Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk refluks og sinonasale symptomer

27. januar 2020 opdateret af: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Inducerer gastrisk refluks sinonasale symptomer?

Undersøgelsen er udført for at:

  • undersøgelse af sammenhæng mellem sinonasale problemer og GERD
  • Vurder, om antirefluksbehandling forbedrer sinustilstanden hos patienter, der klager over refluks- og sinonasale symptomer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gatroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en af ​​de mest almindelige diagnoser stillet af både primære læger og gastroenterologer. Det er defineret som en gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, der skyldes tilbagesvaling af maveindhold i spiserøret eller mundhulen, hvilket forårsager symptomer eller komplikationer. Forekomsten af ​​GERD anslås at være mellem 20 og 30 % af voksne i vestlige lande.

Nogle undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem GERD og visse sygdomme i luftvejene og en foreslået forbindelse til andre. Både astma og laryngitis kan være forårsaget af GERD. Pepsin er blevet opdaget i mellemøret hos børn med mellemøret effusion, og GERD er blevet impliceret i patofysiologien af ​​otitis media med effusion. Forfatterne konkluderer, at der kan være en rolle af antirefluksbehandling hos patienter med mellemørebetændelse med effusion. Forholdet mellem refluks og snorken/obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er blevet undersøgt, og det er kendt, at OSAS-patienter har en høj forekomst af natlig gatroesofageal refluks (nGER).

Sameksistensen af ​​refluks og forskellige luftvejslidelser kan bruges til at argumentere for, at der sandsynligvis er en sammenhæng mellem refluks og CRS. Selvom nogle data indikerer en sammenhæng mellem GERD og inflammatorisk sygdom i øvre luftveje, er dette stadig et spørgsmål om kontrovers i nutidens medicin. Det foreslås, at hvis en lidelse i øvre eller nedre luftveje er kausalt relateret til GERD, bør visse kriterier være opfyldt:

  1. En øget sameksistens af begge lidelser bør eksistere sammenlignet med den generelle befolkning.
  2. En biologisk plausibel patofysiologisk mekanisme bør forklare, hvordan GERD kan forårsage CRS.
  3. kliniske manifestationer af det formodede GERD-relaterede CRS bør reagere på anti-refluksbehandling.

Der er nogle teorier for forholdet mellem gastrisk refluks og CRS. Den første er den direkte eksponering af næse- og nasopharyngeal slimhinde for mavesyre, hvilket forårsager betændelse i slimhinden og nedsat slimhindeclearance, som kan forårsage obstruktion af sinus ostia og tilbagevendende infektioner. Det er kendt, at pH-variationer påvirker ciliær motilitet og morfologi i luftvejsslimhinden. Den anden hypotese er et forhold medieret af vagusnerven; en mekanisme, der allerede er påvist i de nedre luftveje og i næseslimhinden hos patienter med rhinitis, men ikke hos patienter med CRS.

Dysfunktion af det autonome nervesystem kan føre til refleks sinonasal hævelse og betændelse og deraf følgende blokering af ostia. Påvist, at ved at infundere saltvand med saltsyre i den nedre spiserør hos raske frivillige, var der øget produktion af næseslim, øget score af næsesymptomer og reduceret maksimal nasal inspiratorisk flow.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient i alderen 18-50 år, som er diagnosticeret med gastrisk refluks af gastroenterologisk afdeling inden behandlingsstart, og de har desuden sinonasale symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18-50 år, som er diagnosticeret med gastrisk refluks af gastroenterologisk afdeling inden behandlingsstart, og de har desuden sinonasale symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Betydelige misdannelser i næsehulen
  • Onkologisk patologi
  • Andre sinonasale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse af sammenhæng mellem sinonasale problemer og GERD
Tidsramme: baseline
patienter diagnosticeret med GERD, som klager over sinonasale symptomer, vil blive evalueret for deres respons efter 2 måneders forsøg med medicinsk behandling for GERD
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud Ali, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro esophageal refluks

Kliniske forsøg med MSCT af næse og PN'er

3
Abonner