Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk refluks og sinonasale symptomer

27. januar 2020 oppdatert av: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Induserer gastrisk refluks sinonasale symptomer?

Studien er utført for å:

  • studere korrelasjon mellom sinonasale problemer og GERD
  • Vurder om antirefluksbehandling forbedrer tilstanden til sinus hos pasienter som klager over refluks og sinonasale symptomer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gatroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en av de vanligste diagnosene som stilles av både primærleger og gastroenterologer. Det er definert som en gastrointestinal motilitetsforstyrrelse som skyldes tilbakeløp av mageinnhold inn i spiserøret eller munnhulen, som forårsaker symptomer eller komplikasjoner. Prevalensen av GERD anslås å være mellom 20 og 30 % av voksne i vestlige land.

Noen studier har funnet en sammenheng mellom GERD og visse sykdommer i luftveiene og en foreslått assosiasjon til andre. Både astma og laryngitt kan være forårsaket av GERD. Pepsin har blitt oppdaget i mellomøret hos barn med mellomøret effusjon og GERD har vært involvert i patofysiologien til mellomørebetennelse med effusjon. Forfatterne konkluderer med at antirefluksbehandling kan spille en rolle hos pasienter med mellomørebetennelse med effusjon. Sammenhengen mellom refluks og snorking/obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) er studert, og det er kjent at OSAS-pasienter har høy forekomst av nattlig gatroesofageal refluks (nGER).

Sameksistensen av refluks og ulike luftveislidelser kan brukes til å argumentere for at det sannsynligvis er en sammenheng mellom refluks og CRS. Selv om noen data indikerer en sammenheng mellom GERD og inflammatorisk sykdom i øvre luftveier, er dette fortsatt et spørsmål om kontrovers i dagens medisin. Det foreslås at hvis en lidelse i øvre eller nedre luftveier er kausalt relatert til GERD, bør visse kriterier oppfylles:

  1. En økt sameksistens av begge lidelsene bør eksistere sammenlignet med befolkningen generelt.
  2. En biologisk plausibel patofysiologisk mekanisme bør forklare hvordan GERD kan forårsake CRS.
  3. kliniske manifestasjoner av mistenkt GERD-relatert CRS bør svare på anti-refluksbehandling.

Det er noen teorier for forholdet mellom gastrisk refluks og CRS. Den første er direkte eksponering av neseslimhinnen og nasofarynxslimhinnen for magesyre som forårsaker betennelse i slimhinnen og nedsatt slimhinneclearance som kan forårsake obstruksjon av sinus ostia og tilbakevendende infeksjoner. Det er kjent at pH-variasjoner påvirker ciliær motilitet og morfologi i luftveisslimhinnen. Den andre hypotesen er et forhold mediert av vagusnerven; en mekanisme som allerede er påvist i nedre luftveier og i neseslimhinnen hos pasienter med rhinitt, men ikke hos pasienter med CRS.

Dysfunksjon av det autonome nervesystemet kan føre til refleks sinonasal hevelse og betennelse, og påfølgende blokkering av ostia. Demonstrerte at ved å infusjonere saltvann med saltsyre i nedre spiserør hos friske frivillige, var det økt produksjon av neseslim, økt antall nesesymptomer og redusert topp neseinspirasjonsstrøm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient i alderen 18-50 år som har fått påvist gastrisk refluks av gastroenterologisk avdeling før behandlingsstart, og de har også sinonasale symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18-50 år som har fått påvist gastrisk refluks av gastroenterologisk avdeling før behandlingsstart, og de har også sinonasale symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Betydelige misdannelser i nesehulen
  • Onkologisk patologi
  • Andre sinonasale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studie av korrelasjon mellom sinonasale problemer og GERD
Tidsramme: grunnlinje
Pasienter diagnostisert med GERD som klager over sinonasale symptomer vil evalueres for deres respons etter 2 måneders utprøving av medisinsk behandling for GERD
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud Ali, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere