- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04100395
Global hemostaseovervåking ved å bruke Sonoclot-signatur hos traumatiske pasienter
Global hemostaseovervåking hos pasienter med alvorlige traumer ved bruk av Sonoclot-signatur sammenlignet med konvensjonelle koagulasjons- og blodplateparametre
- Analyserer effekten av alvorlige traumer ved hjelp av sonoclot-analysator (som viser hele den hemostatiske banen), og beskriver deretter den praktiske behandlingen.
- Vurdere korrelasjonene mellom sonoclot-variabler og konvensjonelle koagulasjons- og blodplatefunksjonstester
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koagulopati er en fysiologisk respons på massiv blødning som ofte oppstår etter alvorlige traumer og er en uavhengig prediktiv faktor for dødelighet[2]. . Det er to av de viktigste årsakene til koagulopati hos traumepasienter
- koagulopati sekundært til hemorragisk sjokk på grunn av massiv blødning og
- koagulopati sekundært til alvorlig hodeskade[3] som resulterer i frigjøring av vevsfaktor fra skadet hjernevev.
Derfor er det svært viktig å forstå koagulasjonsstatusen til pasienter med alvorlig traume raskt og nøyaktig med objektiv indikator for å etablere den terapeutiske strategien.
Betydningen av viskoelastiske enheter for å forstå sykdomstilstanden til pasienter med traumatisk koagulopati har blitt anerkjent i Europa. Viskoelastiske hemostatiske analyseenheter har praktiske fordeler som punkt-of-care enheter for å overvåke større blødninger, inkludert hastighet på resultater og et sett med parametere som vurderer en global koagulasjonsprofil.
Også i USA presenterte Massive Transfusion in Trauma Guidelines foreslått av American College of Surgeons i 2013 testresultatene oppnådd av de viskoelastiske enhetene, som standarden for transfusjon eller injeksjon av blodplasma, kryopresipitat, blodplatekonsentrat eller anti-fibrinolytiske midler. i behandlingsstrategien for traumatisk koagulopati og hemorragisk sjokk .
Noen studier har imidlertid rapportert begrensninger for disse viskoelastiske enhetene
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Hesham, master
- Telefonnummer: 01149936172
- E-post: daliahesham17793@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nabila Thabet
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Pasienter >18 år.
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Nylig traume
Ekskluderingskriterier:
- -pasienter <18 år.
- Pasienter med dokumentert tegn på koagulopati eller blødende bispedømme.
- Pasienter med leversykdom.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global overvåking av koagulasjonsprofil
Tidsramme: grunnlinje
|
Viskoelastiske hemostatiske analyser har praktiske fordeler som punkt-of-care enheter for å overvåke større blødninger, inkludert hastighet på resultater og et sett med parametere som vurderer en global koagulasjonsprofil
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sonoclot signature
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .