Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global hemostaseovervåking ved å bruke Sonoclot-signatur hos traumatiske pasienter

20. september 2019 oppdatert av: DO Ahmed, Assiut University

Global hemostaseovervåking hos pasienter med alvorlige traumer ved bruk av Sonoclot-signatur sammenlignet med konvensjonelle koagulasjons- og blodplateparametre

  1. Analyserer effekten av alvorlige traumer ved hjelp av sonoclot-analysator (som viser hele den hemostatiske banen), og beskriver deretter den praktiske behandlingen.
  2. Vurdere korrelasjonene mellom sonoclot-variabler og konvensjonelle koagulasjons- og blodplatefunksjonstester

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koagulopati er en fysiologisk respons på massiv blødning som ofte oppstår etter alvorlige traumer og er en uavhengig prediktiv faktor for dødelighet[2]. . Det er to av de viktigste årsakene til koagulopati hos traumepasienter

  1. koagulopati sekundært til hemorragisk sjokk på grunn av massiv blødning og
  2. koagulopati sekundært til alvorlig hodeskade[3] som resulterer i frigjøring av vevsfaktor fra skadet hjernevev.

Derfor er det svært viktig å forstå koagulasjonsstatusen til pasienter med alvorlig traume raskt og nøyaktig med objektiv indikator for å etablere den terapeutiske strategien.

Betydningen av viskoelastiske enheter for å forstå sykdomstilstanden til pasienter med traumatisk koagulopati har blitt anerkjent i Europa. Viskoelastiske hemostatiske analyseenheter har praktiske fordeler som punkt-of-care enheter for å overvåke større blødninger, inkludert hastighet på resultater og et sett med parametere som vurderer en global koagulasjonsprofil.

Også i USA presenterte Massive Transfusion in Trauma Guidelines foreslått av American College of Surgeons i 2013 testresultatene oppnådd av de viskoelastiske enhetene, som standarden for transfusjon eller injeksjon av blodplasma, kryopresipitat, blodplatekonsentrat eller anti-fibrinolytiske midler. i behandlingsstrategien for traumatisk koagulopati og hemorragisk sjokk .

Noen studier har imidlertid rapportert begrensninger for disse viskoelastiske enhetene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nabila Thabet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på pasientprøven

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -Pasienter >18 år.
  • Begge kjønn vil bli inkludert.
  • Nylig traume

Ekskluderingskriterier:

  • -pasienter <18 år.
  • Pasienter med dokumentert tegn på koagulopati eller blødende bispedømme.
  • Pasienter med leversykdom.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
global overvåking av koagulasjonsprofil
Tidsramme: grunnlinje
Viskoelastiske hemostatiske analyser har praktiske fordeler som punkt-of-care enheter for å overvåke større blødninger, inkludert hastighet på resultater og et sett med parametere som vurderer en global koagulasjonsprofil
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

15. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sonoclot signature

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere