- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105036
Vurdering af sociale afsavn hos ældre voksne
Social Deprivation Assessment in Older Adults: Resultater fra den canadiske longitudinelle undersøgelse af aldring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social afsavn er en tilstand, hvor individer er i fare for dårligt helbred, såvel som psykologiske og sociale udfald. Social afsavn lægger vægt på relative snarere end absolutte forhold, idet der tages højde for kulturelle levestandarder i sin klassificering af individer. Stigende alder er forbundet med stigende forekomst af social afsavn, hvilket sætter ældre voksne i fare for negative udfald såsom dårlig livskvalitet og sygdom. Hurtig forståelse af sociale afsavn tilstande af forskere og sundhedsudbydere kunne forbedre ledelsen, fremme proaktivitet og øge forståelsen af sundhed og sociale tendenser hos ældre individer.
Der findes ingen canadisk klinisk vurdering af social afsavn. Der er kun to sociale sårbarhedsindekser, der har været forbundet med hændelsers helbredsudfald. På den anden side er Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) en kort social deprivationsvurdering udviklet og valideret i Frankrig. Den canadiske COAD-skala (Older Adult Deprivation) er en modificeret EPICES-vurdering. Ved at bruge deltagere i den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring (CLSA) er det globale formål med denne undersøgelse at undersøge, om COAD-scoren faktisk er forbundet med social afsavn og dets sammenhæng med negative sociale, psykologiske og sundhedsmæssige resultater.
Social afsavn betragtes som tilstanden for et individ, der oplever social tilbagetrækning, dårlige økonomiske forhold og kulturelle afsavn; det udsætter individer for negative sociale, helbredsmæssige og psykologiske udfald. Social afsavn har vist sig at være påvirket af mange faktorer, herunder et individs socioøkonomiske status (SES), køn, etnicitet og alder, for at nævne nogle få. Den canadiske befolkning er unik i sin sammensætning med store indvandrere, forskelligartede og aldrende befolkninger. Dette understreger behovet for en simpel vurdering, der er specifik for den canadiske befolkning, der hurtigt og præcist kan identificere socialt udsatte ældre individer. I øjeblikket eksisterer en sådan skala ikke i canadisk sammenhæng. For at bygge bro over denne kløft vil den franske vurdering af social afsavn Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) blive tilpasset den canadiske kontekst, hvilket skaber Canadisk Older Adult Deprivation (COAD) skala. Da to canadiske sociale sårbarheds- og isolationsindekser tidligere er blevet skabt, vil det potentielle overlap mellem disse indekser og COAD-skalaen blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i den omfattende CLSA-vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen information om social status
- Ingen information om sociale, psykologiske og sundhedsmæssige resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
45-54 år
Inddelt i to undergrupper: individer, der er og ikke er socialt udsatte
|
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
54-64 år
Inddelt i to undergrupper: individer, der er og ikke er socialt udsatte
|
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
65-74 år
Inddelt i to undergrupper: individer, der er og ikke er socialt udsatte
|
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
75-85 år
Inddelt i to undergrupper: individer, der er og ikke er socialt udsatte
|
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social afsavn
Tidsramme: 1 dag
|
EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) skala, cutoff 30.17 vil blive brugt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 1 dag
|
10 genstande fra Center for Epidemiologiske Studiers kort depressionsskala (CES-D) score ≥10
|
1 dag
|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 1 dag
|
ADL-score ud af 6.
Hvor en score på 3-5 indikerer milde stadier af neurokognitive lidelser.
|
1 dag
|
|
Polyfarmaci
Tidsramme: 1 dag
|
Antallet af receptpligtig medicin indtaget på daglig basis, og især ethvert antal over 4 om dagen og brugen af psykoaktive stoffer, herunder benzodiazepiner, antidepressiva eller neuroleptika
|
1 dag
|
|
Comorbiditeter
Tidsramme: 1 dag
|
Antal følgesygdomme
|
1 dag
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Hændelsesdødelighed
|
1 dag
|
|
Falder
Tidsramme: 1 dag
|
Antal (hvis nogen) fald
|
1 dag
|
|
Mobilitetshjælp
Tidsramme: 1 dag
|
Anvendes et mobilitetshjælpemiddel
|
1 dag
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Besvær med at gå 2 til 3 kvarterblokke
|
1 dag
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalaer
Tidsramme: 1 dag
|
IADL score ud af 8.
Hvor en score på 4-7 er tegn på milde stadier af neurokognitive lidelser.
|
1 dag
|
|
Selvrapporteret lykke, opfattelse af sundhed og mental sundhed
Tidsramme: 1 dag
|
Scores som fremragende, meget god, god, rimelig eller dårlig
|
1 dag
|
|
Indkomst
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig indkomst før skat
|
1 dag
|
|
Social interaktion/tilgængeligheden af social støtte
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler valgt fra: Spørgeskema om social deltagelse (SPA), spørgeskema til sociale netværk (SN), spørgeskema til tilgængelighed af social støtte (SSA)
|
1 dag
|
|
Bosted
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagernes bosted er kodet som hjem kontra institution
|
1 dag
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Kognitiv modulvurdering af CLSA-studiet fra baseline-vurdering (f.eks. Animal Fluency Test)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1956
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation