- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100395
Monitoramento Global da Hemostasia Usando Sonoclot Signature em Pacientes Traumáticos
Monitoramento global da hemostasia em pacientes com trauma grave usando Sonoclot Signature em comparação com parâmetros convencionais de coagulação e plaquetas
- Analisar os efeitos do trauma grave usando analisador sonoclot (que retrata toda a via hemostática), posteriormente descrevendo a terapia conveniente.
- Avaliando as correlações entre variáveis sonoclot e testes convencionais de coagulação e função plaquetária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coagulopatia é uma resposta fisiológica ao sangramento maciço que ocorre frequentemente após trauma grave e é um fator preditivo independente de mortalidade [2]. . Existem duas das principais causas de coagulopatia em pacientes com trauma
- coagulopatia secundária a choque hemorrágico por sangramento maciço e
- coagulopatia secundária a traumatismo craniano grave[3] que resulta na liberação de fator tecidual do tecido cerebral danificado.
Portanto, é muito importante compreender o estado de coagulação de pacientes com trauma grave de forma rápida e precisa com indicador objetivo para estabelecer a estratégia terapêutica.
A importância dos dispositivos viscoelásticos na compreensão da condição da doença de pacientes com coagulopatia traumática tem sido amplamente reconhecida na Europa. Os dispositivos de ensaios hemostáticos viscoelásticos têm vantagens práticas como dispositivos de ponto de atendimento para monitorar grandes hemorragias, incluindo velocidade de resultados e um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil global de coagulação.
Também nos EUA, o Massive Transfusion in Trauma Guidelines proposto pelo American College of Surgeons em 2013 apresentou os resultados dos testes obtidos pelos dispositivos viscoelásticos, como padrão para transfusão ou injeção de plasma sanguíneo, crioprecipitado, concentrado de plaquetas ou agentes antifibrinolíticos na estratégia de tratamento da coagulopatia traumática e do choque hemorrágico.
No entanto, alguns estudos relataram limitações desses dispositivos viscoelásticos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dalia Hesham, master
- Número de telefone: 01149936172
- E-mail: daliahesham17793@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nabila Thabet
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Pacientes >18 anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- Trauma recente
Critério de exclusão:
- -pacientes <18 anos.
- Pacientes com evidência documentada de coagulopatia ou sangramento diocese.
- Pacientes com doença hepática.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
monitoramento global do perfil de coagulação
Prazo: linha de base
|
Os dispositivos de ensaios hemostáticos viscoelásticos têm vantagens práticas como dispositivos de ponto de atendimento para monitorar hemorragias graves, incluindo velocidade de resultados e um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil global de coagulação
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sonoclot signature
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .