- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04110548
Regulace emocí a bažení mezi jednotlivci s poruchami internetového hraní
Regulace emocí a bažení mezi jednotlivci s poruchou internetového hraní: kognitivní hodnocení a schopnosti všímavosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poruchy hraní na internetu (IGD):
1, DSM-5 doporučená diagnóza poruchy hraní na internetu:
- skóre 9 položek DSM-5 doporučené diagnózy pro poruchu internetového hraní ≥ 5.
- zapojení do oblíbených internetových her (např. Arena of Valor, League of Legends a Player Unknown's Battle Grounds) po dobu více než 20 hodin týdně po dobu minimálně 12 měsíců.
2, skóre Y-IAT (test závislosti mladých lidí na internetu) ≥ 50
Zdravé kontroly (HC): DSM-5 dosahuje skóre méně než 5 a méně než 20 hodin herního času týdně.
Kritéria vyloučení:
současné nebo historické užívání nelegálních látek a hazardních her; současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění; současné užívání psychotropních léků; být levák.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: HC o regulaci emocí
Účastníci jsou prověřováni pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-5), Youngova online testu závislosti na internetu (YIAT), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) a tak dále.
Jsou instruováni, aby dokončili úlohu regulace emocí na počítači.
|
Účastníci jsou instruováni, aby dokončili hodnocení emocí po Podívej se nebo snižuj neutrální nebo negativní obrázky.
"Pokles" žádá účastníky, aby použili strategie "kognitivního přehodnocení" nebo "všímavosti" ke snížení intenzity emocí, zatímco "Pohled" žádá účastníky, aby se přirozeně dívali na obrázek.
Nejprve se na počítači na 2 s zobrazí „vzhled“ nebo „pokles“.
Poté se na obrazovce po dobu 7 sekund zobrazí neutrální nebo negativní obraz.
Nakonec účastníci ohodnotí intenzitu svých emocí po dobu 4 sekund.
Poté mají 1s-3s na odpočinek před dalším pokusem.
Mezitím budou zaznamenávány aktivity vodivosti kůže pomocí konstantního napětí pomocí 1-cm 3 AgAg/Cl elektrod připojených k povrchům mediálního článku prostředníku a ukazováčku nedominantní ruky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IGD o regulaci emocí
Účastníci jsou prověřováni pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-5), Youngova online testu závislosti na internetu (YIAT), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) a tak dále. pokyn k dokončení úkolu regulace emocí na počítači.
|
Účastníci jsou instruováni, aby dokončili hodnocení emocí po Podívej se nebo snižuj neutrální nebo negativní obrázky.
"Pokles" žádá účastníky, aby použili strategie "kognitivního přehodnocení" nebo "všímavosti" ke snížení intenzity emocí, zatímco "Pohled" žádá účastníky, aby se přirozeně dívali na obrázek.
Nejprve se na počítači na 2 s zobrazí „vzhled“ nebo „pokles“.
Poté se na obrazovce po dobu 7 sekund zobrazí neutrální nebo negativní obraz.
Nakonec účastníci ohodnotí intenzitu svých emocí po dobu 4 sekund.
Poté mají 1s-3s na odpočinek před dalším pokusem.
Mezitím budou zaznamenávány aktivity vodivosti kůže pomocí konstantního napětí pomocí 1-cm 3 AgAg/Cl elektrod připojených k povrchům mediálního článku prostředníku a ukazováčku nedominantní ruky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IGD o regulaci cravingu
Účastníci jsou prověřováni pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-5), Youngova online testu závislosti na internetu (YIAT), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) a tak dále.
Jsou instruováni, aby dokončili úlohu regulace bažení na počítači.
|
Účastníci jsou instruováni, aby dokončili hodnocení bažení po zobrazení neutrálních nebo herních obrázků.
„Pokles“ žádá účastníky, aby použili strategie „kognitivního přehodnocení“ nebo „všímavosti“ ke snížení intenzity bažení, zatímco „Pohled“ žádá účastníky, aby se na obrázek dívali přirozeně.
Nejprve se na počítači na 2 s zobrazí „vzhled“ nebo „pokles“.
Za druhé, na obrazovce se po dobu 7 s zobrazí neutrální nebo herní obraz.
Za třetí, účastníci hodnotí intenzitu své touhy po 4s.
Poté mají 1s-3s na odpočinek před dalším pokusem.
Mezitím budou zaznamenávány aktivity vodivosti kůže pomocí konstantního napětí pomocí 1-cm 3 AgAg/Cl elektrod připojených k povrchům mediálního článku prostředníku a ukazováčku nedominantní ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek chování
Časové okno: 30-40 minut po tréninku
|
Hodnocení negativních emocí účastníků a úrovně jejich kožní vodivosti (SCL).
|
30-40 minut po tréninku
|
|
Výsledek chování
Časové okno: 40-60 minut po tréninku
|
Hodnocení negativních emocí účastníků a úrovně jejich kožní vodivosti (SCL).
|
40-60 minut po tréninku
|
|
Výsledek chování
Časové okno: 60-80 minut po tréninku
|
Hodnocení cravingů účastníků a úrovně jejich kožní vodivosti (SCL).
|
60-80 minut po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nan Zhou, PhD, Beijing Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yip SW, Gross JJ, Chawla M, Ma SS, Shi XH, Liu L, Yao YW, Zhu L, Worhunsky PD, Zhang J. Is Neural Processing of Negative Stimuli Altered in Addiction Independent of Drug Effects? Findings From Drug-Naive Youth with Internet Gaming Disorder. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1364-1372. doi: 10.1038/npp.2017.283. Epub 2017 Nov 20.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ER&CR_IGD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkol regulace emocí
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaZatím nenabírámeÚzkostné poruchyPortugalsko
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy