- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04105036
Valutazione della deprivazione sociale negli anziani
Valutazione della deprivazione sociale negli anziani: risultati dello studio longitudinale canadese sull'invecchiamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La privazione sociale è uno stato in cui gli individui sono a rischio di salute negativa, nonché di esiti psicologici e sociali. La privazione sociale enfatizza le condizioni relative piuttosto che assolute, tenendo conto degli standard culturali di vita nella sua classificazione degli individui. L'aumento dell'età è associato all'aumento della prevalenza della deprivazione sociale, che mette gli anziani a rischio di esiti negativi come scarsa qualità della vita e malessere. La rapida comprensione degli stati di privazione sociale da parte di ricercatori e operatori sanitari potrebbe migliorare la gestione, favorire la proattività e aumentare la comprensione delle tendenze sanitarie e sociali negli individui più anziani.
Non esiste alcuna valutazione clinica canadese della deprivazione sociale. Ci sono solo due indici di vulnerabilità sociale che sono stati associati agli esiti sanitari degli incidenti. D'altra parte, l'Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) è una breve valutazione della deprivazione sociale sviluppata e convalidata in Francia. La scala Canadian Older Adult Deprivation (COAD) è una valutazione EPICES modificata. Utilizzando i partecipanti al Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), l'obiettivo globale di questo studio è esaminare se il punteggio COAD sia effettivamente associato alla privazione sociale e alla sua associazione con esiti sociali, psicologici e di salute avversi.
La privazione sociale è considerata lo stato di un individuo che vive il ritiro sociale, le cattive condizioni economiche e la privazione culturale; espone gli individui a esiti sociali, sanitari e psicologici avversi. È stato riscontrato che la privazione sociale è influenzata da molti fattori, tra cui lo stato socioeconomico (SES), il sesso, l'etnia e l'età di un individuo, solo per citarne alcuni. La popolazione canadese è unica nella sua composizione, con una grande popolazione immigrata, diversificata e anziana. Ciò sottolinea la necessità di una semplice valutazione specifica per la popolazione canadese che possa identificare in modo rapido ma accurato gli anziani socialmente svantaggiati. Attualmente, tale scala non esiste nel contesto canadese. Per colmare questa lacuna, la valutazione della deprivazione sociale francese Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centres (EPICES: Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) sarà adattata al contesto canadese, creando il Scala canadese della privazione degli anziani (COAD). Inoltre, poiché sono stati precedentemente creati due indici canadesi di vulnerabilità sociale e isolamento, verrà esaminata la potenziale sovrapposizione tra questi indici e la scala COAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti alla valutazione globale CLSA.
Criteri di esclusione:
- Nessuna informazione sullo stato sociale
- Nessuna informazione sugli esiti sociali, psicologici e di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
45-54 anni
Diviso in due sottogruppi: individui che sono e non sono socialmente svantaggiati
|
Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
|
54-64 anni
Diviso in due sottogruppi: individui che sono e non sono socialmente svantaggiati
|
Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
|
65-74 anni
Diviso in due sottogruppi: individui che sono e non sono socialmente svantaggiati
|
Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
|
75-85 anni
Diviso in due sottogruppi: individui che sono e non sono socialmente svantaggiati
|
Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Privazione sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), verrà utilizzato il cutoff 30.17
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
10 item dal punteggio della Short Depression Scale (CES-D) del Center for Epidemiological Studies ≥10
|
1 giorno
|
|
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio ADL su 6.
Dove un punteggio di 3-5 è indicativo di stadi lievi di disturbi neurocognitivi.
|
1 giorno
|
|
Polifarmacia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il numero di farmaci su prescrizione assunti su base giornaliera, e in particolare qualsiasi numero superiore a 4 al giorno e l'uso di droghe psicoattive tra cui benzodiazepine, antidepressivi o neurolettici
|
1 giorno
|
|
Comorbidità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di comorbidità
|
1 giorno
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Mortalità incidente
|
1 giorno
|
|
Cascate
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero (se presente) di cadute
|
1 giorno
|
|
Aiuto alla mobilità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
È un ausilio per la mobilità utilizzato
|
1 giorno
|
|
Mobilità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Difficoltà a camminare da 2 a 3 isolati di quartiere
|
1 giorno
|
|
Scale delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio IADL su 8.
Dove un punteggio di 4-7 è indicativo di stadi lievi di disturbi neurocognitivi.
|
1 giorno
|
|
Felicità autodichiarata, percezione della salute e salute mentale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutato come eccellente, molto buono, buono, discreto o scarso
|
1 giorno
|
|
Reddito
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Reddito personale al lordo delle imposte
|
1 giorno
|
|
Interazione sociale/disponibilità di supporto sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variabili selezionate da: questionario sulla partecipazione sociale (SPA), questionario sui social network (SN), questionario sulla disponibilità di supporto sociale (SSA)
|
1 giorno
|
|
Domicilio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il luogo di residenza dei partecipanti è codificato come casa contro istituzione
|
1 giorno
|
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione del modulo cognitivo dello studio CLSA dalla valutazione di base (ad esempio il test di fluidità animale)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1956
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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