- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04105036
Vurdering av sosial deprivasjon hos eldre voksne
Vurdering av sosial deprivasjon hos eldre voksne: resultater fra den kanadiske longitudinelle studien om aldring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial deprivasjon er en tilstand der individer er i faresonen for ugunstig helse, så vel som psykologiske og sosiale utfall. Sosial deprivasjon vektlegger relative snarere enn absolutte forhold, og tar hensyn til kulturelle levestandarder i klassifiseringen av individer. Økende alder er assosiert med økende utbredelse av sosial deprivasjon, og setter eldre voksne i fare for negative utfall som dårlig livskvalitet og sykdom. Rask pågripelse av sosiale deprivasjonstilstander av forskere og helsepersonell kan forbedre ledelsen, favorisere proaktivitet og øke forståelsen av helse- og sosiale trender hos eldre individer.
Det finnes ingen kanadisk klinisk vurdering av sosial deprivasjon. Det er bare to sosiale sårbarhetsindekser som har vært assosiert med hendelseshelseutfall. På den annen side er Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) en kort sosial deprivasjonsvurdering utviklet og validert i Frankrike. Skalaen for kanadiske eldre voksne deprivasjon (COAD) er en modifisert EPICES-vurdering. Ved å bruke deltakere i Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), er det globale målet med denne studien å undersøke om COAD-skåren faktisk er assosiert med sosial deprivasjon og dens assosiasjon med ugunstige sosiale, psykologiske og helsemessige utfall.
Sosial deprivasjon betraktes som tilstanden til et individ som opplever sosial tilbaketrekning, dårlige økonomiske forhold og kulturell deprivasjon; det utsetter individer for ugunstige sosiale, helsemessige og psykologiske utfall. Sosial deprivasjon har vist seg å være påvirket av mange faktorer, inkludert et individs sosioøkonomiske status (SES), kjønn, etnisitet og alder, for å nevne noen. Den kanadiske befolkningen er unik i sin sammensetning, med store innvandrere, mangfoldige og aldrende befolkninger. Dette understreker behovet for en enkel vurdering spesifikk for den kanadiske befolkningen som raskt, men nøyaktig, kan identifisere sosialt depriverte eldre individer. Foreløpig eksisterer ikke en slik skala i kanadisk kontekst. For å bygge bro over dette gapet, vil den franske vurderingen av sosial deprivasjon Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) tilpasses den kanadiske konteksten, og skaper Kanadisk skala for eldre voksendeprivasjon (COAD). Ettersom to kanadiske sosiale sårbarhets- og isolasjonsindekser tidligere har blitt opprettet, vil den potensielle overlappingen mellom disse indeksene og COAD-skalaen bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i den omfattende CLSA-vurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informasjon om sosial status
- Ingen informasjon om sosiale, psykologiske og helsemessige utfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
45-54 år
Delt inn i to undergrupper: individer som er og ikke er sosialt utsatt
|
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
|
54-64 år
Delt inn i to undergrupper: individer som er og ikke er sosialt utsatt
|
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
|
65-74 år
Delt inn i to undergrupper: individer som er og ikke er sosialt utsatt
|
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
|
75-85 år
Delt inn i to undergrupper: individer som er og ikke er sosialt utsatt
|
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial deprivasjon
Tidsramme: 1 dag
|
EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) skala, cutoff 30.17 vil bli brukt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
10 elementer fra Senter for epidemiologiske studiers kort depresjonsskala (CES-D) score ≥10
|
1 dag
|
|
Aktiviteter daglig (ADL)
Tidsramme: 1 dag
|
ADL-score av 6.
Hvor en score på 3-5 indikerer milde stadier av nevrokognitive lidelser.
|
1 dag
|
|
Polyfarmasi
Tidsramme: 1 dag
|
Antall reseptbelagte medisiner tatt på daglig basis, og spesielt et hvilket som helst antall over 4 per dag og bruk av psykoaktive medisiner inkludert benzodiazepiner, antidepressiva eller neuroleptika
|
1 dag
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: 1 dag
|
Antall komorbiditeter
|
1 dag
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Hendelsesdødelighet
|
1 dag
|
|
Falls
Tidsramme: 1 dag
|
Antall (hvis noen) fall
|
1 dag
|
|
Mobilitetshjelp
Tidsramme: 1 dag
|
Brukes et mobilitetshjelpemiddel
|
1 dag
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Vanskeligheter med å gå 2 til 3 nabolagsblokker
|
1 dag
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) skalaer
Tidsramme: 1 dag
|
IADL-score av 8.
Hvor en score på 4-7 indikerer milde stadier av nevrokognitive lidelser.
|
1 dag
|
|
Selvrapportert lykke, oppfatning av helse og psykisk helse
Tidsramme: 1 dag
|
Scorer som utmerket, veldig bra, bra, rettferdig eller dårlig
|
1 dag
|
|
Inntekt
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig inntekt før skatt
|
1 dag
|
|
Sosial interaksjon/tilgjengeligheten av sosial støtte
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler valgt fra: spørreskjema for sosial deltakelse (SPA), spørreskjema for sosialt nettverk (SN), spørreskjema for tilgjengelighet for sosial støtte (SSA)
|
1 dag
|
|
Bosted
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakernes bosted er kodet som hjem kontra institusjon
|
1 dag
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Kognitiv modulvurdering av CLSA-studien fra baselinevurdering (f.eks. Animal Fluency Test)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-1956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .