Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Globális vérzéscsillapítás monitorozása Sonoclot Signature használatával traumás betegeknél

2019. szeptember 20. frissítette: DO Ahmed, Assiut University

Globális hemosztázis monitorozás súlyos traumás betegeknél Sonoclot aláírással a hagyományos koagulációs és vérlemezke paraméterekkel összehasonlítva

  1. Súlyos trauma hatásainak elemzése sonoclot analizátorral (amely a teljes hemosztatikus útvonalat ábrázolja), ezt követően a kényelmes terápia leírása.
  2. A sonoclot változók és a hagyományos koagulációs és thrombocyta funkció tesztek közötti összefüggések felmérése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koagulopátia fiziológiás válasz a masszív vérzésre, amely gyakran súlyos trauma után következik be, és a mortalitás független prediktív tényezője[2]. . A traumás betegek koagulopátiájának két fő oka van

  1. masszív vérzés következtében fellépő hemorrhagiás sokk miatti másodlagos koagulopátia és
  2. súlyos fejsérülést követő koagulopátia[3], amely szöveti faktor felszabadulását eredményezi a sérült agyszövetből.

Ezért nagyon fontos, hogy a súlyos traumát szenvedett betegek alvadási állapotát objektív indikátorral gyorsan és pontosan megragadjuk a terápiás stratégia kialakításához.

Európában széles körben elismerték a viszkoelasztikus eszközök fontosságát a traumás koagulopátiában szenvedő betegek betegségi állapotának megértésében. A viszkoelasztikus hemosztatikus vizsgálati eszközök gyakorlati előnyökkel rendelkeznek, mint gondozási pontok a nagyobb vérzések monitorozására, beleértve az eredmények sebességét és a globális koagulációs profilt értékelő paramétereket.

Szintén az Egyesült Államokban, az American College of Surgeons által 2013-ban javasolt Massive Transfusion in Trauma Guidelines (Massive Transfusion in Trauma Guidelines) 2013-ban bemutatta a viszkoelasztikus eszközökkel kapott vizsgálati eredményeket, mint a vérplazma, krioprecipitátum, vérlemezke-koncentrátum vagy antifibrinolitikus szerek transzfúziója vagy injektálásának szabványát. a traumás koagulopátia és a hemorrhagiás sokk kezelési stratégiájában.

Néhány tanulmány azonban beszámolt ezeknek a viszkoelasztikus eszközöknek a korlátairól

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nabila Thabet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a betegek mintáján végzik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 18 év feletti betegek.
  • Mindkét nem szerepelni fog.
  • Legutóbbi trauma

Kizárási kritériumok:

  • - 18 év alatti betegek.
  • Betegek, akiknek dokumentált bizonyítéka van koagulopátiára vagy vérző egyházmegyére.
  • Májbetegségben szenvedő betegek.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a koagulációs profil globális monitorozása
Időkeret: alapvonal
A viszkoelasztikus hemosztatikus assay eszközök gyakorlati előnyökkel rendelkeznek, mint gondozási pontok nagy vérzések monitorozására, beleértve az eredmények sebességét és a globális véralvadási profilt értékelő paramétereket.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2032. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sonoclot signature

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel