- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100395
Globaali hemostaasin seuranta käyttämällä Sonoclot Signaturea traumaattisilla potilailla
Globaali hemostaasin seuranta potilailla, joilla on vakava trauma Sonoclot-signatuurilla verrattuna tavanomaisiin hyytymis- ja verihiutaleparametreihin
- Analysoidaan vakavan trauman vaikutuksia sonoclottianalysaattorilla (joka kuvaa koko hemostaattisen reitin) ja kuvataan myöhemmin sopiva hoito.
- Sonoklot-muuttujien ja tavanomaisten koagulaatio- ja verihiutaleiden toimintatestien välisten korrelaatioiden arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koagulopatia on fysiologinen vaste massiiviselle verenvuodolle, jota esiintyy usein vakavan trauman jälkeen, ja se on itsenäinen kuolleisuutta ennustava tekijä[2]. . Traumapotilaiden koagulopatian pääasiallisista syistä on kaksi
- massiivisesta verenvuodosta johtuva sekundaarinen koagulopatia, joka johtuu hemorragisesta sokista
- Koagulopatia, joka on seurausta vakavasta päävammasta[3], joka johtaa kudostekijän vapautumiseen vaurioituneesta aivokudoksesta.
Siksi on erittäin tärkeää ymmärtää vakavan trauman saaneiden potilaiden koagulaatiostatus nopeasti ja tarkasti objektiivisella indikaattorilla terapeuttisen strategian määrittämiseksi.
Viskoelastisten laitteiden merkitys traumaattisesta koagulopatiasta kärsivien potilaiden sairauden tilan ymmärtämisessä on tunnustettu laajalti Euroopassa. Viskoelastisilla hemostaattisilla määrityslaitteilla on käytännön etuja hoitopistelaitteina suuren verenvuodon seurantaan, mukaan lukien tulosten nopeus ja joukko parametreja, jotka arvioivat maailmanlaajuisen hyytymisprofiilin.
Myös Yhdysvalloissa American College of Surgeonsin vuonna 2013 ehdottama Massive Transfusion in Trauma Guidelines -ohjeisto esitteli viskoelastisilla laitteilla saadut testitulokset veriplasman, kryopresipitaatin, verihiutalekonsentraatin tai antifibrinolyyttisten aineiden siirto- tai injektiostandardina. traumaattisen koagulopatian ja hemorragisen shokin hoitostrategiassa.
Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet näiden viskoelastisten laitteiden rajoituksista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Hesham, master
- Puhelinnumero: 01149936172
- Sähköposti: daliahesham17793@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nabila Thabet
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -> 18-vuotiaat potilaat.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Viimeaikainen trauma
Poissulkemiskriteerit:
- -potilaat alle 18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on dokumentoituja todisteita koagulopatiasta tai verenvuotoa hiippakunnasta.
- Potilaat, joilla on maksasairaus.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hyytymisprofiilin globaali seuranta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Viskoelastisilla hemostaattisilla määrityslaitteilla on käytännön etuja hoitopistelaitteina suuren verenvuodon seurantaan, mukaan lukien tulosten nopeus ja joukko parametreja, jotka arvioivat globaalin hyytymisprofiilin
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sonoclot signature
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .