Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne monitorowanie hemostazy za pomocą Sonoclot Signature u pacjentów urazowych

20 września 2019 zaktualizowane przez: DO Ahmed, Assiut University

Globalne monitorowanie hemostazy u pacjentów z ciężkimi urazami za pomocą sonoclot Signature w porównaniu z konwencjonalnymi parametrami krzepnięcia i płytek krwi

  1. Analiza skutków ciężkiego urazu za pomocą analizatora sonoklotów (który obrazuje całą drogę hemostatyczną), następnie opis dogodnej terapii.
  2. Ocena korelacji między zmiennymi sonoclotowymi a konwencjonalnymi testami krzepnięcia i czynności płytek krwi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koagulopatia jest fizjologiczną odpowiedzią na masywne krwawienie, które często występuje po ciężkich urazach i jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym śmiertelności [2]. . Istnieją dwie główne przyczyny koagulopatii u pacjentów urazowych

  1. koagulopatia wtórna do wstrząsu krwotocznego z powodu masywnego krwawienia i
  2. koagulopatia wtórna do ciężkiego urazu głowy[3], która powoduje uwolnienie czynnika tkankowego z uszkodzonej tkanki mózgowej.

Dlatego bardzo ważne jest, aby szybko i dokładnie uchwycić stan krzepnięcia pacjentów z ciężkim urazem za pomocą obiektywnego wskaźnika w celu ustalenia strategii terapeutycznej.

Znaczenie urządzeń lepkosprężystych w zrozumieniu stanu chorobowego pacjentów z urazową koagulopatią zostało powszechnie uznane w Europie. Urządzenia do testów hemostatycznych wiskoelastycznych mają praktyczne zalety jako urządzenia przyłóżkowe do monitorowania poważnych krwotoków, w tym szybkość uzyskiwania wyników i zestaw parametrów oceniających ogólny profil krzepnięcia.

Również w USA Massive Transfusion in Trauma Guidelines zaproponowane przez American College of Surgeons w 2013 roku przedstawiły wyniki badań uzyskiwanych przez urządzenia wiskoelastyczne, jako standard do transfuzji lub iniekcji osocza krwi, krioprecypitatu, koncentratu płytek krwi czy środków antyfibrynolitycznych w strategii leczenia urazowej koagulopatii i wstrząsu krwotocznego.

Jednak niektóre badania wykazały ograniczenia tych lepkosprężystych urządzeń

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nabila Thabet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na próbce pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Pacjenci >18 lat.
  • Obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Niedawna trauma

Kryteria wyłączenia:

  • -pacjenci <18 lat.
  • Pacjenci z udokumentowanymi dowodami koagulopatii lub krwawieniami diecezjalnymi.
  • Pacjenci z chorobami wątroby.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
globalne monitorowanie profilu krzepnięcia
Ramy czasowe: linia bazowa
Urządzenia do testów hemostatycznych wiskoelastycznych mają praktyczne zalety jako urządzenia przyłóżkowe do monitorowania poważnych krwotoków, w tym szybkość uzyskiwania wyników i zestaw parametrów oceniających ogólny profil krzepnięcia
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sonoclot signature

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj