Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refluks żołądkowy i objawy zatokowo-nosowe

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Rehab Abdelale Mohammed, Assiut University

Czy refluks żołądkowy wywołuje objawy zatokowo-nosowe?

Badanie prowadzone jest w celu:

  • badanie korelacji między problemami zatokowo-nosowymi a GERD
  • Ocena, czy terapia antyrefluksowa poprawia stan zatok u pacjentów skarżących się na refluks i objawy zatokowo-nosowe

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest jedną z najczęstszych diagnoz stawianych zarówno przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jak i gastroenterologów. Jest definiowana jako zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, które wynika z cofania się treści żołądkowej do przełyku lub jamy ustnej, powodując objawy lub powikłania. Częstość występowania GERD szacuje się na 20-30% dorosłych w krajach zachodnich.

Niektóre badania wykazały korelację między GERD a niektórymi chorobami dróg oddechowych oraz proponowany związek z innymi. Zarówno astma, jak i zapalenie krtani mogą być spowodowane przez GERD. Pepsynę odkryto w uchu środkowym dzieci z wysiękiem w uchu środkowym, a GERD jest zaangażowany w patofizjologię wysiękowego zapalenia ucha środkowego. Autorzy wnioskują, że u pacjentów z wysiękowym zapaleniem ucha środkowego może odgrywać rolę terapia antyrefluksowa. Zbadano związek między refluksem a chrapaniem/zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i wiadomo, że u pacjentów z OSAS często występuje nocny refluks żołądkowo-przełykowy (nGER).

Współistnienie refluksu i różnych zaburzeń oddychania może być wykorzystane do argumentowania, że ​​prawdopodobnie istnieje korelacja między refluksem a CRS. Chociaż niektóre dane wskazują na związek między GERD a chorobą zapalną górnych dróg oddechowych, pozostaje to przedmiotem kontrowersji we współczesnej medycynie. Sugeruje się, że jeśli choroba górnych lub dolnych dróg oddechowych jest związana przyczynowo z GERD, należy spełnić określone kryteria:

  1. Należy stwierdzić zwiększone współistnienie obu zaburzeń w porównaniu z populacją ogólną.
  2. Biologicznie prawdopodobny mechanizm patofizjologiczny powinien wyjaśniać, w jaki sposób GERD może powodować CRS.
  3. objawy kliniczne podejrzewanego CRS związanego z refluksem żołądkowo-przełykowym powinny reagować na terapię antyrefluksową.

Istnieje kilka teorii dotyczących związku między refluksem żołądkowym a CRS. Pierwszym z nich jest bezpośrednie narażenie błony śluzowej nosa i jamy nosowo-gardłowej na działanie kwasu żołądkowego, powodujące stan zapalny błony śluzowej i upośledzenie klirensu śluzowo-rzęskowego, co może powodować niedrożność ujść zatok i nawracające infekcje. Wiadomo, że zmiany pH wpływają na ruchliwość rzęsek i morfologię błony śluzowej dróg oddechowych. Druga hipoteza dotyczy związku, w którym pośredniczy nerw błędny; mechanizm już sprawdzony w dolnych drogach oddechowych i błonie śluzowej nosa u pacjentów z nieżytem nosa, ale nie u pacjentów z CRS.

Dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego może prowadzić do odruchowego obrzęku i zapalenia zatok przynosowych, aw konsekwencji do zablokowania ujść. Wykazano, że wlew soli fizjologicznej z kwasem chlorowodorowym do dolnego odcinka przełyku zdrowych ochotników powodował zwiększenie produkcji śluzu w nosie, nasilenie objawów nosowych i zmniejszenie szczytowego przepływu wdechowego przez nos.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-50 lat, u których przed rozpoczęciem leczenia rozpoznano refluks żołądkowo-jelitowy na oddziale gastroenterologii oraz występują u nich objawy zatokowo-nosowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-50 lat, u których przed rozpoczęciem leczenia rozpoznano refluks żołądkowo-jelitowy na oddziale gastroenterologii oraz występują u nich objawy zatokowo-nosowe.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Znaczne wady rozwojowe jamy nosowej
  • Patologia onkologiczna
  • Inne choroby zatok i nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie korelacji między problemami zatokowo-nosowymi a GERD
Ramy czasowe: linia bazowa
pacjenci z rozpoznaniem GERD, którzy skarżą się na objawy zatokowo-nosowe, zostaną poddani ocenie pod kątem odpowiedzi po 2 miesiącach próby leczenia GERD
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammad Shaker, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mahmoud Ali, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj