Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочный рефлюкс и синоназальные симптомы

27 января 2020 г. обновлено: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Вызывает ли желудочный рефлюкс синоназальные симптомы?

Исследование проводится для:

  • изучить взаимосвязь между синоназальными проблемами и ГЭРБ
  • Оценить, улучшает ли антирефлюксная терапия состояние пазухи у пациентов, жалующихся на рефлюкс и синоназальные симптомы.

Обзор исследования

Подробное описание

Гатроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является одним из наиболее частых диагнозов, который ставится как врачами первичного звена, так и гастроэнтерологами. Он определяется как нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, возникающее в результате рефлюкса содержимого желудка в пищевод или полость рта, вызывающее симптомы или осложнения. По оценкам, распространенность ГЭРБ составляет от 20 до 30% взрослых в западных странах.

Некоторые исследования обнаружили корреляцию между ГЭРБ и некоторыми заболеваниями дыхательных путей и предполагаемую связь с другими. И астма, и ларингит могут быть вызваны ГЭРБ. Пепсин был обнаружен в среднем ухе у детей с выпотом из среднего уха, а ГЭРБ связана с патофизиологией среднего отита с выпотом. Авторы делают вывод о возможной роли антирефлюксной терапии у больных средним отитом с выпотом. Взаимосвязь между рефлюксом и храпом/синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) была изучена, и известно, что пациенты с СОАС имеют высокую частоту ночного гастроэзофагеального рефлюкса (нГЭР).

Сосуществование рефлюкса и различных респираторных заболеваний может служить аргументом в пользу того, что, вероятно, существует корреляция между рефлюксом и ХРС. Хотя некоторые данные указывают на связь между ГЭРБ и воспалительным заболеванием верхних дыхательных путей, это остается предметом споров в современной медицине. Предполагается, что если заболевание верхних или нижних дыхательных путей причинно связано с ГЭРБ, должны соблюдаться определенные критерии:

  1. По сравнению с общей популяцией должно существовать повышенное сосуществование обоих расстройств.
  2. Биологически правдоподобный патофизиологический механизм должен объяснить, как ГЭРБ может вызывать ХРС.
  3. клинические проявления ХРС, подозреваемого на ГЭРБ, должны отвечать на антирефлюксную терапию.

Есть несколько теорий связи между желудочным рефлюксом и ХРС. Первый – это прямое воздействие желудочной кислоты на слизистую носа и носоглотки, вызывающее воспаление слизистой оболочки и нарушение мукоцилиарного клиренса, что может привести к закупорке устьев пазух и рецидивирующим инфекциям. Известно, что колебания рН влияют на подвижность и морфологию ресничек в слизистой оболочке дыхательных путей. Вторая гипотеза - связь, опосредованная блуждающим нервом; механизм уже доказан для нижних дыхательных путей и слизистой оболочки носа у пациентов с ринитом, но не у пациентов с ХРС.

Дисфункция вегетативной нервной системы может привести к рефлекторному отеку и воспалению придаточных пазух носа и последующей закупорке устьев. Продемонстрировано, что при вливании физиологического раствора с соляной кислотой в нижний отдел пищевода здоровых добровольцев увеличивалась продукция носовой слизи, увеличивалась оценка назальных симптомов и снижалась пиковая скорость носового вдоха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, у которых гастроэнтерологическим отделением до начала лечения был диагностирован желудочный рефлюкс, а также синоназальные симптомы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, у которых гастроэнтерологическим отделением до начала лечения был диагностирован желудочный рефлюкс, а также синоназальные симптомы.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Значительные пороки развития носовой полости
  • Онкологическая патология
  • Другие синоназальные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изучение корреляции между синоназальными проблемами и ГЭРБ
Временное ограничение: исходный уровень
пациенты с диагнозом ГЭРБ, которые жалуются на синоназальные симптомы, будут оцениваться на предмет их реакции после 2-месячного испытания медикаментозного лечения ГЭРБ.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Mahmoud Ali, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться