- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105036
Avaliação da Privação Social em Idosos
Avaliação da Privação Social em Idosos: Resultados do Estudo Longitudinal Canadense sobre o Envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A privação social é um estado em que os indivíduos correm o risco de problemas de saúde, bem como de consequências psicológicas e sociais. A privação social enfatiza condições relativas ao invés de absolutas, levando em consideração os padrões culturais de vida na classificação dos indivíduos. O aumento da idade está associado ao aumento da prevalência de privação social, colocando os idosos em risco de resultados negativos, como má qualidade de vida e mal-estar. A rápida apreensão dos estados de privação social por pesquisadores e profissionais de saúde pode melhorar a gestão, favorecer a proatividade e aumentar a compreensão das tendências de saúde e sociais em indivíduos mais velhos.
Não existe nenhuma avaliação clínica canadense de privação social. Existem apenas dois índices de vulnerabilidade social que foram associados a resultados incidentes de saúde. Por outro lado, a Avaliação de Privação e Desigualdades nos Centros de Exames de Saúde (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) é uma avaliação breve da privação social desenvolvida e validada na França. A escala Canadian Older Adult Deprivation (COAD) é uma avaliação EPICES modificada. Usando participantes do Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), o objetivo global deste estudo é examinar se o escore COAD está de fato associado à privação social e sua associação com resultados sociais, psicológicos e de saúde adversos.
A privação social é considerada o estado de um indivíduo que experimenta isolamento social, condições econômicas precárias e privação cultural; expõe os indivíduos a resultados sociais, de saúde e psicológicos adversos. Verificou-se que a privação social é influenciada por muitos fatores, incluindo o status socioeconômico (SES) de um indivíduo, sexo, etnia e idade, para citar alguns. A população canadense é única em sua composição, com grandes populações de imigrantes, diversas e envelhecidas. Isso enfatiza a necessidade de uma avaliação simples e específica para a população canadense que possa identificar com rapidez e precisão indivíduos idosos socialmente desfavorecidos. Atualmente, tal escala não existe no contexto canadense. Para preencher essa lacuna, a avaliação de privação social francesa Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) será adaptada ao contexto canadense, criando o Escala canadense de privação de adultos mais velhos (COAD). Além disso, como dois índices canadenses de vulnerabilidade e isolamento social foram criados anteriormente, a possível sobreposição entre esses índices e a escala COAD será examinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da avaliação abrangente do CLSA.
Critério de exclusão:
- Nenhuma informação sobre status social
- Nenhuma informação sobre resultados sociais, psicológicos e de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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45-54 anos de idade
Dividido em dois subgrupos: indivíduos que são e não são socialmente privados
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Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
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54-64 anos de idade
Dividido em dois subgrupos: indivíduos que são e não são socialmente privados
|
Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
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|
65-74 anos de idade
Dividido em dois subgrupos: indivíduos que são e não são socialmente privados
|
Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
|
|
75-85 anos de idade
Dividido em dois subgrupos: indivíduos que são e não são socialmente privados
|
Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Privação social
Prazo: 1 dia
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Escala EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), o ponto de corte 30,17 será usado
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 1 dia
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10 itens da pontuação da Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) ≥10
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1 dia
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Atividades de vida diária (AVD)
Prazo: 1 dia
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Pontuação AVD de 6.
Onde uma pontuação de 3-5 é indicativa de estágios leves de distúrbios neurocognitivos.
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1 dia
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Polifarmácia
Prazo: 1 dia
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O número de medicamentos prescritos tomados diariamente e, em particular, qualquer número acima de 4 por dia e o uso de drogas psicoativas, incluindo benzodiazepínicos, antidepressivos ou neurolépticos
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1 dia
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Comorbidades
Prazo: 1 dia
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Número de comorbidades
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1 dia
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Mortalidade
Prazo: 1 dia
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Mortalidade do incidente
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1 dia
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Cataratas
Prazo: 1 dia
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Número (se houver) de quedas
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1 dia
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Auxílio à mobilidade
Prazo: 1 dia
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É um auxiliar de mobilidade usado
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1 dia
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Mobilidade
Prazo: 1 dia
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Dificuldade em caminhar 2 a 3 quarteirões do bairro
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1 dia
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Escalas de atividades instrumentais da vida diária (AIVD)
Prazo: 1 dia
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Pontuação IADL de 8.
Onde uma pontuação de 4-7 é indicativa de estágios leves de distúrbios neurocognitivos.
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1 dia
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Felicidade autorreferida, percepção de saúde e saúde mental
Prazo: 1 dia
|
Pontuação como excelente, muito bom, bom, regular ou ruim
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1 dia
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Renda
Prazo: 1 dia
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Renda pessoal antes de impostos
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1 dia
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Interação social/disponibilidade de apoio social
Prazo: 1 dia
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Variáveis selecionadas de: questionário de participação social (SPA), questionário de rede social (SN), questionário de disponibilidade de suporte social (SSA)
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1 dia
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Local de vida
Prazo: 1 dia
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O local de residência dos participantes é codificado como casa versus instituição
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1 dia
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Performance cognitiva
Prazo: 1 dia
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Avaliação do Módulo Cognitivo do estudo CLSA a partir da avaliação inicial (por exemplo, o Teste de Fluência Animal)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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