- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04100395
Globális vérzéscsillapítás monitorozása Sonoclot Signature használatával traumás betegeknél
Globális hemosztázis monitorozás súlyos traumás betegeknél Sonoclot aláírással a hagyományos koagulációs és vérlemezke paraméterekkel összehasonlítva
- Súlyos trauma hatásainak elemzése sonoclot analizátorral (amely a teljes hemosztatikus útvonalat ábrázolja), ezt követően a kényelmes terápia leírása.
- A sonoclot változók és a hagyományos koagulációs és thrombocyta funkció tesztek közötti összefüggések felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koagulopátia fiziológiás válasz a masszív vérzésre, amely gyakran súlyos trauma után következik be, és a mortalitás független prediktív tényezője[2]. . A traumás betegek koagulopátiájának két fő oka van
- masszív vérzés következtében fellépő hemorrhagiás sokk miatti másodlagos koagulopátia és
- súlyos fejsérülést követő koagulopátia[3], amely szöveti faktor felszabadulását eredményezi a sérült agyszövetből.
Ezért nagyon fontos, hogy a súlyos traumát szenvedett betegek alvadási állapotát objektív indikátorral gyorsan és pontosan megragadjuk a terápiás stratégia kialakításához.
Európában széles körben elismerték a viszkoelasztikus eszközök fontosságát a traumás koagulopátiában szenvedő betegek betegségi állapotának megértésében. A viszkoelasztikus hemosztatikus vizsgálati eszközök gyakorlati előnyökkel rendelkeznek, mint gondozási pontok a nagyobb vérzések monitorozására, beleértve az eredmények sebességét és a globális koagulációs profilt értékelő paramétereket.
Szintén az Egyesült Államokban, az American College of Surgeons által 2013-ban javasolt Massive Transfusion in Trauma Guidelines (Massive Transfusion in Trauma Guidelines) 2013-ban bemutatta a viszkoelasztikus eszközökkel kapott vizsgálati eredményeket, mint a vérplazma, krioprecipitátum, vérlemezke-koncentrátum vagy antifibrinolitikus szerek transzfúziója vagy injektálásának szabványát. a traumás koagulopátia és a hemorrhagiás sokk kezelési stratégiájában.
Néhány tanulmány azonban beszámolt ezeknek a viszkoelasztikus eszközöknek a korlátairól
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia Hesham, master
- Telefonszám: 01149936172
- E-mail: daliahesham17793@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nabila Thabet
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 18 év feletti betegek.
- Mindkét nem szerepelni fog.
- Legutóbbi trauma
Kizárási kritériumok:
- - 18 év alatti betegek.
- Betegek, akiknek dokumentált bizonyítéka van koagulopátiára vagy vérző egyházmegyére.
- Májbetegségben szenvedő betegek.
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a koagulációs profil globális monitorozása
Időkeret: alapvonal
|
A viszkoelasztikus hemosztatikus assay eszközök gyakorlati előnyökkel rendelkeznek, mint gondozási pontok nagy vérzések monitorozására, beleértve az eredmények sebességét és a globális véralvadási profilt értékelő paramétereket.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sonoclot signature
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .