- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04105036
Évaluation de la privation sociale chez les personnes âgées
Évaluation de la défavorisation sociale chez les personnes âgées : résultats de l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La privation sociale est un état dans lequel les individus sont à risque de problèmes de santé, ainsi que de conséquences psychologiques et sociales. La privation sociale met l'accent sur les conditions relatives plutôt qu'absolues, en tenant compte des normes de vie culturelles dans sa classification des individus. L'augmentation de l'âge est associée à une prévalence croissante de la privation sociale, ce qui expose les personnes âgées à un risque de résultats négatifs tels qu'une mauvaise qualité de vie et le mal-être. L'appréhension rapide des états de défavorisation sociale par les chercheurs et les prestataires de soins de santé pourrait améliorer la prise en charge, favoriser la proactivité et accroître la compréhension des tendances sanitaires et sociales chez les personnes âgées.
Il n'existe aucune évaluation clinique canadienne de la défavorisation sociale. Il n'y a que deux indices de vulnérabilité sociale qui ont été associés aux résultats des incidents de santé. D'autre part, l'Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé (EPICES : Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) est une brève évaluation de la privation sociale développée et validée en France. L'échelle canadienne de privation des personnes âgées (COAD) est une évaluation EPICES modifiée. À l'aide de participants à l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement (ÉLCV), l'objectif global de cette étude est d'examiner si le score COAD est en fait associé à la défavorisation sociale et son association avec des résultats sociaux, psychologiques et de santé défavorables.
La privation sociale est considérée comme l'état d'un individu connaissant un retrait social, de mauvaises conditions économiques et une privation culturelle; elle expose les individus à des conséquences sociales, sanitaires et psychologiques défavorables. Il a été constaté que la défavorisation sociale est influencée par de nombreux facteurs, notamment le statut socio-économique (SES), le sexe, l'origine ethnique et l'âge d'un individu, pour n'en nommer que quelques-uns. La population canadienne est unique dans sa composition, avec de grandes populations immigrantes, diversifiées et vieillissantes. Cela met l'accent sur la nécessité d'une évaluation simple propre à la population canadienne qui peut identifier rapidement mais avec précision les personnes âgées socialement défavorisées. Actuellement, une telle échelle n'existe pas dans le contexte canadien. Pour combler cet écart, l'évaluation française de la privation sociale Évaluation de la privation et des inégalités dans les centres d'examen de santé (EPICES : Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) sera adaptée au contexte canadien, créant le Échelle canadienne de privation des personnes âgées (COAD). De plus, comme deux indices canadiens de vulnérabilité sociale et d'isolement ont déjà été créés, le chevauchement potentiel entre ces indices et l'échelle COAD sera examiné.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants à l'évaluation complète de l'ELCV.
Critère d'exclusion:
- Aucune information sur le statut social
- Aucune information sur les résultats sociaux, psychologiques et sanitaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
45-54 ans
Répartis en deux sous-groupes : individus socialement défavorisés et non défavorisés
|
Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
|
54-64 ans
Répartis en deux sous-groupes : individus socialement défavorisés et non défavorisés
|
Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
|
65-74 ans
Répartis en deux sous-groupes : individus socialement défavorisés et non défavorisés
|
Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
|
75-85 ans
Répartis en deux sous-groupes : individus socialement défavorisés et non défavorisés
|
Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Privation sociale
Délai: Un jour
|
Échelle EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), le seuil de coupure 30,17 sera utilisé
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: Un jour
|
10 éléments du score de l'échelle de dépression courte du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) ≥ 10
|
Un jour
|
|
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Un jour
|
Note ADL sur 6.
Où un score de 3 à 5 indique des stades légers de troubles neurocognitifs.
|
Un jour
|
|
Polypharmacie
Délai: Un jour
|
Le nombre de médicaments délivrés sur ordonnance pris quotidiennement, et en particulier tout nombre supérieur à 4 par jour et l'utilisation de médicaments psychoactifs, y compris les benzodiazépines, les antidépresseurs ou les neuroleptiques
|
Un jour
|
|
Comorbidités
Délai: Un jour
|
Nombre de comorbidités
|
Un jour
|
|
Mortalité
Délai: Un jour
|
Mortalité accidentelle
|
Un jour
|
|
Chutes
Délai: Un jour
|
Nombre (le cas échéant) de chutes
|
Un jour
|
|
Aide à la mobilité
Délai: Un jour
|
Une aide à la mobilité est-elle utilisée
|
Un jour
|
|
Mobilité
Délai: Un jour
|
Difficulté à marcher 2 à 3 blocs de quartier
|
Un jour
|
|
Échelles des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Un jour
|
Note IADL sur 8.
Où un score de 4 à 7 indique des stades légers de troubles neurocognitifs.
|
Un jour
|
|
Bonheur autodéclaré, perception de la santé et santé mentale
Délai: Un jour
|
Noté comme excellent, très bon, bon, passable ou médiocre
|
Un jour
|
|
Revenu
Délai: Un jour
|
Revenu personnel avant impôt
|
Un jour
|
|
Interaction sociale/disponibilité du soutien social
Délai: Un jour
|
Variables sélectionnées parmi : questionnaire sur la participation sociale (SPA), questionnaire sur les réseaux sociaux (SN), questionnaire sur la disponibilité du soutien social (SSA)
|
Un jour
|
|
Lieu de vie
Délai: Un jour
|
Le lieu de vie des participants est codé comme étant le domicile par rapport à l'institution
|
Un jour
|
|
Performance cognitive
Délai: Un jour
|
Évaluation du module cognitif de l'étude CLSA à partir de l'évaluation de référence (par exemple, le test de fluidité animale)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .