- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04100395
Глобальный мониторинг гемостаза с использованием сигнатуры соноклота у пациентов с травмами
Глобальный мониторинг гемостаза у пациентов с тяжелой травмой с использованием сигнатуры Sonoclot по сравнению с обычными параметрами коагуляции и тромбоцитов
- Анализ последствий тяжелой травмы с помощью анализатора соноклотов (который отображает весь путь гемостаза) с последующим описанием подходящей терапии.
- Оценка корреляций между переменными соноклота и обычными тестами коагуляции и функции тромбоцитов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коагулопатия — это физиологический ответ на массивное кровотечение, которое часто возникает после тяжелой травмы и является независимым прогностическим фактором смертности [2]. . Существуют две основные причины коагулопатии у пациентов с травмами.
- коагулопатия на фоне геморрагического шока вследствие массивного кровотечения и
- коагулопатия, вторичная по отношению к тяжелой травме головы [3], которая приводит к высвобождению тканевого фактора из поврежденной ткани головного мозга.
Поэтому очень важно быстро и точно определить статус коагуляции у пациентов с тяжелой травмой с помощью объективных индикаторов, чтобы установить терапевтическую стратегию.
Важность вискоэластичных устройств для понимания болезненного состояния пациентов с травматической коагулопатией была широко признана в Европе. Вязкоупругие гемостатические тесты имеют практические преимущества в качестве устройств для наблюдения за больными кровотечениями, включая скорость получения результатов и набор параметров, которые оценивают глобальный профиль коагуляции.
Также в США в Руководстве по массивной трансфузии при травмах, предложенном Американским колледжем хирургов в 2013 г., представлены результаты испытаний, полученных с помощью вязкоупругих устройств, в качестве стандарта для переливания или инъекции плазмы крови, криопреципитата, концентрата тромбоцитов или антифибринолитических средств. в тактике лечения травматической коагулопатии и геморрагического шока.
Однако в некоторых исследованиях сообщалось об ограничениях этих вязкоупругих устройств.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia Hesham, master
- Номер телефона: 01149936172
- Электронная почта: daliahesham17793@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nabila Thabet
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- -Пациенты >18 лет.
- Оба пола будут включены.
- Недавняя травма
Критерий исключения:
- -пациенты <18 лет.
- Пациенты с документально подтвержденными признаками коагулопатии или кровотечения епархии.
- Больные с заболеваниями печени.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальный мониторинг профиля коагуляции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вязкоупругие гемостатические анализаторы имеют практические преимущества в качестве устройств для наблюдения за массивными кровотечениями, включая скорость получения результатов и набор параметров, которые оценивают глобальный профиль коагуляции.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- sonoclot signature
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .