- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04105894
Reflujo gástrico y síntomas sinonasales
¿El reflujo gástrico induce síntomas sinonasales?
El estudio se lleva a cabo para:
- estudiar la correlación entre los problemas sinonasales y la ERGE
- Evaluar si la terapia antirreflujo mejora el estado de los senos paranasales en pacientes que se quejan de reflujo y síntomas nasosinusales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es uno de los diagnósticos más comunes realizados tanto por médicos de atención primaria como por gastroenterólogos. Se define como un trastorno de la motilidad gastrointestinal que resulta del reflujo del contenido del estómago hacia el esófago o la cavidad oral, causando síntomas o complicaciones. La prevalencia de la ERGE se estima entre el 20 y el 30 % de los adultos en los países occidentales.
Algunos estudios han encontrado una correlación entre la ERGE y ciertas enfermedades de las vías respiratorias y una propuesta de asociación con otras. Tanto el asma como la laringitis pueden ser causados por GERD. Se ha descubierto pepsina en el oído medio de niños con derrame del oído medio y la ERGE se ha implicado en la fisiopatología de la otitis media con derrame. Los autores concluyen que puede haber un papel de la terapia antirreflujo en pacientes con otitis media con derrame. Se ha estudiado la relación entre el reflujo y el ronquido/síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), y se sabe que los pacientes con SAOS tienen una alta incidencia de reflujo gastroesofágico nocturno (RGEn).
La coexistencia de reflujo y varios trastornos respiratorios se puede utilizar para argumentar que probablemente existe una correlación entre el reflujo y el CRS. Aunque algunos datos indican una asociación entre la ERGE y la enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias superiores, esto sigue siendo motivo de controversia en la medicina actual. Se sugiere que, si un trastorno del tracto respiratorio superior o inferior está causalmente relacionado con la ERGE, se deben cumplir ciertos criterios:
- Debería existir una mayor coexistencia de ambos trastornos en comparación con la población general.
- Un mecanismo fisiopatológico biológicamente plausible debería explicar cómo la ERGE puede causar CRS.
- las manifestaciones clínicas de la sospecha de CRS relacionado con GERD deben responder a la terapia antirreflujo.
Existen algunas teorías sobre la relación entre el reflujo gástrico y el CRS. El primero es la exposición directa de la mucosa nasal y nasofaríngea al ácido gástrico causando inflamación de la mucosa y alteración del aclaramiento mucociliar lo que podría causar obstrucción de los ostium de los senos paranasales e infecciones recurrentes. Se sabe que las variaciones de pH afectan la motilidad y morfología ciliar en la mucosa respiratoria. La segunda hipótesis es una relación mediada por el nervio vago; un mecanismo ya probado en la vía aérea inferior y en la mucosa nasal de pacientes con rinitis pero no en pacientes con SRC.
La disfunción del sistema nervioso autónomo puede provocar tumefacción e inflamación sinonasales reflejas y el consiguiente bloqueo de los ostium. Demostró que al infundir solución salina con ácido clorhídrico en la parte inferior del esófago de voluntarios sanos, hubo una mayor producción de moco nasal, una mayor puntuación de síntomas nasales y una reducción del flujo inspiratorio nasal máximo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 50 años que ha sido diagnosticado de reflujo gástrico por el servicio de gastroenterología antes del inicio del tratamiento, y que además presenta síntomas nasosinusales.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Malformaciones significativas de la cavidad nasal
- patología oncológica
- Otras enfermedades de los senos paranasales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estudio de correlación entre problemas sinonasales y ERGE
Periodo de tiempo: base
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los pacientes diagnosticados con ERGE que se quejan de síntomas sinonasales serán evaluados por su respuesta después de 2 meses de prueba de tratamiento médico para la ERGE
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad Shaker, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud Ali, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- GR & sinonasal symptoms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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