- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04105036
Sosiaalisen puutteen arviointi iäkkäillä aikuisilla
Sosiaalisen puutteen arviointi iäkkäillä aikuisilla: tulokset kanadalaisesta ikääntymistä koskevasta pitkittäistutkimuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen puute on tila, jossa yksilöt ovat vaarassa joutua haitallisiin terveydellisiin sekä psyykkisiin ja sosiaalisiin seurauksiin. Sosiaalinen puutteellisuus korostaa suhteellisia ehtoja ennemmin kuin absoluuttisia, ottaen huomioon kulttuuriset elintasot yksilöiden luokittelussaan. Iän lisääntyminen liittyy sosiaalisen puutteen yleistymiseen, mikä asettaa iäkkäät aikuiset vaaraan kärsiä negatiivisista seurauksista, kuten huonosta elämänlaadusta ja huonosta olosta. Tutkijoiden ja terveydenhuollon tarjoajien nopea käsitys sosiaalisesta puutteesta voisi parantaa johtamista, edistää proaktiivisuutta ja lisätä ymmärrystä ikääntyneiden ihmisten terveydellisistä ja sosiaalisista suuntauksista.
Kanadalaista kliinistä arviota sosiaalisesta puutteesta ei ole olemassa. On vain kaksi sosiaalista haavoittuvuusindeksiä, jotka on liitetty tapaturmien terveysvaikutuksiin. Toisaalta terveystarkastuskeskusten puutteen ja epätasa-arvon arviointi (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centers d'Examens de Santé) on lyhyt sosiaalisen puutteen arviointi, joka on kehitetty ja validoitu Ranskassa. Canadian Older Adult Deprivation (COAD) -asteikko on modifioitu EPICES-arviointi. Käyttämällä Kanadan ikääntymistutkimuksen (CLSA) osallistujia, tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, liittyykö COAD-pistemäärä todella sosiaaliseen puutteeseen ja sen yhteyteen haitallisiin sosiaalisiin, psykologisiin ja terveydellisiin seurauksiin.
Sosiaalisella puutteella tarkoitetaan yksilön tilaa, joka kokee sosiaalista vetäytymistä, huonoja taloudellisia olosuhteita ja kulttuurista puutetta; se altistaa yksilöt haitallisille sosiaalisille, terveydellisille ja psyykkisille seurauksille. Sosiaaliseen puutteeseen on havaittu vaikuttavan monet tekijät, mukaan lukien yksilön sosioekonominen asema (SES), sukupuoli, etninen tausta ja ikä, muutamia mainitakseni. Kanadan väestö on koostumukseltaan ainutlaatuinen, ja siellä on suuri maahanmuuttaja, monimuotoinen ja ikääntyvä väestö. Tämä korostaa yksinkertaisen Kanadan väestölle ominaisen arvioinnin tarvetta, joka voi nopeasti mutta tarkasti tunnistaa sosiaalisesti vähäosaiset ikääntyneet yksilöt. Tällä hetkellä tällaista mittakaavaa ei ole olemassa Kanadan kontekstissa. Tämän kuilun kuromiseksi umpeen ranskalainen sosiaalisen puutteen arviointi "Evaluation deprivation and Equalities in Health Examination Centers" (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centers d'Examens de Santé) mukautetaan Kanadan kontekstiin, mikä luo Canadian Older Adult Deprivation (COAD) -asteikko. Lisäksi, koska aiemmin on luotu kaksi Kanadan sosiaalisen haavoittuvuuden ja eristäytymisen indeksiä, näiden indeksien ja COAD-asteikon mahdollista päällekkäisyyttä tarkastellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat kattavaan CLSA-arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoa sosiaalisesta asemasta
- Ei tietoa sosiaalisista, psykologisista ja terveydellisistä tuloksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
45-54 vuoden iässä
Jaettu kahteen alaryhmään: yksilöihin, jotka ovat ja eivät ole sosiaalisesti vähäosaisia
|
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
|
54-64 vuoden iässä
Jaettu kahteen alaryhmään: yksilöihin, jotka ovat ja eivät ole sosiaalisesti vähäosaisia
|
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
|
65-74 vuoden iässä
Jaettu kahteen alaryhmään: yksilöihin, jotka ovat ja eivät ole sosiaalisesti vähäosaisia
|
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
|
75-85 vuoden iässä
Jaettu kahteen alaryhmään: yksilöihin, jotka ovat ja eivät ole sosiaalisesti vähäosaisia
|
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen puute
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centers d'Examens de Santé) asteikolla käytetään raja-arvoa 30.17.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
10 kohtaa Center for Epidemiological Studiesin Short Depression Scale (CES-D) -pistemäärästä ≥10
|
1 päivä
|
|
Päivittäiset aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ADL-pisteet 6:sta.
Jos pistemäärä 3-5 on osoitus neurokognitiivisten häiriöiden lievistä vaiheista.
|
1 päivä
|
|
Polyfarmaatia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivittäin otettujen reseptilääkkeiden määrä ja erityisesti yli 4 päivässä ja psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet tai neuroleptit, käyttö
|
1 päivä
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liitännäissairauksien lukumäärä
|
1 päivä
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tapauskuolleisuus
|
1 päivä
|
|
Falls
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Putoamien lukumäärä (jos on).
|
1 päivä
|
|
Liikkumisapu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onko käytössä liikkumisen apuväline
|
1 päivä
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaikeus kävellä 2-3 korttelia
|
1 päivä
|
|
Päivittäisen elämän (IADL) asteikkojen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IADL-pisteet 8:sta.
Jos pistemäärä 4-7 on osoitus neurokognitiivisten häiriöiden lievistä vaiheista.
|
1 päivä
|
|
Itse ilmoittama onnellisuus, käsitys terveydestä ja mielenterveydestä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvosana: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen tai huono
|
1 päivä
|
|
Tulo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Henkilökohtainen tulo ennen veroja
|
1 päivä
|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus/sosiaalisen tuen saatavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muuttujat valittu seuraavista: sosiaalisen osallistumisen (SPA) kysely, sosiaalisen verkoston (SN) kysely, sosiaalisen tuen saatavuus (SSA) kysely
|
1 päivä
|
|
Asuinpaikka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien asuinpaikka on koodattu koti vs. laitos
|
1 päivä
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CLSA-tutkimuksen kognitiivisen moduulin arviointi lähtötilanteen arvioinnista (esim. Animal Fluency Test)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .