  • Traumatisme récent

Critère d'exclusion:

  • -patients <18 ans.
  • Patients présentant des preuves documentées de coagulopathie ou de saignement diocèse .
  • Patients atteints d'une maladie du foie.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surveillance globale du profil de coagulation
Délai: ligne de base
Les dispositifs de tests hémostatiques viscoélastiques présentent des avantages pratiques en tant que dispositifs de point de service pour la surveillance des hémorragies majeures, y compris la vitesse des résultats et un ensemble de paramètres qui évalue un profil de coagulation global
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 octobre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • sonoclot signature

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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