- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105894
Gastrický reflux a sinonazální příznaky
Vyvolává reflux žaludku sinonazální příznaky?
Studie se provádí:
- studie korelace mezi sinonazálními potížemi a GERD
- Posuďte, zda antirefluxní terapie zlepšuje stav sinusů u pacientů stěžujících si na reflux a sinonazální symptomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gatroezofageální refluxní choroba (GERD) je jednou z nejčastějších diagnóz jak lékaři primární péče, tak gastroenterologové. Je definována jako porucha gastrointestinální motility, která je důsledkem refluxu obsahu žaludku do jícnu nebo dutiny ústní, což způsobuje symptomy nebo komplikace. Prevalence GERD se odhaduje na 20 až 30 % dospělých v západních zemích.
Některé studie nalezly korelaci mezi GERD a určitými onemocněními dýchacích cest a navrhovanou souvislost s jinými. Jak astma, tak laryngitida mohou být způsobeny GERD. Pepsin byl objeven ve středním uchu dětí se středoušním výpotkem a GERD se podílí na patofyziologii zánětu středního ucha s výpotkem. Autoři usuzují, že u pacientů se zánětem středního ucha s výpotkem může hrát roli antirefluxní terapie. Byl studován vztah mezi refluxem a chrápáním/obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS) a je známo, že pacienti s OSAS mají vysoký výskyt nočního gatroezofageálního refluxu (nGER).
Koexistence refluxu a různých respiračních poruch lze použít k argumentaci, že mezi refluxem a CRS pravděpodobně existuje korelace. Ačkoli některá data naznačují souvislost mezi GERD a zánětlivým onemocněním horních cest dýchacích, zůstává to v dnešní medicíně předmětem sporů. Pokud je porucha horních nebo dolních cest dýchacích v příčinné souvislosti s GERD, doporučuje se splnit určitá kritéria:
- Ve srovnání s běžnou populací by měla existovat zvýšená koexistence obou poruch.
- Biologicky věrohodný patofyziologický mechanismus by měl vysvětlit, jak může GERD způsobit CRS.
- klinické projevy suspektního CRS souvisejícího s GERD by měly reagovat na antirefluxní terapii.
Existuje několik teorií vztahu mezi žaludečním refluxem a CRS. Prvním je přímá expozice nosní a nosohltanové sliznice žaludeční kyselině způsobující zánět sliznice a poruchu mukociliární clearance, která by mohla způsobit obstrukci sinus ostia a recidivující infekce. Je známo, že změny pH ovlivňují ciliární motilitu a morfologii v respirační sliznici. Druhou hypotézou je vztah zprostředkovaný vagusovým nervem; mechanismus již prokázaný v dolních cestách dýchacích a v nosní sliznici pacientů s rýmou, nikoli však u pacientů s CRS.
Dysfunkce autonomního nervového systému může vést k reflexnímu sinonazálnímu otoku a zánětu a následnému zablokování ostie. Bylo prokázáno, že infuzí fyziologického roztoku s kyselinou chlorovodíkovou do dolního jícnu zdravých dobrovolníků došlo ke zvýšené produkci nosního hlenu, zvýšenému skóre nosních příznaků a snížení maximálního nosního inspiračního průtoku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18-50 let, u kterého byl gastroenterologickým oddělením před zahájením léčby diagnostikován žaludeční reflux a mají také sinonazální příznaky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Významné malformace nosní dutiny
- Onkologická patologie
- Jiná sinonazální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studium korelace mezi sinonazálními potížemi a GERD
Časové okno: základní linie
|
pacienti s diagnostikovanou GERD, kteří si stěžují na sinonazální symptomy, budou hodnoceni z hlediska jejich odpovědi po 2měsíčním hodnocení lékařské léčby GERD
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohammad Shaker, Assiut University
- Ředitel studie: Mahmoud Ali, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Tasker A, Dettmar PW, Panetti M, Koufman JA, P Birchall J, Pearson JP. Is gastric reflux a cause of otitis media with effusion in children? Laryngoscope. 2002 Nov;112(11):1930-4. doi: 10.1097/00005537-200211000-00004.
- Peery AF, Dellon ES, Lund J, Crockett SD, McGowan CE, Bulsiewicz WJ, Gangarosa LM, Thiny MT, Stizenberg K, Morgan DR, Ringel Y, Kim HP, DiBonaventura MD, Carroll CF, Allen JK, Cook SF, Sandler RS, Kappelman MD, Shaheen NJ. Burden of gastrointestinal disease in the United States: 2012 update. Gastroenterology. 2012 Nov;143(5):1179-1187.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2012.08.002. Epub 2012 Aug 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Vaezi MF, Katzka D, Zerbib F. Extraesophageal Symptoms and Diseases Attributed to GERD: Where is the Pendulum Swinging Now? Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul;16(7):1018-1029. doi: 10.1016/j.cgh.2018.02.001. Epub 2018 Feb 7.
- Herbella FA, Patti MG. Gastroesophageal reflux disease: From pathophysiology to treatment. World J Gastroenterol. 2010 Aug 14;16(30):3745-9. doi: 10.3748/wjg.v16.i30.3745.
- O'Reilly RC, He Z, Bloedon E, Papsin B, Lundy L, Bolling L, Soundar S, Cook S, Reilly JS, Schmidt R, Deutsch ES, Barth P, Mehta DI. The role of extraesophageal reflux in otitis media in infants and children. Laryngoscope. 2008 Jul;118(7 Part 2 Suppl 116):1-9. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817924a3.
- Green BT, Broughton WA, O'Connor JB. Marked improvement in nocturnal gastroesophageal reflux in a large cohort of patients with obstructive sleep apnea treated with continuous positive airway pressure. Arch Intern Med. 2003 Jan 13;163(1):41-5. doi: 10.1001/archinte.163.1.41.
- Loehrl TA, Smith TL, Darling RJ, Torrico L, Prieto TE, Shaker R, Toohill RJ, Jaradeh SS. Autonomic dysfunction, vasomotor rhinitis, and extraesophageal manifestations of gastroesophageal reflux. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Apr;126(4):382-7. doi: 10.1067/mhn.2002.123857.
- Holma B, Lindegren M, Andersen JM. pH effects on ciliomotility and morphology of respiratory mucosa. Arch Environ Health. 1977 Sep-Oct;32(5):216-26. doi: 10.1080/00039896.1977.10667285.
- Lodi U, Harding SM, Coghlan HC, Guzzo MR, Walker LH. Autonomic regulation in asthmatics with gastroesophageal reflux. Chest. 1997 Jan;111(1):65-70. doi: 10.1378/chest.111.1.65.
- Wong IW, Rees G, Greiff L, Myers JC, Jamieson GG, Wormald PJ. Gastroesophageal reflux disease and chronic sinusitis: in search of an esophageal-nasal reflex. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jul-Aug;24(4):255-9. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3490.
- Harding SM, Richter JE. The role of gastroesophageal reflux in chronic cough and asthma. Chest. 1997 May;111(5):1389-402. doi: 10.1378/chest.111.5.1389. No abstract available.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology. 2012 Mar;50(1):1-12. doi: 10.4193/Rhino12.000.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR & sinonasal symptoms
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastro ezofageální reflux
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
Klinické studie na MSCT nosu a PN
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTendinitida supraspinatusEgypt
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Montefiore Medical CenterDokončenoNeurologické vývojové poruchy | Novorozenecká hypoglykémieSpojené státy
-
Medipol UniversityAktivní, ne náborPacienti s chronickou mrtvicí | Dolní končetina | Kinesiotape | Kolenní Propriocepce | Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci | PhysiomasterTurecko (Türkiye)
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Unity Health TorontoStaženoEndoskopický ultrazvuk | Krvácení z žaludečních varixů
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie