- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105036
Beoordeling van sociale deprivatie bij oudere volwassenen
Beoordeling van sociale deprivatie bij oudere volwassenen: resultaten van de Canadese longitudinale studie over veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale deprivatie is een toestand waarin individuen het risico lopen op een ongunstige gezondheid, evenals psychologische en sociale gevolgen. Sociale deprivatie legt de nadruk op relatieve in plaats van absolute omstandigheden, rekening houdend met de culturele levensstandaard bij de classificatie van individuen. Toenemende leeftijd gaat gepaard met toenemende prevalentie van sociale deprivatie, waardoor oudere volwassenen risico lopen op negatieve gevolgen zoals een slechte kwaliteit van leven en ziekte. Een snel begrip van sociale achterstandstoestanden door onderzoekers en zorgverleners zou het beheer kunnen verbeteren, proactiviteit kunnen bevorderen en het begrip van gezondheids- en sociale trends bij ouderen kunnen vergroten.
Er bestaat geen Canadese klinische beoordeling van sociale deprivatie. Er zijn slechts twee indicatoren voor sociale kwetsbaarheid die in verband zijn gebracht met de gezondheidsuitkomsten van incidenten. Aan de andere kant is de Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) een korte beoordeling van sociale deprivatie, ontwikkeld en gevalideerd in Frankrijk. De Canadian Older Adult Deprivation (COAD)-schaal is een aangepaste EPICES-beoordeling. Met behulp van deelnemers aan de Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) is het globale doel van deze studie om te onderzoeken of de COAD-score inderdaad verband houdt met sociale deprivatie en de associatie met nadelige sociale, psychologische en gezondheidsresultaten.
Sociale deprivatie wordt beschouwd als de toestand van een individu dat sociale terugtrekking, slechte economische omstandigheden en culturele deprivatie ervaart; het stelt individuen bloot aan ongunstige sociale, gezondheids- en psychologische gevolgen. Het is gebleken dat sociale deprivatie wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder iemands sociaaleconomische status (SES), geslacht, etniciteit en leeftijd, om er maar een paar te noemen. De Canadese bevolking is uniek in haar samenstelling, met grote allochtone, diverse en vergrijzende bevolkingsgroepen. Dit benadrukt de behoefte aan een eenvoudige beoordeling die specifiek is voor de Canadese bevolking en waarmee sociaal achtergestelde ouderen snel maar nauwkeurig kunnen worden geïdentificeerd. Momenteel bestaat een dergelijke schaal niet in de Canadese context. Om deze kloof te dichten, zal de Franse beoordeling van sociale deprivatie Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) worden aangepast aan de Canadese context, waardoor de Canadian Older Adult Deprivation (COAD) schaal. Aangezien er eerder twee Canadese indicatoren voor sociale kwetsbaarheid en isolatie zijn gemaakt, zal bovendien de mogelijke overlap tussen deze indicatoren en de COAD-schaal worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de uitgebreide CLSA-beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Geen informatie over sociale status
- Geen informatie over sociale, psychologische en gezondheidsresultaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
45-54 jaar oud
Verdeeld in twee subgroepen: individuen die sociaal achtergesteld zijn en niet
|
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
|
54-64 jaar oud
Verdeeld in twee subgroepen: individuen die sociaal achtergesteld zijn en niet
|
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
|
65-74 jaar oud
Verdeeld in twee subgroepen: individuen die sociaal achtergesteld zijn en niet
|
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
|
75-85 jaar oud
Verdeeld in twee subgroepen: individuen die sociaal achtergesteld zijn en niet
|
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale achterstand
Tijdsspanne: 1 dag
|
EPICES ( Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) schaal, de cutoff 30.17 zal worden gebruikt
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
10 items van de Short Depression Scale (CES-D)-score van het Center for Epidemiological Studies ≥10
|
1 dag
|
|
Activiteiten dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 1 dag
|
ADL-score op 6.
Waarbij een score van 3-5 indicatief is voor milde stadia van neurocognitieve stoornissen.
|
1 dag
|
|
Polyfarmacie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het aantal voorgeschreven medicijnen dat dagelijks wordt ingenomen, en in het bijzonder elk aantal boven de 4 per dag en het gebruik van psychoactieve geneesmiddelen, waaronder benzodiazepines, antidepressiva of neuroleptica
|
1 dag
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal comorbiditeiten
|
1 dag
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sterfte door incidenten
|
1 dag
|
|
Valt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal (indien aanwezig) vallen
|
1 dag
|
|
Mobiliteitshulpmiddel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wordt er een mobiliteitshulpmiddel gebruikt
|
1 dag
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Moeite met lopen 2 tot 3 buurtblokken
|
1 dag
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) schalen
Tijdsspanne: 1 dag
|
IADL-score op 8.
Waarbij een score van 4-7 indicatief is voor milde stadia van neurocognitieve stoornissen.
|
1 dag
|
|
Zelfgerapporteerd geluk, perceptie van gezondheid en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gescoord als uitstekend, zeer goed, goed, matig of slecht
|
1 dag
|
|
Inkomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Persoonlijk inkomen voor belasting
|
1 dag
|
|
Sociale interactie/de beschikbaarheid van sociale steun
Tijdsspanne: 1 dag
|
Variabelen geselecteerd uit de: vragenlijst over sociale participatie (SPA), vragenlijst over sociale netwerken (SN), vragenlijst over beschikbaarheid van sociale ondersteuning (SSA)
|
1 dag
|
|
Woonplaats
Tijdsspanne: 1 dag
|
De woonplaats van de deelnemers is gecodeerd als thuis versus instelling
|
1 dag
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de cognitieve module van het CLSA-onderzoek vanaf de nulmeting (bijv. de Animal Fluency Test)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1956
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .