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Magenreflux und sinunasale Symptome

27. Januar 2020 aktualisiert von: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Verursacht gastrischer Reflux sinonasale Symptome?

Die Studie wird durchgeführt zu:

  • Studienkorrelation zwischen Nasennebenhöhlenbeschwerden und GERD
  • Beurteilen Sie, ob die Antirefluxtherapie den Zustand der Nasennebenhöhlen bei Patienten verbessert, die über Reflux und sinonasale Symptome klagen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine der häufigsten Diagnosen, die sowohl von Hausärzten als auch von Gastroenterologen gestellt wird. Es ist definiert als eine gastrointestinale Motilitätsstörung, die aus dem Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre oder Mundhöhle resultiert und Symptome oder Komplikationen verursacht. Die Prävalenz von GERD wird auf 20 bis 30 % der Erwachsenen in westlichen Ländern geschätzt.

Einige Studien haben eine Korrelation zwischen GERD und bestimmten Erkrankungen der Atemwege und eine vorgeschlagene Assoziation mit anderen gefunden. Sowohl Asthma als auch Laryngitis können durch GERD verursacht werden. Pepsin wurde im Mittelohr von Kindern mit Mittelohrerguss entdeckt und GERD wurde mit der Pathophysiologie der Mittelohrentzündung mit Erguss in Verbindung gebracht. Die Autoren schlussfolgern, dass eine Antirefluxtherapie bei Patienten mit Mittelohrentzündung mit Erguss eine Rolle spielen könnte. Die Beziehung zwischen Reflux und Schnarchen/obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) wurde untersucht, und es ist bekannt, dass OSAS-Patienten eine hohe Inzidenz von nächtlichem gatroösophagealen Reflux (nGER) haben.

Die Koexistenz von Reflux und verschiedenen Atemwegserkrankungen kann verwendet werden, um zu argumentieren, dass wahrscheinlich eine Korrelation zwischen Reflux und CRS besteht. Obwohl einige Daten auf einen Zusammenhang zwischen GERD und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege hindeuten, bleibt dies in der heutigen Medizin umstritten. Wenn eine Erkrankung der oberen oder unteren Atemwege in ursächlichem Zusammenhang mit GERD steht, sollten bestimmte Kriterien erfüllt sein:

  1. Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung sollte eine erhöhte Koexistenz beider Erkrankungen vorliegen.
  2. Ein biologisch plausibler pathophysiologischer Mechanismus sollte erklären, wie GERD CRS verursachen kann.
  3. klinische Manifestationen des vermuteten GERD-bedingten CRS sollten auf eine Antirefluxtherapie ansprechen.

Es gibt einige Theorien über die Beziehung zwischen Magenreflux und CRS. Der erste ist der direkte Kontakt der Nasen- und Nasenrachenschleimhaut mit Magensäure, was eine Entzündung der Schleimhaut und eine beeinträchtigte mukoziliäre Clearance verursacht, was zu einer Verstopfung der Nebenhöhlenöffnungen und wiederkehrenden Infektionen führen kann. Es ist bekannt, dass pH-Variationen die Ziliarmotilität und -morphologie in der Schleimhaut der Atemwege beeinflussen. Die zweite Hypothese ist eine Beziehung, die durch den Vagusnerv vermittelt wird; ein Mechanismus, der bereits in den unteren Atemwegen und in der Nasenschleimhaut von Patienten mit Rhinitis nachgewiesen wurde, jedoch nicht bei Patienten mit CRS.

Eine Dysfunktion des vegetativen Nervensystems kann zu einer reflektorischen Schwellung und Entzündung der Nasennebenhöhlen und einer daraus folgenden Blockade der Ostien führen. Es zeigte sich, dass durch die Infusion von Kochsalzlösung mit Salzsäure in den unteren Ösophagus von gesunden Freiwilligen eine erhöhte Produktion von Nasenschleim, eine erhöhte Anzahl nasaler Symptome und ein verringerter nasaler Inspirationsspitzenfluss auftrat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen vor Beginn der Behandlung von der gastroenterologischen Abteilung Magenreflux diagnostiziert wurde und die auch sinunasale Symptome haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen vor Beginn der Behandlung von der gastroenterologischen Abteilung Magenreflux diagnostiziert wurde und die auch sinunasale Symptome haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Signifikante Fehlbildungen der Nasenhöhle
  • Onkologische Pathologie
  • Andere sinonasale Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Korrelation zwischen sinunasalen Beschwerden und GERD
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten, bei denen GERD diagnostiziert wurde und die über sinonasale Symptome klagen, werden nach einem 2-monatigen Versuch der medizinischen Behandlung von GERD auf ihr Ansprechen untersucht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Studienleiter: Mahmoud Ali, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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