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Reflujo gástrico y síntomas sinonasales

27 de enero de 2020 actualizado por: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

¿El reflujo gástrico induce síntomas sinonasales?

El estudio se lleva a cabo para:

  • estudiar la correlación entre los problemas sinonasales y la ERGE
  • Evaluar si la terapia antirreflujo mejora el estado de los senos paranasales en pacientes que se quejan de reflujo y síntomas nasosinusales

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es uno de los diagnósticos más comunes realizados tanto por médicos de atención primaria como por gastroenterólogos. Se define como un trastorno de la motilidad gastrointestinal que resulta del reflujo del contenido del estómago hacia el esófago o la cavidad oral, causando síntomas o complicaciones. La prevalencia de la ERGE se estima entre el 20 y el 30 % de los adultos en los países occidentales.

Algunos estudios han encontrado una correlación entre la ERGE y ciertas enfermedades de las vías respiratorias y una propuesta de asociación con otras. Tanto el asma como la laringitis pueden ser causados ​​por GERD. Se ha descubierto pepsina en el oído medio de niños con derrame del oído medio y la ERGE se ha implicado en la fisiopatología de la otitis media con derrame. Los autores concluyen que puede haber un papel de la terapia antirreflujo en pacientes con otitis media con derrame. Se ha estudiado la relación entre el reflujo y el ronquido/síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), y se sabe que los pacientes con SAOS tienen una alta incidencia de reflujo gastroesofágico nocturno (RGEn).

La coexistencia de reflujo y varios trastornos respiratorios se puede utilizar para argumentar que probablemente existe una correlación entre el reflujo y el CRS. Aunque algunos datos indican una asociación entre la ERGE y la enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias superiores, esto sigue siendo motivo de controversia en la medicina actual. Se sugiere que, si un trastorno del tracto respiratorio superior o inferior está causalmente relacionado con la ERGE, se deben cumplir ciertos criterios:

  1. Debería existir una mayor coexistencia de ambos trastornos en comparación con la población general.
  2. Un mecanismo fisiopatológico biológicamente plausible debería explicar cómo la ERGE puede causar CRS.
  3. las manifestaciones clínicas de la sospecha de CRS relacionado con GERD deben responder a la terapia antirreflujo.

Existen algunas teorías sobre la relación entre el reflujo gástrico y el CRS. El primero es la exposición directa de la mucosa nasal y nasofaríngea al ácido gástrico causando inflamación de la mucosa y alteración del aclaramiento mucociliar lo que podría causar obstrucción de los ostium de los senos paranasales e infecciones recurrentes. Se sabe que las variaciones de pH afectan la motilidad y morfología ciliar en la mucosa respiratoria. La segunda hipótesis es una relación mediada por el nervio vago; un mecanismo ya probado en la vía aérea inferior y en la mucosa nasal de pacientes con rinitis pero no en pacientes con SRC.

La disfunción del sistema nervioso autónomo puede provocar tumefacción e inflamación sinonasales reflejas y el consiguiente bloqueo de los ostium. Demostró que al infundir solución salina con ácido clorhídrico en la parte inferior del esófago de voluntarios sanos, hubo una mayor producción de moco nasal, una mayor puntuación de síntomas nasales y una reducción del flujo inspiratorio nasal máximo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente de 18 a 50 años que ha sido diagnosticado de reflujo gástrico por el servicio de gastroenterología antes del inicio del tratamiento, y que además presenta síntomas nasosinusales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 a 50 años que ha sido diagnosticado de reflujo gástrico por el servicio de gastroenterología antes del inicio del tratamiento, y que además presenta síntomas nasosinusales.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Malformaciones significativas de la cavidad nasal
  • patología oncológica
  • Otras enfermedades de los senos paranasales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudio de correlación entre problemas sinonasales y ERGE
Periodo de tiempo: base
los pacientes diagnosticados con ERGE que se quejan de síntomas sinonasales serán evaluados por su respuesta después de 2 meses de prueba de tratamiento médico para la ERGE
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Director de estudio: Mahmoud Ali, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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