- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04105894
Reflusso gastrico e sintomi sinonasali
Il reflusso gastrico provoca sintomi sinonasali?
Lo studio è condotto per:
- studiare la correlazione tra disturbi sinusali e GERD
- Valutare se la terapia antireflusso migliora lo stato dei seni nei pazienti che lamentano reflusso e sintomi sinonasali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia da reflusso gatroesofageo (GERD) è una delle diagnosi più comuni fatte sia dai medici di base che dai gastroenterologi. È definito come un disturbo della motilità gastrointestinale che deriva dal reflusso del contenuto dello stomaco nell'esofago o nella cavità orale, causando sintomi o complicanze. La prevalenza di GERD è stimata tra il 20 e il 30% degli adulti nei paesi occidentali.
Alcuni studi hanno trovato una correlazione tra GERD e alcune malattie delle vie aeree e un'associazione proposta con altre. Sia l'asma che la laringite possono essere causate da GERD. La pepsina è stata scoperta nell'orecchio medio dei bambini con versamento dell'orecchio medio e GERD è stato implicato nella fisiopatologia dell'otite media con versamento. Gli autori concludono che potrebbe esserci un ruolo della terapia antireflusso nei pazienti con otite media con versamento. La relazione tra reflusso e sindrome da russamento/apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è stata studiata ed è noto che i pazienti con OSAS hanno un'alta incidenza di reflusso gatroesofageo notturno (nGER).
La coesistenza di reflusso e vari disturbi respiratori può essere utilizzata per sostenere che esiste probabilmente una correlazione tra reflusso e CRS. Sebbene alcuni dati indichino un'associazione tra GERD e malattia infiammatoria delle vie aeree superiori, questo rimane oggetto di controversia nella medicina odierna. Si suggerisce che, se un disturbo del tratto respiratorio superiore o inferiore è causalmente correlato a GERD, devono essere soddisfatti alcuni criteri:
- Dovrebbe esistere una maggiore coesistenza di entrambi i disturbi rispetto alla popolazione generale.
- Un meccanismo fisiopatologico biologicamente plausibile dovrebbe spiegare come la MRGE possa causare la CRS.
- le manifestazioni cliniche della sospetta CRS correlata a MRGE dovrebbero rispondere alla terapia antireflusso.
Ci sono alcune teorie per la relazione tra reflusso gastrico e CRS. Il primo è l'esposizione diretta della mucosa nasale e rinofaringea all'acido gastrico che provoca infiammazione della mucosa e ridotta clearance mucociliare che potrebbe causare ostruzione dell'ostio del seno e infezioni ricorrenti. È noto che le variazioni di pH influenzano la motilità ciliare e la morfologia della mucosa respiratoria. La seconda ipotesi è una relazione mediata dal nervo vago; un meccanismo già provato nelle vie aeree inferiori e nella mucosa nasale dei pazienti con rinite ma non nei pazienti con CRS.
La disfunzione del sistema nervoso autonomo può portare a tumefazione e infiammazione sinusali riflesse e conseguente blocco dell'ostio. Dimostrato che infondendo soluzione salina con acido cloridrico nell'esofago inferiore di volontari sani, si verificava un aumento della produzione di muco nasale, un aumento del punteggio dei sintomi nasali e una riduzione del flusso inspiratorio nasale di picco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rehab Abdelale
- Numero di telefono: 01017341596
- Email: rehab.abdel3al88@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stato diagnosticato un reflusso gastrico dal dipartimento di gastroenterologia prima dell'inizio del trattamento e che presentano anche sintomi sinusali.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Malformazioni significative della cavità nasale
- Patologia oncologica
- Altre malattie sinusali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
studio della correlazione tra disturbi sinusali e GERD
Lasso di tempo: linea di base
|
i pazienti con diagnosi di GERD che lamentano sintomi sinonasali saranno valutati per la loro risposta dopo 2 mesi di trattamento medico per GERD
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammad Shaker, Assiut University
- Direttore dello studio: Mahmoud Ali, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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