- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04110548
Regolazione delle emozioni e del desiderio tra gli individui con disturbi del gioco su Internet
Emozione e regolazione del desiderio tra gli individui con disturbo del gioco in Internet: capacità di valutazione cognitiva e consapevolezza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100875
- Beijing Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Disturbi del gioco su Internet (IGD):
1, diagnosi raccomandata dal DSM-5 del disturbo del gioco su Internet:
- i punteggi dei 9 elementi della diagnosi raccomandata dal DSM-5 per il disturbo del gioco su Internet ≥ 5.
- coinvolgimento in popolari giochi su Internet (ad es. Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) per oltre 20 ore settimanali per un minimo di 12 mesi.
2, i punteggi dell'Y-IAT (Young-Internet dependence Test) ≥ 50
Controlli sani (HC): DSM-5 segna meno di 5 e meno di 20 ore di gioco a settimana.
Criteri di esclusione:
uso attuale o passato di sostanze illegali e gioco d'azzardo; attuale o storia di malattia psichiatrica o neurologica; uso corrente di farmaci psicotropi; essere mancino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: HC sulla regolazione delle emozioni
I partecipanti vengono sottoposti a screening utilizzando il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5), il test di dipendenza da Internet online di Young (YIAT), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) e così via.
Vengono istruiti a completare l'attività di regolazione delle emozioni sul computer.
|
I partecipanti sono istruiti a completare la valutazione delle emozioni dopo aver guardato o diminuito le immagini neutre o negative.
La "Diminuzione" chiede ai partecipanti di utilizzare strategie di "rivalutazione cognitiva" o "consapevolezza" per diminuire l'intensità dell'emozione, mentre il "Guarda" chiede ai partecipanti di guardare l'immagine con naturalezza.
Innanzitutto, il "look" o "decrease" viene visualizzato sul computer per 2 s.
Quindi, un'immagine neutra o negativa viene presentata sullo schermo per 7 secondi.
Infine, i partecipanti valuteranno l'intensità della loro emozione per 4s.
Quindi, hanno 1s-3s per rilassarsi prima della prossima prova.
Nel frattempo, le attività di conduttanza cutanea saranno registrate utilizzando una tensione costante con elettrodi AgAg/Cl da 1 cm 3 attaccati alle superfici della falange mediale del medio e dell'indice della mano non dominante.
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SPERIMENTALE: IGD sulla regolazione delle emozioni
I partecipanti vengono sottoposti a screening utilizzando il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5), il test di dipendenza da Internet online di Young (YIAT), il Beck Depression Inventory (BDI), il Beck Anxiety Inventory (BAI) e così via. incaricato di completare il compito di regolazione delle emozioni sul computer.
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I partecipanti sono istruiti a completare la valutazione delle emozioni dopo aver guardato o diminuito le immagini neutre o negative.
La "Diminuzione" chiede ai partecipanti di utilizzare strategie di "rivalutazione cognitiva" o "consapevolezza" per diminuire l'intensità dell'emozione, mentre il "Guarda" chiede ai partecipanti di guardare l'immagine con naturalezza.
Innanzitutto, il "look" o "decrease" viene visualizzato sul computer per 2 s.
Quindi, un'immagine neutra o negativa viene presentata sullo schermo per 7 secondi.
Infine, i partecipanti valuteranno l'intensità della loro emozione per 4s.
Quindi, hanno 1s-3s per rilassarsi prima della prossima prova.
Nel frattempo, le attività di conduttanza cutanea saranno registrate utilizzando una tensione costante con elettrodi AgAg/Cl da 1 cm 3 attaccati alle superfici della falange mediale del medio e dell'indice della mano non dominante.
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SPERIMENTALE: IGD sulla regolazione del craving
I partecipanti vengono sottoposti a screening utilizzando il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5), il test di dipendenza da Internet online di Young (YIAT), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) e così via.
Vengono istruiti a completare l'attività di regolazione del desiderio sul computer.
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I partecipanti sono istruiti a completare la valutazione del desiderio dopo aver guardato o diminuito le immagini neutre o di gioco.
La "Diminuzione" chiede ai partecipanti di utilizzare strategie di "rivalutazione cognitiva" o "consapevolezza" per diminuire l'intensità del desiderio, mentre il "Guarda" chiede ai partecipanti di guardare l'immagine con naturalezza.
Innanzitutto, il "look" o "decrease" viene visualizzato sul computer per 2 s.
In secondo luogo, sullo schermo viene presentata un'immagine neutra o di gioco per 7 secondi.
In terzo luogo, i partecipanti valutano l'intensità del loro desiderio per 4s.
Quindi, hanno 1s-3s per rilassarsi prima della prossima prova.
Nel frattempo, le attività di conduttanza cutanea saranno registrate utilizzando una tensione costante con elettrodi AgAg/Cl da 1 cm 3 attaccati alle superfici della falange mediale del medio e dell'indice della mano non dominante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato comportamentale
Lasso di tempo: 30-40 minuti dopo l'allenamento
|
Valutazioni dei partecipanti sulle emozioni negative e sui loro livelli di conduttanza cutanea (SCL).
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30-40 minuti dopo l'allenamento
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Risultato comportamentale
Lasso di tempo: 40-60 minuti dopo l'allenamento
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Valutazioni dei partecipanti sulle emozioni negative e sui loro livelli di conduttanza cutanea (SCL).
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40-60 minuti dopo l'allenamento
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Risultato comportamentale
Lasso di tempo: 60-80 minuti dopo l'allenamento
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Valutazioni dei partecipanti sulle voglie e sui loro livelli di conduttanza cutanea (SCL).
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60-80 minuti dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nan Zhou, PhD, Beijing Normal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yip SW, Gross JJ, Chawla M, Ma SS, Shi XH, Liu L, Yao YW, Zhu L, Worhunsky PD, Zhang J. Is Neural Processing of Negative Stimuli Altered in Addiction Independent of Drug Effects? Findings From Drug-Naive Youth with Internet Gaming Disorder. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1364-1372. doi: 10.1038/npp.2017.283. Epub 2017 Nov 20.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER&CR_IGD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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