Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrický reflux a sinonazální příznaky

27. ledna 2020 aktualizováno: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Vyvolává reflux žaludku sinonazální příznaky?

Studie se provádí:

  • studie korelace mezi sinonazálními potížemi a GERD
  • Posuďte, zda antirefluxní terapie zlepšuje stav sinusů u pacientů stěžujících si na reflux a sinonazální symptomy

Přehled studie

Detailní popis

Gatroezofageální refluxní choroba (GERD) je jednou z nejčastějších diagnóz jak lékaři primární péče, tak gastroenterologové. Je definována jako porucha gastrointestinální motility, která je důsledkem refluxu obsahu žaludku do jícnu nebo dutiny ústní, což způsobuje symptomy nebo komplikace. Prevalence GERD se odhaduje na 20 až 30 % dospělých v západních zemích.

Některé studie nalezly korelaci mezi GERD a určitými onemocněními dýchacích cest a navrhovanou souvislost s jinými. Jak astma, tak laryngitida mohou být způsobeny GERD. Pepsin byl objeven ve středním uchu dětí se středoušním výpotkem a GERD se podílí na patofyziologii zánětu středního ucha s výpotkem. Autoři usuzují, že u pacientů se zánětem středního ucha s výpotkem může hrát roli antirefluxní terapie. Byl studován vztah mezi refluxem a chrápáním/obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS) a je známo, že pacienti s OSAS mají vysoký výskyt nočního gatroezofageálního refluxu (nGER).

Koexistence refluxu a různých respiračních poruch lze použít k argumentaci, že mezi refluxem a CRS pravděpodobně existuje korelace. Ačkoli některá data naznačují souvislost mezi GERD a zánětlivým onemocněním horních cest dýchacích, zůstává to v dnešní medicíně předmětem sporů. Pokud je porucha horních nebo dolních cest dýchacích v příčinné souvislosti s GERD, doporučuje se splnit určitá kritéria:

  1. Ve srovnání s běžnou populací by měla existovat zvýšená koexistence obou poruch.
  2. Biologicky věrohodný patofyziologický mechanismus by měl vysvětlit, jak může GERD způsobit CRS.
  3. klinické projevy suspektního CRS souvisejícího s GERD by měly reagovat na antirefluxní terapii.

Existuje několik teorií vztahu mezi žaludečním refluxem a CRS. Prvním je přímá expozice nosní a nosohltanové sliznice žaludeční kyselině způsobující zánět sliznice a poruchu mukociliární clearance, která by mohla způsobit obstrukci sinus ostia a recidivující infekce. Je známo, že změny pH ovlivňují ciliární motilitu a morfologii v respirační sliznici. Druhou hypotézou je vztah zprostředkovaný vagusovým nervem; mechanismus již prokázaný v dolních cestách dýchacích a v nosní sliznici pacientů s rýmou, nikoli však u pacientů s CRS.

Dysfunkce autonomního nervového systému může vést k reflexnímu sinonazálnímu otoku a zánětu a následnému zablokování ostie. Bylo prokázáno, že infuzí fyziologického roztoku s kyselinou chlorovodíkovou do dolního jícnu zdravých dobrovolníků došlo ke zvýšené produkci nosního hlenu, zvýšenému skóre nosních příznaků a snížení maximálního nosního inspiračního průtoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 18-50 let, u kterého byl gastroenterologickým oddělením před zahájením léčby diagnostikován žaludeční reflux a mají také sinonazální příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18-50 let, u kterého byl gastroenterologickým oddělením před zahájením léčby diagnostikován žaludeční reflux a mají také sinonazální příznaky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Významné malformace nosní dutiny
  • Onkologická patologie
  • Jiná sinonazální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studium korelace mezi sinonazálními potížemi a GERD
Časové okno: základní linie
pacienti s diagnostikovanou GERD, kteří si stěžují na sinonazální symptomy, budou hodnoceni z hlediska jejich odpovědi po 2měsíčním hodnocení lékařské léčby GERD
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Ředitel studie: Mahmoud Ali, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastro ezofageální reflux

Klinické studie na MSCT nosu a PN

Předplatit