Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagreflux en sinonasale symptomen

27 januari 2020 bijgewerkt door: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Veroorzaakt maagreflux sinonasale symptomen?

Het onderzoek wordt uitgevoerd om:

  • studie correlatie tussen sinonasale problemen en GORZ
  • Beoordeel of antirefluxtherapie de sinustoestand verbetert bij patiënten die klagen over reflux- en sinonasale symptomen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gatro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een van de meest voorkomende diagnoses van zowel huisartsen als gastro-enterologen. Het wordt gedefinieerd als een gastro-intestinale motiliteitsstoornis die het gevolg is van de reflux van maaginhoud in de slokdarm of mondholte, die symptomen of complicaties veroorzaakt. De prevalentie van GORZ wordt geschat op tussen de 20 en 30% van de volwassenen in westerse landen.

Sommige onderzoeken hebben een verband gevonden tussen GORZ en bepaalde aandoeningen van de luchtwegen en een voorgestelde associatie met andere. Zowel astma als laryngitis kunnen worden veroorzaakt door GORZ. Pepsine is ontdekt in het middenoor van kinderen met middenooreffusie en GORZ is betrokken bij de pathofysiologie van otitis media met effusie. De auteurs concluderen dat er mogelijk een rol is weggelegd voor antirefluxtherapie bij patiënten met otitis media met effusie. De relatie tussen reflux en snurken/obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is onderzocht en het is bekend dat OSAS-patiënten een hoge incidentie hebben van nachtelijke garoesophageale reflux (nGER).

Het naast elkaar bestaan ​​van reflux en verschillende ademhalingsstoornissen kan worden gebruikt om te beweren dat er waarschijnlijk een verband bestaat tussen reflux en CRS. Hoewel sommige gegevens wijzen op een verband tussen GERD en ontstekingsziekte van de bovenste luchtwegen, blijft dit een punt van controverse in de hedendaagse geneeskunde. Er wordt gesuggereerd dat, als een stoornis van de bovenste of onderste luchtwegen causaal verband houdt met GORZ, aan bepaalde criteria moet worden voldaan:

  1. Er zou een toegenomen coëxistentie van beide aandoeningen moeten bestaan ​​in vergelijking met de algemene bevolking.
  2. Een biologisch plausibel pathofysiologisch mechanisme zou moeten verklaren hoe GORZ CRS kan veroorzaken.
  3. klinische manifestaties van de vermoedelijke GORZ-gerelateerde CRS zouden moeten reageren op antirefluxtherapie.

Er zijn enkele theorieën over de relatie tussen maagreflux en CRS. De eerste is de directe blootstelling van het neus- en nasofaryngeale slijmvlies aan maagzuur, wat leidt tot ontsteking van het slijmvlies en verminderde mucociliaire klaring, wat verstopping van de sinus ostia en terugkerende infecties kan veroorzaken. Het is bekend dat pH-variaties de ciliaire motiliteit en morfologie in de respiratoire mucosa beïnvloeden. De tweede hypothese is een relatie gemedieerd door de nervus vagus; een mechanisme dat al bewezen is in de onderste luchtwegen en in het neusslijmvlies van patiënten met rhinitis, maar niet bij patiënten met CRS.

Een disfunctie van het autonome zenuwstelsel kan leiden tot zwelling en ontsteking van de sinonasale reflex, met als gevolg verstopping van de ostia. Aangetoond dat door infusie van zoutzuur met zoutzuur in de onderste slokdarm van gezonde vrijwilligers, er een verhoogde productie van neusslijm was, een verhoogde score van nasale symptomen en een verminderde maximale nasale inademingsstroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt van 18-50 jaar bij wie maagreflux is vastgesteld door de afdeling gastro-enterologie vóór aanvang van de behandeling, en zij hebben ook sinonasale symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18-50 jaar bij wie maagreflux is vastgesteld door de afdeling gastro-enterologie vóór aanvang van de behandeling, en zij hebben ook sinonasale symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Aanzienlijke misvormingen van de neusholte
  • Oncologische pathologie
  • Andere sinonasale ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
studie van de correlatie tussen sinonasale problemen en GORZ
Tijdsspanne: basislijn
patiënten met de diagnose GORZ die klagen over sinonasale symptomen zullen worden beoordeeld op hun reactie na een proefperiode van 2 maanden met medische behandeling voor GORZ
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Studie directeur: Mahmoud Ali, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren