- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105036
Ocena deprywacji społecznej u osób starszych
Ocena deprywacji społecznej u osób starszych: wyniki kanadyjskiego badania podłużnego dotyczącego starzenia się
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deprywacja społeczna to stan, w którym jednostki są narażone na niekorzystne skutki zdrowotne, a także psychologiczne i społeczne. Deprywacja społeczna kładzie nacisk raczej na warunki względne niż bezwzględne, biorąc pod uwagę kulturowe standardy życia w klasyfikacji jednostek. Starzenie się wiąże się z coraz częstszym występowaniem deprywacji społecznej, narażającej osoby starsze na negatywne skutki, takie jak niska jakość życia i złe samopoczucie. Szybkie zrozumienie stanów deprywacji społecznej przez naukowców i pracowników służby zdrowia może poprawić zarządzanie, sprzyjać proaktywności i zwiększyć zrozumienie trendów zdrowotnych i społecznych u osób starszych.
Nie istnieje żadna kanadyjska kliniczna ocena deprywacji społecznej. Istnieją tylko dwa wskaźniki wrażliwości społecznej, które zostały powiązane ze skutkami zdrowotnymi incydentów. Z drugiej strony ocena deprywacji i nierówności w ośrodkach badań zdrowotnych (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) jest krótką oceną deprywacji społecznej opracowaną i zatwierdzoną we Francji. Kanadyjska skala deprywacji starszych dorosłych (COAD) jest zmodyfikowaną oceną EPICES. Z udziałem uczestników kanadyjskiego badania podłużnego starzenia się (CLSA), globalnym celem tego badania jest zbadanie, czy wynik COAD jest rzeczywiście powiązany z deprywacją społeczną i jej powiązaniem z niekorzystnymi skutkami społecznymi, psychologicznymi i zdrowotnymi.
Deprywacja społeczna jest uważana za stan jednostki doświadczającej wycofania społecznego, złych warunków ekonomicznych i deprywacji kulturowej; naraża jednostki na niekorzystne skutki społeczne, zdrowotne i psychologiczne. Stwierdzono, że na deprywację społeczną ma wpływ wiele czynników, w tym status społeczno-ekonomiczny jednostki (SES), płeć, pochodzenie etniczne i wiek, by wymienić tylko kilka. Populacja kanadyjska jest wyjątkowa pod względem składu, z dużymi imigrantami, zróżnicowanymi i starzejącymi się populacjami. Podkreśla to potrzebę prostej oceny specyficznej dla populacji kanadyjskiej, która może szybko, ale dokładnie zidentyfikować osoby starsze znajdujące się w trudnej sytuacji społecznej. Obecnie taka skala nie istnieje w kontekście kanadyjskim. Aby wypełnić tę lukę, francuska ocena deprywacji społecznej Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) zostanie dostosowana do kontekstu kanadyjskiego, tworząc Kanadyjska skala deprywacji starszych dorosłych (COAD). Ponadto, ponieważ wcześniej stworzono dwa kanadyjskie wskaźniki wrażliwości społecznej i izolacji, zbadane zostanie potencjalne nakładanie się tych wskaźników i skali COAD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy kompleksowej oceny CLSA.
Kryteria wyłączenia:
- Brak informacji o statusie społecznym
- Brak informacji o skutkach społecznych, psychologicznych i zdrowotnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
45-54 lata
Podzielone na dwie podgrupy: osoby, które są i nie są społecznie zdeprywowane
|
Kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
|
54-64 lata
Podzielone na dwie podgrupy: osoby, które są i nie są społecznie zdeprywowane
|
Kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
|
65-74 lata
Podzielone na dwie podgrupy: osoby, które są i nie są społecznie zdeprywowane
|
Kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
|
75-85 lat
Podzielone na dwie podgrupy: osoby, które są i nie są społecznie zdeprywowane
|
Kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ubóstwo społeczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), zastosowany zostanie punkt odcięcia 30,17
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
10 pozycji z oceny w skali krótkiej depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) ≥10
|
1 dzień
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik ADL na 6.
Gdzie wynik 3-5 wskazuje na łagodne stadia zaburzeń neurokognitywnych.
|
1 dzień
|
|
Polipragmazja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba przyjmowanych w ciągu dnia leków na receptę, w szczególności powyżej 4 dziennie oraz stosowanie środków psychoaktywnych, w tym benzodiazepin, leków przeciwdepresyjnych lub neuroleptyków
|
1 dzień
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba chorób współistniejących
|
1 dzień
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Śmiertelność incydentów
|
1 dzień
|
|
Spada
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba (jeśli występuje) upadków
|
1 dzień
|
|
Pomoc w mobilności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy używany jest środek ułatwiający poruszanie się
|
1 dzień
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Trudności w chodzeniu 2 do 3 przecznic w sąsiedztwie
|
1 dzień
|
|
Skale instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik IADL na 8.
Gdzie wynik 4-7 wskazuje na łagodne stadia zaburzeń neurokognitywnych.
|
1 dzień
|
|
Samoocena szczęścia, postrzeganie zdrowia i zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena doskonała, bardzo dobra, dobra, dostateczna lub słaba
|
1 dzień
|
|
Dochód
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dochód osobisty przed opodatkowaniem
|
1 dzień
|
|
Interakcja społeczna/dostępność wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmienne wybrane z: kwestionariusza partycypacji społecznej (SPA), kwestionariusza sieci społecznościowych (SN), kwestionariusza dostępności wsparcia społecznego (SSA)
|
1 dzień
|
|
Miejsce zamieszkania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miejsce zamieszkania uczestników zostało zakodowane jako dom versus instytucja
|
1 dzień
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena modułu poznawczego badania CLSA na podstawie oceny wyjściowej (np. test fluencji zwierząt)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1956
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .