- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105894
Refluxo gástrico e sintomas nasossinusais
O Refluxo Gástrico Induz Sintomas Sinonasais?
O estudo é conduzido para:
- estudar a correlação entre problemas nasossinusais e DRGE
- Avaliar se a terapia antirrefluxo melhora o estado de sinusite em pacientes com queixa de refluxo e sintomas nasossinusais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um dos diagnósticos mais comuns feitos por médicos de cuidados primários e gastroenterologistas. É definida como um distúrbio da motilidade gastrointestinal resultante do refluxo do conteúdo do estômago para o esôfago ou cavidade oral, causando sintomas ou complicações. A prevalência da DRGE é estimada entre 20 e 30% dos adultos nos países ocidentais.
Alguns estudos encontraram uma correlação entre DRGE e certas doenças das vias aéreas e uma associação proposta com outras. Tanto a asma quanto a laringite podem ser causadas pela DRGE. A pepsina foi descoberta na orelha média de crianças com efusão da orelha média e a DRGE foi implicada na fisiopatologia da otite média com efusão. Os autores concluem que pode haver um papel da terapia antirrefluxo em pacientes com otite média com efusão. A relação entre refluxo e ronco/síndrome da apnéia obstrutiva do sono (SAOS) tem sido estudada, e sabe-se que pacientes com SAOS apresentam alta incidência de refluxo gastroesofágico noturno (RGEn).
A coexistência de refluxo e vários distúrbios respiratórios pode ser usada para argumentar que provavelmente existe uma correlação entre refluxo e RSC. Embora alguns dados indiquem uma associação entre DRGE e doença inflamatória das vias aéreas superiores, isso permanece uma questão controversa na medicina atual. Sugere-se que, se um distúrbio do trato respiratório superior ou inferior estiver causalmente relacionado à DRGE, alguns critérios devem ser atendidos:
- Deve existir uma maior coexistência de ambos os distúrbios em comparação com a população em geral.
- Um mecanismo fisiopatológico biologicamente plausível deve explicar como a DRGE pode causar RSC.
- as manifestações clínicas da suspeita de SRC relacionada à DRGE devem responder à terapia anti-refluxo.
Existem algumas teorias para a relação entre refluxo gástrico e RSC. O primeiro é a exposição direta da mucosa nasal e nasofaríngea ao ácido gástrico, causando inflamação da mucosa e comprometimento da depuração mucociliar, podendo causar obstrução dos óstios sinusais e infecções recorrentes. Sabe-se que as variações do pH afetam a motilidade e a morfologia ciliar na mucosa respiratória. A segunda hipótese é uma relação mediada pelo nervo vago; mecanismo já comprovado na via aérea inferior e na mucosa nasal de pacientes com rinite, mas não em pacientes com RSC.
A disfunção do sistema nervoso autônomo pode levar a edema e inflamação nasossinusais reflexos e consequente bloqueio dos óstios. Demonstraram que, ao infundir solução salina com ácido clorídrico no esôfago inferior de voluntários saudáveis, houve aumento da produção de muco nasal, aumento do escore de sintomas nasais e redução do pico de fluxo inspiratório nasal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 50 anos com diagnóstico de refluxo gástrico pelo departamento de gastroenterologia antes do início do tratamento e também com sintomas nasossinusais.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Malformações significativas da cavidade nasal
- patologia oncológica
- Outras doenças nasossinusais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estudo da correlação entre problemas nasossinusais e DRGE
Prazo: linha de base
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pacientes diagnosticados com DRGE que se queixam de sintomas nasossinusais serão avaliados quanto à sua resposta após 2 meses de tratamento médico para DRGE
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammad Shaker, Assiut University
- Diretor de estudo: Mahmoud Ali, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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