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外傷性患者における Sonoclot 署名を使用したグローバル止血モニタリング

2019年9月20日 更新者:DO Ahmed、Assiut University

従来の凝固および血小板パラメーターと比較した Sonoclot シグネチャーを使用した重度の外傷患者における全体的な止血モニタリング

  1. ソノクロット アナライザー (止血経路全体を表す) を使用して重度の外傷の影響を分析し、その後、便利な治療法について説明します。
  2. ソノクロット変数と従来の凝固および血小板機能検査との相関関係の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

凝固障害は、重度の外傷後に頻繁に発生する大量出血に対する生理学的反応であり、死亡率の独立した予測因子です [2]。 . 外傷患者の凝固障害の主な原因は 2 つあります。

  1. 大量出血による出血性ショックに続発する凝固障害
  2. 損傷した脳組織からの組織因子の放出をもたらす重度の頭部外傷 [3] に続発する凝固障害。

したがって、重症外傷患者の凝固状態を客観的な指標で迅速かつ正確に把握することは、治療戦略を確立する上で非常に重要です。

外傷性凝固障害患者の病状を理解する上での粘弾性デバイスの重要性は、ヨーロッパで広く認識されています。 粘弾性止血アッセイ装置は、結果の速度や全体的な凝固プロファイルを評価する一連のパラメーターなど、主要な出血を監視するためのポイントオブケア装置として実用的な利点があります。

また、米国では、2013 年に American College of Surgeons によって提案された Massive Transfusion in Trauma Guidelines が、血漿、クリオプレシピテート、血小板濃縮物、または抗線溶薬の輸血または注射の基準として、粘弾性装置によって得られた検査結果を発表しました。外傷性凝固障害および出血性ショックの治療戦略において。

ただし、一部の研究では、これらの粘弾性デバイスの限界が報告されています

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Nabila Thabet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究は患者のサンプルで行われます

説明

包含基準:

  • -18歳以上の患者。
  • 両方の性別が含まれます。
  • 最近のトラウマ

除外基準:

  • -18歳未満の患者。
  • -凝固障害または出血教区の証拠が文書化されている患者。
  • 肝疾患のある患者。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凝固プロファイルのグローバルモニタリング
時間枠:ベースライン
粘弾性止血アッセイ装置は、結果の速度や全体的な凝固プロファイルを評価する一連のパラメーターなど、主要な出血を監視するためのポイントオブケア装置として実用的な利点があります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月15日

一次修了 (予期された)

2022年10月15日

研究の完了 (予期された)

2032年10月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sonoclot signature

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ソノクロットの臨床試験

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