- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100395
Monitorización de la hemostasia global mediante el uso de Sonoclot Signature en pacientes traumáticos
Monitorización de la hemostasia global en pacientes con traumatismos graves utilizando la firma Sonoclot en comparación con la coagulación convencional y los parámetros plaquetarios
- Analizar los efectos del trauma severo usando el analizador sonoclot (que representa toda la vía hemostática), y posteriormente describir la terapia conveniente.
- Evaluación de las correlaciones entre las variables de sonoclot y las pruebas convencionales de coagulación y función plaquetaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coagulopatía es una respuesta fisiológica al sangrado masivo que ocurre con frecuencia después de un trauma severo y es un factor predictivo independiente de mortalidad[2]. . Hay dos de las principales causas de coagulopatía en pacientes traumatizados.
- coagulopatía secundaria a shock hemorrágico por sangrado masivo y
- coagulopatía secundaria a traumatismo craneoencefálico grave[3] que provoca la liberación de factor tisular del tejido cerebral dañado.
Por lo tanto, es muy importante conocer el estado de la coagulación de los pacientes con trauma severo de forma rápida y precisa con un indicador objetivo para establecer la estrategia terapéutica.
La importancia de los dispositivos viscoelásticos para comprender el estado patológico de los pacientes con coagulopatía traumática ha sido ampliamente reconocida en Europa. Los dispositivos de ensayos hemostáticos viscoelásticos tienen ventajas prácticas como dispositivos de punto de atención para monitorear hemorragias importantes, incluida la velocidad de los resultados y un conjunto de parámetros que evalúan un perfil de coagulación global.
También en los EE. UU., Massive Transfusion in Trauma Guidelines propuesta por el American College of Surgeons en 2013 presentó los resultados de las pruebas obtenidas por los dispositivos viscoelásticos, como estándar para la transfusión o inyección de plasma sanguíneo, crioprecipitado, concentrado de plaquetas o agentes antifibrinolíticos. en la estrategia de tratamiento de la coagulopatía traumática y el shock hemorrágico.
Sin embargo, algunos estudios han reportado limitaciones de estos dispositivos viscoelásticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia Hesham, master
- Número de teléfono: 01149936172
- Correo electrónico: daliahesham17793@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nabila Thabet
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Pacientes >18 años.
- Se incluirán ambos sexos.
- trauma reciente
Criterio de exclusión:
- -pacientes <18 años.
- Pacientes con evidencia documentada de coagulopatía o sangrado diocesano.
- Pacientes con enfermedad hepática.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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monitorización global del perfil de coagulación
Periodo de tiempo: base
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Los dispositivos de ensayos hemostáticos viscoelásticos tienen ventajas prácticas como dispositivos de punto de atención para monitorear hemorragias importantes, incluida la velocidad de los resultados y un conjunto de parámetros que evalúan un perfil de coagulación global.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sonoclot signature
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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