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Refluxo gástrico e sintomas nasossinusais

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

O Refluxo Gástrico Induz Sintomas Sinonasais?

O estudo é conduzido para:

  • estudar a correlação entre problemas nasossinusais e DRGE
  • Avaliar se a terapia antirrefluxo melhora o estado de sinusite em pacientes com queixa de refluxo e sintomas nasossinusais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um dos diagnósticos mais comuns feitos por médicos de cuidados primários e gastroenterologistas. É definida como um distúrbio da motilidade gastrointestinal resultante do refluxo do conteúdo do estômago para o esôfago ou cavidade oral, causando sintomas ou complicações. A prevalência da DRGE é estimada entre 20 e 30% dos adultos nos países ocidentais.

Alguns estudos encontraram uma correlação entre DRGE e certas doenças das vias aéreas e uma associação proposta com outras. Tanto a asma quanto a laringite podem ser causadas pela DRGE. A pepsina foi descoberta na orelha média de crianças com efusão da orelha média e a DRGE foi implicada na fisiopatologia da otite média com efusão. Os autores concluem que pode haver um papel da terapia antirrefluxo em pacientes com otite média com efusão. A relação entre refluxo e ronco/síndrome da apnéia obstrutiva do sono (SAOS) tem sido estudada, e sabe-se que pacientes com SAOS apresentam alta incidência de refluxo gastroesofágico noturno (RGEn).

A coexistência de refluxo e vários distúrbios respiratórios pode ser usada para argumentar que provavelmente existe uma correlação entre refluxo e RSC. Embora alguns dados indiquem uma associação entre DRGE e doença inflamatória das vias aéreas superiores, isso permanece uma questão controversa na medicina atual. Sugere-se que, se um distúrbio do trato respiratório superior ou inferior estiver causalmente relacionado à DRGE, alguns critérios devem ser atendidos:

  1. Deve existir uma maior coexistência de ambos os distúrbios em comparação com a população em geral.
  2. Um mecanismo fisiopatológico biologicamente plausível deve explicar como a DRGE pode causar RSC.
  3. as manifestações clínicas da suspeita de SRC relacionada à DRGE devem responder à terapia anti-refluxo.

Existem algumas teorias para a relação entre refluxo gástrico e RSC. O primeiro é a exposição direta da mucosa nasal e nasofaríngea ao ácido gástrico, causando inflamação da mucosa e comprometimento da depuração mucociliar, podendo causar obstrução dos óstios sinusais e infecções recorrentes. Sabe-se que as variações do pH afetam a motilidade e a morfologia ciliar na mucosa respiratória. A segunda hipótese é uma relação mediada pelo nervo vago; mecanismo já comprovado na via aérea inferior e na mucosa nasal de pacientes com rinite, mas não em pacientes com RSC.

A disfunção do sistema nervoso autônomo pode levar a edema e inflamação nasossinusais reflexos e consequente bloqueio dos óstios. Demonstraram que, ao infundir solução salina com ácido clorídrico no esôfago inferior de voluntários saudáveis, houve aumento da produção de muco nasal, aumento do escore de sintomas nasais e redução do pico de fluxo inspiratório nasal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente de 18 a 50 anos com diagnóstico de refluxo gástrico pelo departamento de gastroenterologia antes do início do tratamento e também com sintomas nasossinusais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de 18 a 50 anos com diagnóstico de refluxo gástrico pelo departamento de gastroenterologia antes do início do tratamento e também com sintomas nasossinusais.

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Malformações significativas da cavidade nasal
  • patologia oncológica
  • Outras doenças nasossinusais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo da correlação entre problemas nasossinusais e DRGE
Prazo: linha de base
pacientes diagnosticados com DRGE que se queixam de sintomas nasossinusais serão avaliados quanto à sua resposta após 2 meses de tratamento médico para DRGE
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mahmoud Ali, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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