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Monitoramento Global da Hemostasia Usando Sonoclot Signature em Pacientes Traumáticos

20 de setembro de 2019 atualizado por: DO Ahmed, Assiut University

Monitoramento global da hemostasia em pacientes com trauma grave usando Sonoclot Signature em comparação com parâmetros convencionais de coagulação e plaquetas

  1. Analisar os efeitos do trauma grave usando analisador sonoclot (que retrata toda a via hemostática), posteriormente descrevendo a terapia conveniente.
  2. Avaliando as correlações entre variáveis ​​sonoclot e testes convencionais de coagulação e função plaquetária

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A coagulopatia é uma resposta fisiológica ao sangramento maciço que ocorre frequentemente após trauma grave e é um fator preditivo independente de mortalidade [2]. . Existem duas das principais causas de coagulopatia em pacientes com trauma

  1. coagulopatia secundária a choque hemorrágico por sangramento maciço e
  2. coagulopatia secundária a traumatismo craniano grave[3] que resulta na liberação de fator tecidual do tecido cerebral danificado.

Portanto, é muito importante compreender o estado de coagulação de pacientes com trauma grave de forma rápida e precisa com indicador objetivo para estabelecer a estratégia terapêutica.

A importância dos dispositivos viscoelásticos na compreensão da condição da doença de pacientes com coagulopatia traumática tem sido amplamente reconhecida na Europa. Os dispositivos de ensaios hemostáticos viscoelásticos têm vantagens práticas como dispositivos de ponto de atendimento para monitorar grandes hemorragias, incluindo velocidade de resultados e um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil global de coagulação.

Também nos EUA, o Massive Transfusion in Trauma Guidelines proposto pelo American College of Surgeons em 2013 apresentou os resultados dos testes obtidos pelos dispositivos viscoelásticos, como padrão para transfusão ou injeção de plasma sanguíneo, crioprecipitado, concentrado de plaquetas ou agentes antifibrinolíticos na estratégia de tratamento da coagulopatia traumática e do choque hemorrágico.

No entanto, alguns estudos relataram limitações desses dispositivos viscoelásticos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nabila Thabet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo será feito em amostras de pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Pacientes >18 anos.
  • Ambos os sexos serão incluídos.
  • Trauma recente

Critério de exclusão:

  • -pacientes <18 anos.
  • Pacientes com evidência documentada de coagulopatia ou sangramento diocese.
  • Pacientes com doença hepática.
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
monitoramento global do perfil de coagulação
Prazo: linha de base
Os dispositivos de ensaios hemostáticos viscoelásticos têm vantagens práticas como dispositivos de ponto de atendimento para monitorar hemorragias graves, incluindo velocidade de resultados e um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil global de coagulação
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sonoclot signature

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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