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Monitorización de la hemostasia global mediante el uso de Sonoclot Signature en pacientes traumáticos

20 de septiembre de 2019 actualizado por: DO Ahmed, Assiut University

Monitorización de la hemostasia global en pacientes con traumatismos graves utilizando la firma Sonoclot en comparación con la coagulación convencional y los parámetros plaquetarios

  1. Analizar los efectos del trauma severo usando el analizador sonoclot (que representa toda la vía hemostática), y posteriormente describir la terapia conveniente.
  2. Evaluación de las correlaciones entre las variables de sonoclot y las pruebas convencionales de coagulación y función plaquetaria

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La coagulopatía es una respuesta fisiológica al sangrado masivo que ocurre con frecuencia después de un trauma severo y es un factor predictivo independiente de mortalidad[2]. . Hay dos de las principales causas de coagulopatía en pacientes traumatizados.

  1. coagulopatía secundaria a shock hemorrágico por sangrado masivo y
  2. coagulopatía secundaria a traumatismo craneoencefálico grave[3] que provoca la liberación de factor tisular del tejido cerebral dañado.

Por lo tanto, es muy importante conocer el estado de la coagulación de los pacientes con trauma severo de forma rápida y precisa con un indicador objetivo para establecer la estrategia terapéutica.

La importancia de los dispositivos viscoelásticos para comprender el estado patológico de los pacientes con coagulopatía traumática ha sido ampliamente reconocida en Europa. Los dispositivos de ensayos hemostáticos viscoelásticos tienen ventajas prácticas como dispositivos de punto de atención para monitorear hemorragias importantes, incluida la velocidad de los resultados y un conjunto de parámetros que evalúan un perfil de coagulación global.

También en los EE. UU., Massive Transfusion in Trauma Guidelines propuesta por el American College of Surgeons en 2013 presentó los resultados de las pruebas obtenidas por los dispositivos viscoelásticos, como estándar para la transfusión o inyección de plasma sanguíneo, crioprecipitado, concentrado de plaquetas o agentes antifibrinolíticos. en la estrategia de tratamiento de la coagulopatía traumática y el shock hemorrágico.

Sin embargo, algunos estudios han reportado limitaciones de estos dispositivos viscoelásticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nabila Thabet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en una muestra de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Pacientes >18 años.
  • Se incluirán ambos sexos.
  • trauma reciente

Criterio de exclusión:

  • -pacientes <18 años.
  • Pacientes con evidencia documentada de coagulopatía o sangrado diocesano.
  • Pacientes con enfermedad hepática.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
monitorización global del perfil de coagulación
Periodo de tiempo: base
Los dispositivos de ensayos hemostáticos viscoelásticos tienen ventajas prácticas como dispositivos de punto de atención para monitorear hemorragias importantes, incluida la velocidad de los resultados y un conjunto de parámetros que evalúan un perfil de coagulación global.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de octubre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sonoclot signature

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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