- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04105036
Оценка социальной депривации у пожилых людей
Оценка социальной депривации у пожилых людей: результаты канадского лонгитюдного исследования старения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальная депривация — это состояние, при котором люди подвергаются риску ухудшения здоровья, а также психологических и социальных последствий. Социальная депривация подчеркивает относительные, а не абсолютные условия, принимая во внимание культурные стандарты жизни в своей классификации людей. Увеличение возраста связано с увеличением распространенности социальной депривации, в результате чего пожилые люди подвергаются риску таких негативных последствий, как низкое качество жизни и плохое самочувствие. Быстрое понимание состояния социальной депривации исследователями и поставщиками медицинских услуг может улучшить управление, способствовать проактивности и улучшить понимание здоровья и социальных тенденций у пожилых людей.
Канадской клинической оценки социальной депривации не существует. Есть только два индекса социальной уязвимости, которые связаны с последствиями инцидентов для здоровья. С другой стороны, Оценка депривации и неравенства в центрах медицинского осмотра (EPICES: Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) представляет собой краткую оценку социальной депривации, разработанную и утвержденную во Франции. Канадская шкала депривации пожилых людей (COAD) представляет собой модифицированную оценку EPICES. Используя участников Канадского лонгитюдного исследования старения (CLSA), глобальная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, действительно ли оценка COAD связана с социальной депривацией и ее связью с неблагоприятными социальными, психологическими последствиями и последствиями для здоровья.
Социальной депривацией считается состояние человека, испытывающего социальную изоляцию, плохие экономические условия и культурную депривацию; оно подвергает людей неблагоприятным социальным, медицинским и психологическим последствиям. Было обнаружено, что на социальную депривацию влияют многие факторы, включая социально-экономический статус человека (СЭС), пол, этническую принадлежность и возраст, и это лишь некоторые из них. Население Канады уникально по своему составу, с большим количеством иммигрантов, разнообразным и стареющим населением. Это подчеркивает необходимость простой оценки, характерной для населения Канады, которая может быстро, но точно выявить социально неблагополучных пожилых людей. В настоящее время такой шкалы в канадском контексте не существует. Чтобы восполнить этот пробел, французская оценка социальной депривации «Оценка депривации и неравенства в центрах медицинского освидетельствования» (EPICES: Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) будет адаптирована к канадскому контексту, создавая Канадская шкала депривации пожилых людей (COAD). Кроме того, поскольку ранее были созданы два канадских индекса социальной уязвимости и изоляции, будет изучено потенциальное совпадение между этими индексами и шкалой COAD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники комплексной оценки CLSA.
Критерий исключения:
- Нет информации о социальном статусе
- Нет информации о социальных, психологических и медицинских последствиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
45-54 года
Разделены на две подгруппы: лица, которые являются и не являются социально обездоленными
|
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
|
54-64 года
Разделены на две подгруппы: лица, которые являются и не являются социально обездоленными
|
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
|
65-74 года
Разделены на две подгруппы: лица, которые являются и не являются социально обездоленными
|
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
|
75-85 лет
Разделены на две подгруппы: лица, которые являются и не являются социально обездоленными
|
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная депривация
Временное ограничение: 1 день
|
EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), будет использоваться пороговое значение 30,17.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
10 пунктов из шкалы короткой депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), оценка ≥10
|
1 день
|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка ADL из 6.
Где оценка 3-5 указывает на легкие стадии нейрокогнитивных расстройств.
|
1 день
|
|
Полипрагмазия
Временное ограничение: 1 день
|
Количество рецептурных лекарств, принимаемых ежедневно, и, в частности, любое количество, превышающее 4 в день, и использование психоактивных препаратов, включая бензодиазепины, антидепрессанты или нейролептики.
|
1 день
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
Количество сопутствующих заболеваний
|
1 день
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 день
|
Инцидентная смертность
|
1 день
|
|
Водопады
Временное ограничение: 1 день
|
Количество (если есть) падений
|
1 день
|
|
Мобильная помощь
Временное ограничение: 1 день
|
Используется ли средство передвижения
|
1 день
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 1 день
|
Трудно пройти 2-3 соседних квартала
|
1 день
|
|
Шкалы инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка IADL из 8.
Где оценка 4-7 указывает на легкие стадии нейрокогнитивных расстройств.
|
1 день
|
|
Самооценка счастья, восприятие здоровья и психического здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка как отличная, очень хорошая, хорошая, удовлетворительная или плохая
|
1 день
|
|
Доход
Временное ограничение: 1 день
|
Личный доход до налогообложения
|
1 день
|
|
Социальное взаимодействие/доступность социальной поддержки
Временное ограничение: 1 день
|
Переменные, выбранные из: анкеты социального участия (SPA), анкеты социальных сетей (SN), анкеты доступности социальной поддержки (SSA).
|
1 день
|
|
Место жительства
Временное ограничение: 1 день
|
Место проживания участников кодируется как дом или учреждение
|
1 день
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Когнитивная модульная оценка исследования CLSA на основе базовой оценки (например, тест на беглость речи на животных)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1956
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .