- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04105036
Evaluación de la privación social en adultos mayores
Evaluación de la privación social en adultos mayores: resultados del estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La privación social es un estado en el que las personas corren el riesgo de tener resultados adversos para la salud, así como psicológicos y sociales. La privación social enfatiza las condiciones relativas más que las absolutas, teniendo en cuenta los estándares culturales de vida en su clasificación de individuos. El aumento de la edad se asocia con una mayor prevalencia de la privación social, lo que pone a los adultos mayores en riesgo de resultados negativos, como mala calidad de vida y malestar. La rápida aprehensión de los estados de carencia social por parte de investigadores y proveedores de atención médica podría mejorar la gestión, favorecer la proactividad y aumentar la comprensión de las tendencias sociales y de salud en las personas mayores.
No existe una evaluación clínica canadiense de la privación social. Solo hay dos índices de vulnerabilidad social que se han asociado con resultados de salud incidentes. Por otro lado, la Evaluación de privaciones y desigualdades en los centros de examen de salud (EPICES: Evaluación de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) es una evaluación breve de privaciones sociales desarrollada y validada en Francia. La escala Canadian Older Adult Deprivation (COAD) es una evaluación EPICES modificada. Usando participantes en el Estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento (CLSA), el objetivo global de este estudio es examinar si el puntaje COAD está de hecho asociado con la privación social y su asociación con resultados sociales, psicológicos y de salud adversos.
La privación social se considera el estado de un individuo que experimenta aislamiento social, malas condiciones económicas y privación cultural; expone a las personas a resultados sociales, de salud y psicológicos adversos. Se ha encontrado que la privación social está influenciada por muchos factores, incluido el estatus socioeconómico (SES) de un individuo, el género, el origen étnico y la edad, por nombrar algunos. La población canadiense es única en su composición, con grandes poblaciones de inmigrantes, diversas y envejecidas. Esto enfatiza la necesidad de una evaluación simple específica para la población canadiense que pueda identificar de manera rápida pero precisa a las personas mayores socialmente desfavorecidas. Actualmente, tal escala no existe en el contexto canadiense. Para cerrar esta brecha, la evaluación de la privación social francesa Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Evaluación de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) se adaptará al contexto canadiense, creando la Escala canadiense de privación de adultos mayores (COAD). Además, como se crearon previamente dos índices canadienses de vulnerabilidad y aislamiento social, se examinará la posible superposición entre estos índices y la escala COAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de la evaluación integral CLSA.
Criterio de exclusión:
- Sin información sobre el estatus social.
- No hay información sobre los resultados sociales, psicológicos y de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
45-54 años de edad
Dividido en dos subgrupos: individuos que están y no están socialmente desfavorecidos
|
Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
|
54-64 años de edad
Dividido en dos subgrupos: individuos que están y no están socialmente desfavorecidos
|
Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
|
65-74 años de edad
Dividido en dos subgrupos: individuos que están y no están socialmente desfavorecidos
|
Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
|
75-85 años de edad
Dividido en dos subgrupos: individuos que están y no están socialmente desfavorecidos
|
Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Privación social
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala EPICES (Éevaluación de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), se utilizará el punto de corte 30.17
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
|
10 ítems de la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) puntuación ≥10
|
1 día
|
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación de AVD sobre 6.
Donde una puntuación de 3-5 es indicativa de etapas leves de trastornos neurocognitivos.
|
1 día
|
Polifarmacia
Periodo de tiempo: 1 día
|
El número de medicamentos recetados tomados diariamente y, en particular, cualquier número superior a 4 por día y el uso de drogas psicoactivas, incluidas las benzodiazepinas, los antidepresivos o los neurolépticos.
|
1 día
|
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de comorbilidades
|
1 día
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mortalidad incidente
|
1 día
|
Caídas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número (si corresponde) de caídas
|
1 día
|
Ayuda a la movilidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
¿Se utiliza una ayuda para la movilidad?
|
1 día
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dificultad para caminar de 2 a 3 cuadras del vecindario
|
1 día
|
Escalas de actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación IADL sobre 8.
Donde una puntuación de 4-7 es indicativa de etapas leves de trastornos neurocognitivos.
|
1 día
|
Felicidad autoinformada, percepción de salud y salud mental
Periodo de tiempo: 1 día
|
Calificado como excelente, muy bueno, bueno, regular o malo
|
1 día
|
Ingreso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Renta personal antes de impuestos
|
1 día
|
Interacción social/disponibilidad de apoyo social
Periodo de tiempo: 1 día
|
Variables seleccionadas de: cuestionario de participación social (SPA), cuestionario de redes sociales (SN), cuestionario de disponibilidad de apoyo social (SSA)
|
1 día
|
Lugar donde vives
Periodo de tiempo: 1 día
|
El lugar de residencia de los participantes se codifica como hogar versus institución
|
1 día
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación del módulo cognitivo del estudio CLSA a partir de la evaluación inicial (p. ej., la prueba de fluidez animal)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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