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Reflusso gastrico e sintomi sinonasali

27 gennaio 2020 aggiornato da: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Il reflusso gastrico provoca sintomi sinonasali?

Lo studio è condotto per:

  • studiare la correlazione tra disturbi sinusali e GERD
  • Valutare se la terapia antireflusso migliora lo stato dei seni nei pazienti che lamentano reflusso e sintomi sinonasali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia da reflusso gatroesofageo (GERD) è una delle diagnosi più comuni fatte sia dai medici di base che dai gastroenterologi. È definito come un disturbo della motilità gastrointestinale che deriva dal reflusso del contenuto dello stomaco nell'esofago o nella cavità orale, causando sintomi o complicanze. La prevalenza di GERD è stimata tra il 20 e il 30% degli adulti nei paesi occidentali.

Alcuni studi hanno trovato una correlazione tra GERD e alcune malattie delle vie aeree e un'associazione proposta con altre. Sia l'asma che la laringite possono essere causate da GERD. La pepsina è stata scoperta nell'orecchio medio dei bambini con versamento dell'orecchio medio e GERD è stato implicato nella fisiopatologia dell'otite media con versamento. Gli autori concludono che potrebbe esserci un ruolo della terapia antireflusso nei pazienti con otite media con versamento. La relazione tra reflusso e sindrome da russamento/apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è stata studiata ed è noto che i pazienti con OSAS hanno un'alta incidenza di reflusso gatroesofageo notturno (nGER).

La coesistenza di reflusso e vari disturbi respiratori può essere utilizzata per sostenere che esiste probabilmente una correlazione tra reflusso e CRS. Sebbene alcuni dati indichino un'associazione tra GERD e malattia infiammatoria delle vie aeree superiori, questo rimane oggetto di controversia nella medicina odierna. Si suggerisce che, se un disturbo del tratto respiratorio superiore o inferiore è causalmente correlato a GERD, devono essere soddisfatti alcuni criteri:

  1. Dovrebbe esistere una maggiore coesistenza di entrambi i disturbi rispetto alla popolazione generale.
  2. Un meccanismo fisiopatologico biologicamente plausibile dovrebbe spiegare come la MRGE possa causare la CRS.
  3. le manifestazioni cliniche della sospetta CRS correlata a MRGE dovrebbero rispondere alla terapia antireflusso.

Ci sono alcune teorie per la relazione tra reflusso gastrico e CRS. Il primo è l'esposizione diretta della mucosa nasale e rinofaringea all'acido gastrico che provoca infiammazione della mucosa e ridotta clearance mucociliare che potrebbe causare ostruzione dell'ostio del seno e infezioni ricorrenti. È noto che le variazioni di pH influenzano la motilità ciliare e la morfologia della mucosa respiratoria. La seconda ipotesi è una relazione mediata dal nervo vago; un meccanismo già provato nelle vie aeree inferiori e nella mucosa nasale dei pazienti con rinite ma non nei pazienti con CRS.

La disfunzione del sistema nervoso autonomo può portare a tumefazione e infiammazione sinusali riflesse e conseguente blocco dell'ostio. Dimostrato che infondendo soluzione salina con acido cloridrico nell'esofago inferiore di volontari sani, si verificava un aumento della produzione di muco nasale, un aumento del punteggio dei sintomi nasali e una riduzione del flusso inspiratorio nasale di picco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stato diagnosticato un reflusso gastrico dal dipartimento di gastroenterologia prima dell'inizio del trattamento e che presentano anche sintomi sinusali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stato diagnosticato un reflusso gastrico dal dipartimento di gastroenterologia prima dell'inizio del trattamento e che presentano anche sintomi sinusali.

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Malformazioni significative della cavità nasale
  • Patologia oncologica
  • Altre malattie sinusali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studio della correlazione tra disturbi sinusali e GERD
Lasso di tempo: linea di base
i pazienti con diagnosi di GERD che lamentano sintomi sinonasali saranno valutati per la loro risposta dopo 2 mesi di trattamento medico per GERD
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mahmoud Ali, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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