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Monitoraggio globale dell'emostasi utilizzando la firma Sonoclot nei pazienti traumatici

20 settembre 2019 aggiornato da: DO Ahmed, Assiut University

Monitoraggio globale dell'emostasi nei pazienti con trauma grave utilizzando la firma Sonoclot rispetto alla coagulazione convenzionale e ai parametri piastrinici

  1. Analizzare gli effetti di un trauma grave utilizzando l'analizzatore sonoclot (che raffigura l'intero percorso emostatico), descrivendo successivamente la terapia conveniente.
  2. Valutare le correlazioni tra variabili sonoclot e test convenzionali di coagulazione e funzionalità piastrinica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coagulopatia è una risposta fisiologica al sanguinamento massiccio che si verifica frequentemente dopo un grave trauma ed è un fattore predittivo indipendente per la mortalità[2]. . Ci sono due delle principali cause di coagulopatia nei pazienti traumatizzati

  1. coagulopatia secondaria a shock emorragico dovuto a sanguinamento massiccio e
  2. coagulopatia secondaria a grave trauma cranico[3] che provoca il rilascio di fattore tissutale dal tessuto cerebrale danneggiato.

Pertanto, è molto importante cogliere lo stato di coagulazione dei pazienti con trauma grave in modo rapido e accurato con un indicatore obiettivo al fine di stabilire la strategia terapeutica.

L'importanza dei dispositivi viscoelastici nella comprensione della condizione patologica dei pazienti con coagulopatia traumatica è stata ampiamente riconosciuta in Europa. I dispositivi per analisi emostatiche viscoelastiche presentano vantaggi pratici come dispositivi point-of-care per il monitoraggio delle emorragie maggiori, compresa la velocità dei risultati e una serie di parametri che valutano un profilo di coagulazione globale.

Anche negli Stati Uniti, Massive Transfusion in Trauma Guidelines proposte dall'American College of Surgeons nel 2013 ha presentato i risultati dei test ottenuti dai dispositivi viscoelastici, come standard per la trasfusione o iniezione di plasma sanguigno, crioprecipitato, concentrato piastrinico o agenti antifibrinolitici nella strategia di trattamento della coagulopatia traumatica e dello shock emorragico.

Tuttavia, alcuni studi hanno riportato limitazioni di questi dispositivi viscoelastici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nabila Thabet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà effettuato su campioni di pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Pazienti >18 anni.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Traumi recenti

Criteri di esclusione:

  • -pazienti <18 anni.
  • Pazienti con evidenza documentata di coagulopatia o diocesi sanguinante.
  • Pazienti con malattie del fegato.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
monitoraggio globale del profilo di coagulazione
Lasso di tempo: linea di base
I dispositivi per analisi emostatiche viscoelastiche presentano vantaggi pratici come dispositivi point-of-care per il monitoraggio delle emorragie maggiori, inclusa la velocità dei risultati e una serie di parametri che valutano un profilo di coagulazione globale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 ottobre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sonoclot signature

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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