- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105036
Hodnocení sociální deprivace u starších dospělých
Hodnocení sociální deprivace u starších dospělých: výsledky kanadské longitudinální studie o stárnutí
Přehled studie
Detailní popis
Sociální deprivace je stav, kdy jsou jednotlivci ohroženi nepříznivými zdravotními, ale i psychickými a sociálními následky. Sociální deprivace zdůrazňuje spíše relativní než absolutní podmínky, přičemž při klasifikaci jednotlivců zohledňuje kulturní životní úroveň. Zvyšující se věk je spojen se zvyšující se prevalencí sociální deprivace, čímž jsou starší dospělí vystaveni riziku negativních důsledků, jako je špatná kvalita života a nemoc. Rychlé pochopení stavů sociální deprivace ze strany výzkumníků a poskytovatelů zdravotní péče by mohlo zlepšit řízení, podpořit proaktivitu a zlepšit porozumění zdravotním a sociálním trendům u starších jedinců.
Neexistuje žádné kanadské klinické hodnocení sociální deprivace. Existují pouze dva indexy sociální zranitelnosti, které byly spojeny se zdravotními následky incidentů. Na druhé straně, Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) je stručné hodnocení sociální deprivace vyvinuté a ověřené ve Francii. Kanadská škála deprivace starších dospělých (COAD) je modifikovaným hodnocením EPICES. S využitím účastníků kanadské longitudinální studie o stárnutí (CLSA) je globálním cílem této studie prozkoumat, zda skóre COAD skutečně souvisí se sociální deprivací a její souvislostí s nepříznivými sociálními, psychologickými a zdravotními výsledky.
Sociální deprivace je považována za stav jedince prožívajícího sociální stažení, špatné ekonomické podmínky a kulturní deprivaci; vystavuje jednotlivce nepříznivým sociálním, zdravotním a psychologickým následkům. Bylo zjištěno, že sociální deprivace je ovlivněna mnoha faktory, včetně socioekonomického statusu jednotlivce (SES), pohlaví, etnického původu a věku, abychom jmenovali alespoň některé. Kanadská populace je jedinečná svým složením, s velkým počtem imigrantů, různorodou a stárnoucí populací. To zdůrazňuje potřebu jednoduchého hodnocení specifického pro kanadskou populaci, které dokáže rychle, ale přesně identifikovat sociálně deprivované starší jedince. V současné době takové měřítko v kanadském kontextu neexistuje. K překlenutí této propasti bude francouzské hodnocení sociální deprivace Evaluation of Deprivation and Nequalities in Health Examination Centers (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) přizpůsobeno kanadskému kontextu, čímž vznikne Kanadská stupnice deprivace starších dospělých (COAD). Navíc, protože již byly dříve vytvořeny dva kanadské indexy sociální zranitelnosti a izolace, bude zkoumáno možné překrývání mezi těmito indexy a škálou COAD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci komplexního hodnocení CLSA.
Kritéria vyloučení:
- Žádné informace o sociálním postavení
- Žádné informace o sociálních, psychologických a zdravotních výsledcích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
45-54 let
Dělí se na dvě podskupiny: jedinci, kteří jsou a nejsou sociálně deprivovaní
|
Dotazník po telefonickém rozhovoru, osobní pohovor u vás doma a údaje ze sběrného místa
|
54-64 let
Dělí se na dvě podskupiny: jedinci, kteří jsou a nejsou sociálně deprivovaní
|
Dotazník po telefonickém rozhovoru, osobní pohovor u vás doma a údaje ze sběrného místa
|
65-74 let věku
Dělí se na dvě podskupiny: jedinci, kteří jsou a nejsou sociálně deprivovaní
|
Dotazník po telefonickém rozhovoru, osobní pohovor u vás doma a údaje ze sběrného místa
|
75-85 let věku
Dělí se na dvě podskupiny: jedinci, kteří jsou a nejsou sociálně deprivovaní
|
Dotazník po telefonickém rozhovoru, osobní pohovor u vás doma a údaje ze sběrného místa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociální deprivace
Časové okno: 1 den
|
EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), bude použita mez 30,17
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese
Časové okno: 1 den
|
10 položek ze skóre krátké škály deprese (CES-D) Centra pro epidemiologické studie ≥10
|
1 den
|
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 1 den
|
Skóre ADL ze 6.
Kde skóre 3-5 ukazuje na mírná stádia neurokognitivních poruch.
|
1 den
|
Polyfarmacie
Časové okno: 1 den
|
Počet léků na předpis užívaných denně, a zejména jakýkoli počet nad 4 denně a užívání psychoaktivních léků včetně benzodiazepinů, antidepresiv nebo neuroleptik
|
1 den
|
Komorbidity
Časové okno: 1 den
|
Počet komorbidit
|
1 den
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 den
|
Úmrtnost při nehodách
|
1 den
|
Falls
Časové okno: 1 den
|
Počet (pokud existuje) pádů
|
1 den
|
Podpora mobility
Časové okno: 1 den
|
Používá se jako pomůcka pro pohyb
|
1 den
|
Mobilita
Časové okno: 1 den
|
Obtížnost chůze 2 až 3 sousední bloky
|
1 den
|
Škály instrumentálních činností denního života (IADL).
Časové okno: 1 den
|
Skóre IADL z 8.
Kde skóre 4-7 ukazuje na mírná stádia neurokognitivních poruch.
|
1 den
|
Samostatné štěstí, vnímání zdraví a duševního zdraví
Časové okno: 1 den
|
Skórováno jako vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné
|
1 den
|
Příjem
Časové okno: 1 den
|
Osobní příjem před zdaněním
|
1 den
|
Sociální interakce/dostupnost sociální opory
Časové okno: 1 den
|
Proměnné vybrané z: dotazník sociální participace (SPA), dotazník sociální sítě (SN), dotazník dostupnosti sociální podpory (SSA)
|
1 den
|
Místo bydlení
Časové okno: 1 den
|
Místo pobytu účastníků je kódováno jako domov versus instituce
|
1 den
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 1 den
|
Posouzení kognitivního modulu studie CLSA ze základního hodnocení (např. Test plynulosti zvířat)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-1956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie