- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04105894
Reflux gastrique et symptômes sinonasaux
Le reflux gastrique induit-il des symptômes sinonasaux ?
L'étude est menée pour :
- étudier la corrélation entre les troubles naso-sinusiens et le RGO
- Évaluer si la thérapie anti-reflux améliore l'état des sinus chez les patients se plaignant de reflux et de symptômes naso-sinusiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le reflux gastro-oesophagien (RGO) est l'un des diagnostics les plus courants posés par les médecins de soins primaires et les gastro-entérologues. Il est défini comme un trouble de la motricité gastro-intestinale qui résulte du reflux du contenu de l'estomac dans l'œsophage ou la cavité buccale, entraînant des symptômes ou des complications. La prévalence du RGO est estimée entre 20 et 30 % des adultes dans les pays occidentaux.
Certaines études ont trouvé une corrélation entre le RGO et certaines maladies des voies respiratoires et une association proposée à d'autres. L'asthme et la laryngite peuvent être causés par le RGO. La pepsine a été découverte dans l'oreille moyenne d'enfants souffrant d'épanchement de l'oreille moyenne et le RGO a été impliqué dans la physiopathologie de l'otite moyenne avec épanchement. Les auteurs concluent qu'il peut y avoir un rôle du traitement anti-reflux chez les patients atteints d'otite moyenne avec épanchement. La relation entre le reflux et le ronflement/syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) a été étudiée, et il est connu que les patients atteints de SAOS ont une incidence élevée de reflux oesophagien nocturne (rGSn).
La coexistence du reflux et de divers troubles respiratoires peut être utilisée pour affirmer qu'il existe probablement une corrélation entre le reflux et le SRC. Bien que certaines données indiquent une association entre le RGO et les maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures, cela reste un sujet de controverse dans la médecine d'aujourd'hui. Il est suggéré que, si un trouble des voies respiratoires supérieures ou inférieures est causalement lié au RGO, certains critères doivent être remplis :
- Une coexistence accrue des deux troubles devrait exister par rapport à la population générale.
- Un mécanisme physiopathologique biologiquement plausible devrait expliquer comment le RGO peut causer le SRC.
- les manifestations cliniques du SRC suspecté lié au RGO doivent répondre au traitement anti-reflux.
Il existe certaines théories sur la relation entre le reflux gastrique et le SRC. Le premier est l'exposition directe de la muqueuse nasale et nasopharyngée à l'acide gastrique provoquant une inflammation de la muqueuse et une altération de la clairance mucociliaire pouvant entraîner une obstruction des sinus ostia et des infections récurrentes. On sait que les variations de pH affectent la motilité et la morphologie ciliaire de la muqueuse respiratoire. La seconde hypothèse est une relation médiée par le nerf vague ; un mécanisme déjà prouvé dans les voies respiratoires inférieures et dans la muqueuse nasale des patients atteints de rhinite mais pas chez les patients atteints de SRC.
Un dysfonctionnement du système nerveux autonome peut entraîner un gonflement et une inflammation naso-sinusiens réflexes, et un blocage conséquent des ostia. Démontré qu'en infusant une solution saline avec de l'acide chlorhydrique dans le bas de l'œsophage de volontaires sains, il y avait une production accrue de mucus nasal, une augmentation du score des symptômes nasaux et une réduction du débit inspiratoire nasal de pointe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 50 ans chez qui le service de gastro-entérologie a diagnostiqué un reflux gastrique avant le début du traitement et qui présente également des symptômes naso-sinusiens.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Malformations importantes des fosses nasales
- Pathologie oncologique
- Autres maladies naso-sinusiennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étude de corrélation entre troubles naso-sinusiens & RGO
Délai: ligne de base
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les patients diagnostiqués avec un RGO qui se plaignent de symptômes naso-sinusiens seront évalués pour leur réponse après 2 mois d'essai de traitement médical pour le RGO
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammad Shaker, Assiut University
- Directeur d'études: Mahmoud Ali, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- GR & sinonasal symptoms
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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