- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105894
Maagreflux en sinonasale symptomen
Veroorzaakt maagreflux sinonasale symptomen?
Het onderzoek wordt uitgevoerd om:
- studie correlatie tussen sinonasale problemen en GORZ
- Beoordeel of antirefluxtherapie de sinustoestand verbetert bij patiënten die klagen over reflux- en sinonasale symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gatro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een van de meest voorkomende diagnoses van zowel huisartsen als gastro-enterologen. Het wordt gedefinieerd als een gastro-intestinale motiliteitsstoornis die het gevolg is van de reflux van maaginhoud in de slokdarm of mondholte, die symptomen of complicaties veroorzaakt. De prevalentie van GORZ wordt geschat op tussen de 20 en 30% van de volwassenen in westerse landen.
Sommige onderzoeken hebben een verband gevonden tussen GORZ en bepaalde aandoeningen van de luchtwegen en een voorgestelde associatie met andere. Zowel astma als laryngitis kunnen worden veroorzaakt door GORZ. Pepsine is ontdekt in het middenoor van kinderen met middenooreffusie en GORZ is betrokken bij de pathofysiologie van otitis media met effusie. De auteurs concluderen dat er mogelijk een rol is weggelegd voor antirefluxtherapie bij patiënten met otitis media met effusie. De relatie tussen reflux en snurken/obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is onderzocht en het is bekend dat OSAS-patiënten een hoge incidentie hebben van nachtelijke garoesophageale reflux (nGER).
Het naast elkaar bestaan van reflux en verschillende ademhalingsstoornissen kan worden gebruikt om te beweren dat er waarschijnlijk een verband bestaat tussen reflux en CRS. Hoewel sommige gegevens wijzen op een verband tussen GERD en ontstekingsziekte van de bovenste luchtwegen, blijft dit een punt van controverse in de hedendaagse geneeskunde. Er wordt gesuggereerd dat, als een stoornis van de bovenste of onderste luchtwegen causaal verband houdt met GORZ, aan bepaalde criteria moet worden voldaan:
- Er zou een toegenomen coëxistentie van beide aandoeningen moeten bestaan in vergelijking met de algemene bevolking.
- Een biologisch plausibel pathofysiologisch mechanisme zou moeten verklaren hoe GORZ CRS kan veroorzaken.
- klinische manifestaties van de vermoedelijke GORZ-gerelateerde CRS zouden moeten reageren op antirefluxtherapie.
Er zijn enkele theorieën over de relatie tussen maagreflux en CRS. De eerste is de directe blootstelling van het neus- en nasofaryngeale slijmvlies aan maagzuur, wat leidt tot ontsteking van het slijmvlies en verminderde mucociliaire klaring, wat verstopping van de sinus ostia en terugkerende infecties kan veroorzaken. Het is bekend dat pH-variaties de ciliaire motiliteit en morfologie in de respiratoire mucosa beïnvloeden. De tweede hypothese is een relatie gemedieerd door de nervus vagus; een mechanisme dat al bewezen is in de onderste luchtwegen en in het neusslijmvlies van patiënten met rhinitis, maar niet bij patiënten met CRS.
Een disfunctie van het autonome zenuwstelsel kan leiden tot zwelling en ontsteking van de sinonasale reflex, met als gevolg verstopping van de ostia. Aangetoond dat door infusie van zoutzuur met zoutzuur in de onderste slokdarm van gezonde vrijwilligers, er een verhoogde productie van neusslijm was, een verhoogde score van nasale symptomen en een verminderde maximale nasale inademingsstroom.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18-50 jaar bij wie maagreflux is vastgesteld door de afdeling gastro-enterologie vóór aanvang van de behandeling, en zij hebben ook sinonasale symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Aanzienlijke misvormingen van de neusholte
- Oncologische pathologie
- Andere sinonasale ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studie van de correlatie tussen sinonasale problemen en GORZ
Tijdsspanne: basislijn
|
patiënten met de diagnose GORZ die klagen over sinonasale symptomen zullen worden beoordeeld op hun reactie na een proefperiode van 2 maanden met medische behandeling voor GORZ
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammad Shaker, Assiut University
- Studie directeur: Mahmoud Ali, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Tasker A, Dettmar PW, Panetti M, Koufman JA, P Birchall J, Pearson JP. Is gastric reflux a cause of otitis media with effusion in children? Laryngoscope. 2002 Nov;112(11):1930-4. doi: 10.1097/00005537-200211000-00004.
- Peery AF, Dellon ES, Lund J, Crockett SD, McGowan CE, Bulsiewicz WJ, Gangarosa LM, Thiny MT, Stizenberg K, Morgan DR, Ringel Y, Kim HP, DiBonaventura MD, Carroll CF, Allen JK, Cook SF, Sandler RS, Kappelman MD, Shaheen NJ. Burden of gastrointestinal disease in the United States: 2012 update. Gastroenterology. 2012 Nov;143(5):1179-1187.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2012.08.002. Epub 2012 Aug 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Vaezi MF, Katzka D, Zerbib F. Extraesophageal Symptoms and Diseases Attributed to GERD: Where is the Pendulum Swinging Now? Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul;16(7):1018-1029. doi: 10.1016/j.cgh.2018.02.001. Epub 2018 Feb 7.
- Herbella FA, Patti MG. Gastroesophageal reflux disease: From pathophysiology to treatment. World J Gastroenterol. 2010 Aug 14;16(30):3745-9. doi: 10.3748/wjg.v16.i30.3745.
- O'Reilly RC, He Z, Bloedon E, Papsin B, Lundy L, Bolling L, Soundar S, Cook S, Reilly JS, Schmidt R, Deutsch ES, Barth P, Mehta DI. The role of extraesophageal reflux in otitis media in infants and children. Laryngoscope. 2008 Jul;118(7 Part 2 Suppl 116):1-9. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817924a3.
- Green BT, Broughton WA, O'Connor JB. Marked improvement in nocturnal gastroesophageal reflux in a large cohort of patients with obstructive sleep apnea treated with continuous positive airway pressure. Arch Intern Med. 2003 Jan 13;163(1):41-5. doi: 10.1001/archinte.163.1.41.
- Loehrl TA, Smith TL, Darling RJ, Torrico L, Prieto TE, Shaker R, Toohill RJ, Jaradeh SS. Autonomic dysfunction, vasomotor rhinitis, and extraesophageal manifestations of gastroesophageal reflux. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Apr;126(4):382-7. doi: 10.1067/mhn.2002.123857.
- Holma B, Lindegren M, Andersen JM. pH effects on ciliomotility and morphology of respiratory mucosa. Arch Environ Health. 1977 Sep-Oct;32(5):216-26. doi: 10.1080/00039896.1977.10667285.
- Lodi U, Harding SM, Coghlan HC, Guzzo MR, Walker LH. Autonomic regulation in asthmatics with gastroesophageal reflux. Chest. 1997 Jan;111(1):65-70. doi: 10.1378/chest.111.1.65.
- Wong IW, Rees G, Greiff L, Myers JC, Jamieson GG, Wormald PJ. Gastroesophageal reflux disease and chronic sinusitis: in search of an esophageal-nasal reflex. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jul-Aug;24(4):255-9. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3490.
- Harding SM, Richter JE. The role of gastroesophageal reflux in chronic cough and asthma. Chest. 1997 May;111(5):1389-402. doi: 10.1378/chest.111.5.1389. No abstract available.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology. 2012 Mar;50(1):1-12. doi: 10.4193/Rhino12.000.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
Andere studie-ID-nummers
- GR & sinonasal symptoms
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .