Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальный мониторинг гемостаза с использованием сигнатуры соноклота у пациентов с травмами

20 сентября 2019 г. обновлено: DO Ahmed, Assiut University

Глобальный мониторинг гемостаза у пациентов с тяжелой травмой с использованием сигнатуры Sonoclot по сравнению с обычными параметрами коагуляции и тромбоцитов

  1. Анализ последствий тяжелой травмы с помощью анализатора соноклотов (который отображает весь путь гемостаза) с последующим описанием подходящей терапии.
  2. Оценка корреляций между переменными соноклота и обычными тестами коагуляции и функции тромбоцитов

Обзор исследования

Подробное описание

Коагулопатия — это физиологический ответ на массивное кровотечение, которое часто возникает после тяжелой травмы и является независимым прогностическим фактором смертности [2]. . Существуют две основные причины коагулопатии у пациентов с травмами.

  1. коагулопатия на фоне геморрагического шока вследствие массивного кровотечения и
  2. коагулопатия, вторичная по отношению к тяжелой травме головы [3], которая приводит к высвобождению тканевого фактора из поврежденной ткани головного мозга.

Поэтому очень важно быстро и точно определить статус коагуляции у пациентов с тяжелой травмой с помощью объективных индикаторов, чтобы установить терапевтическую стратегию.

Важность вискоэластичных устройств для понимания болезненного состояния пациентов с травматической коагулопатией была широко признана в Европе. Вязкоупругие гемостатические тесты имеют практические преимущества в качестве устройств для наблюдения за больными кровотечениями, включая скорость получения результатов и набор параметров, которые оценивают глобальный профиль коагуляции.

Также в США в Руководстве по массивной трансфузии при травмах, предложенном Американским колледжем хирургов в 2013 г., представлены результаты испытаний, полученных с помощью вязкоупругих устройств, в качестве стандарта для переливания или инъекции плазмы крови, криопреципитата, концентрата тромбоцитов или антифибринолитических средств. в тактике лечения травматической коагулопатии и геморрагического шока.

Однако в некоторых исследованиях сообщалось об ограничениях этих вязкоупругих устройств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dalia Hesham, master
  • Номер телефона: 01149936172
  • Электронная почта: daliahesham17793@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nabila Thabet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться на образцах пациентов

Описание

Критерии включения:

  • -Пациенты >18 лет.
  • Оба пола будут включены.
  • Недавняя травма

Критерий исключения:

  • -пациенты <18 лет.
  • Пациенты с документально подтвержденными признаками коагулопатии или кровотечения епархии.
  • Больные с заболеваниями печени.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глобальный мониторинг профиля коагуляции
Временное ограничение: исходный уровень
Вязкоупругие гемостатические анализаторы имеют практические преимущества в качестве устройств для наблюдения за массивными кровотечениями, включая скорость получения результатов и набор параметров, которые оценивают глобальный профиль коагуляции.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 октября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sonoclot signature

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться