- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04105894
Gastrisk reflux och sinonasala symtom
Framkallar gastrisk reflux sinonasala symtom?
Studien genomförs för att:
- studera sambandet mellan sinonasala problem och GERD
- Bedöm om antirefluxbehandling förbättrar sinustillståndet hos patienter som klagar över reflux- och sinonasala symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gatroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en av de vanligaste diagnoserna som ställs av både primärvårdsläkare och gastroenterologer. Det definieras som en gastrointestinal motilitetsstörning som beror på återflöde av maginnehåll i matstrupen eller munhålan, vilket orsakar symtom eller komplikationer. Prevalensen av GERD uppskattas vara mellan 20 och 30 % av vuxna i västvärlden.
Vissa studier har funnit ett samband mellan GERD och vissa sjukdomar i luftvägarna och en föreslagen association till andra. Både astma och laryngit kan orsakas av GERD. Pepsin har upptäckts i mellanörat hos barn med utgjutning i mellanörat och GERD har varit inblandad i patofysiologin för otitis media med effusion. Författarna drar slutsatsen att antirefluxbehandling kan ha en roll hos patienter med otitis media med effusion. Sambandet mellan reflux och snarkning/obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) har studerats, och det är känt att OSAS-patienter har en hög incidens av nattlig gatroesofageal reflux (nGER).
Samexistensen av reflux och olika andningsbesvär kan användas för att argumentera för att det förmodligen finns ett samband mellan reflux och CRS. Även om vissa data indikerar ett samband mellan GERD och inflammatoriska sjukdomar i övre luftvägarna, är detta fortfarande en fråga om kontrovers i dagens medicin. Det föreslås att, om en störning i de övre eller nedre luftvägarna är kausalt relaterad till GERD, bör vissa kriterier uppfyllas:
- En ökad samexistens av båda störningarna bör finnas jämfört med den allmänna befolkningen.
- En biologiskt rimlig patofysiologisk mekanism bör förklara hur GERD kan orsaka CRS.
- kliniska manifestationer av det misstänkta GERD-relaterade CRS bör svara på anti-refluxbehandling.
Det finns några teorier för sambandet mellan gastrisk reflux och CRS. Den första är den direkta exponeringen av den nasala och nasofaryngeala slemhinnan för magsyra, vilket orsakar inflammation i slemhinnan och försämrad slemhinneclearance som kan orsaka obstruktion av sinus ostia och återkommande infektioner. Det är känt att pH-variationer påverkar ciliär motilitet och morfologi i andningsslemhinnan. Den andra hypotesen är ett förhållande som medieras av vagusnerven; en mekanism som redan är bevisad i de nedre luftvägarna och i nässlemhinnan hos patienter med rinit men inte hos patienter med CRS.
Dysfunktion av det autonoma nervsystemet kan leda till reflex sinonasal svullnad och inflammation, och därav följande blockering av ostia. Demonstrerade att genom att infundera saltlösning med saltsyra i den nedre matstrupen hos friska frivilliga, ökade produktionen av nässlem, ökade poäng av nasala symtom och minskade maximalt nasalt inandningsflöde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rehab Abdelale
- Telefonnummer: 01017341596
- E-post: rehab.abdel3al88@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18-50 år som har fått diagnosen gastrisk reflux av gastroenterologisk avdelning innan behandlingen påbörjas och de har även sinonasala symtom.
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Betydande missbildningar i näshålan
- Onkologisk patologi
- Andra sinonasala sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
studie av korrelation mellan sinonasala problem och GERD
Tidsram: baslinje
|
patienter som diagnostiserats med GERD som klagar på sinonasala symtom kommer att utvärderas för deras svar efter 2 månaders försök med medicinsk behandling för GERD
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohammad Shaker, Assiut University
- Studierektor: Mahmoud Ali, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Tasker A, Dettmar PW, Panetti M, Koufman JA, P Birchall J, Pearson JP. Is gastric reflux a cause of otitis media with effusion in children? Laryngoscope. 2002 Nov;112(11):1930-4. doi: 10.1097/00005537-200211000-00004.
- Peery AF, Dellon ES, Lund J, Crockett SD, McGowan CE, Bulsiewicz WJ, Gangarosa LM, Thiny MT, Stizenberg K, Morgan DR, Ringel Y, Kim HP, DiBonaventura MD, Carroll CF, Allen JK, Cook SF, Sandler RS, Kappelman MD, Shaheen NJ. Burden of gastrointestinal disease in the United States: 2012 update. Gastroenterology. 2012 Nov;143(5):1179-1187.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2012.08.002. Epub 2012 Aug 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Vaezi MF, Katzka D, Zerbib F. Extraesophageal Symptoms and Diseases Attributed to GERD: Where is the Pendulum Swinging Now? Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul;16(7):1018-1029. doi: 10.1016/j.cgh.2018.02.001. Epub 2018 Feb 7.
- Herbella FA, Patti MG. Gastroesophageal reflux disease: From pathophysiology to treatment. World J Gastroenterol. 2010 Aug 14;16(30):3745-9. doi: 10.3748/wjg.v16.i30.3745.
- O'Reilly RC, He Z, Bloedon E, Papsin B, Lundy L, Bolling L, Soundar S, Cook S, Reilly JS, Schmidt R, Deutsch ES, Barth P, Mehta DI. The role of extraesophageal reflux in otitis media in infants and children. Laryngoscope. 2008 Jul;118(7 Part 2 Suppl 116):1-9. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817924a3.
- Green BT, Broughton WA, O'Connor JB. Marked improvement in nocturnal gastroesophageal reflux in a large cohort of patients with obstructive sleep apnea treated with continuous positive airway pressure. Arch Intern Med. 2003 Jan 13;163(1):41-5. doi: 10.1001/archinte.163.1.41.
- Loehrl TA, Smith TL, Darling RJ, Torrico L, Prieto TE, Shaker R, Toohill RJ, Jaradeh SS. Autonomic dysfunction, vasomotor rhinitis, and extraesophageal manifestations of gastroesophageal reflux. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Apr;126(4):382-7. doi: 10.1067/mhn.2002.123857.
- Holma B, Lindegren M, Andersen JM. pH effects on ciliomotility and morphology of respiratory mucosa. Arch Environ Health. 1977 Sep-Oct;32(5):216-26. doi: 10.1080/00039896.1977.10667285.
- Lodi U, Harding SM, Coghlan HC, Guzzo MR, Walker LH. Autonomic regulation in asthmatics with gastroesophageal reflux. Chest. 1997 Jan;111(1):65-70. doi: 10.1378/chest.111.1.65.
- Wong IW, Rees G, Greiff L, Myers JC, Jamieson GG, Wormald PJ. Gastroesophageal reflux disease and chronic sinusitis: in search of an esophageal-nasal reflex. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jul-Aug;24(4):255-9. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3490.
- Harding SM, Richter JE. The role of gastroesophageal reflux in chronic cough and asthma. Chest. 1997 May;111(5):1389-402. doi: 10.1378/chest.111.5.1389. No abstract available.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology. 2012 Mar;50(1):1-12. doi: 10.4193/Rhino12.000.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR & sinonasal symptoms
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastro Esophageal Reflux
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIndien
-
Medtronic - MITGAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIsrael
-
Mayo ClinicIndragen
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Medtronic - MITGIndragenGastro esofageal refluxsjukdomIsrael
-
MAAB (Shanghai) Medical Device LimitedRD Biomed LtdAvslutadGastro-esofageal refluxsjukdomKina
Kliniska prövningar på MSCT av näsa och PNs
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Har inte rekryterat ännuPsykiatrisk störning
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekryteringBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuTic Disorder, barndomEgypten
-
University of New HampshireNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Alkohol dricka | Alkohol; Skadlig användning | Sociala färdigheter | Coping Beteende | Posttraumatisk stressyndrom | Coping färdigheter | Socialt beteende | Alkoholmissbruk | Dricker, College | Socialt stigma | Empati | Självkritik | Sociala normer | Socialt ansvarFörenta staterna
-
Giancarlo NatalucciHar inte rekryterat ännu