- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04110548
Érzelmek és sóvárgás szabályozása az internetes játékokkal kapcsolatos zavarokkal küzdő egyének körében
Az érzelmek és a sóvárgás szabályozása az internetes játékzavarral küzdő egyének körében: Kognitív értékelés és éberségi képességek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100875
- Beijing Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Internetes játékzavarok (IGD):
1, a DSM-5 által ajánlott diagnózis az internetes játékokkal kapcsolatos rendellenességekre:
- a DSM-5 által ajánlott 9 pont pontszáma az internetes játékzavarra vonatkozóan ≥ 5.
- népszerű internetes játékokban való részvétel (pl. Arena of Valor, League of Legends és Player Unknown's Battle Grounds) heti több mint 20 órán keresztül, legalább 12 hónapig.
2, az Y-IAT (Young-Internet Addiction Test) pontszáma ≥ 50
Egészséges kontrollok (HCs): A DSM-5 heti 5 és 20 óránál kevesebb játékidőt ér el.
Kizárási kritériumok:
illegális szerek és szerencsejáték jelenlegi vagy korábbi használata; pszichiátriai vagy neurológiai betegség jelenlegi vagy kórtörténetében; pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata; balkezes lévén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HCs az érzelmek szabályozásáról
A résztvevőket a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5), a Young online Internet-függőségi tesztje (YIAT), a Beck Depresszió-leltár (BDI), a Beck Anxiety Inventory (BAI) stb. segítségével szűrik.
Utasítást kapnak az érzelemszabályozási feladat elvégzésére a számítógépen.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy a semleges vagy negatív képek Nézze vagy Csökkentése után fejezzék be az érzelmek felmérését.
A "Csökkentés" arra kéri a résztvevőket, hogy használjanak "kognitív újraértékelés" vagy "mindfulness" stratégiákat az érzelmek intenzitásának csökkentésére, míg a "Nézd" arra kéri a résztvevőket, hogy természetes módon nézzék a képet.
Először a „kinézet” vagy a „csökkenés” jelenik meg a számítógépen 2 másodpercig.
Ezután egy semleges vagy negatív kép jelenik meg a képernyőn 7 másodpercig.
Végül a résztvevők 4 másodpercre értékelik érzelmeik intenzitását.
Ezután 1-3 percet kell pihenniük a következő tárgyalás előtt.
Ezalatt a bőr vezetőképességi aktivitásait állandó feszültség segítségével rögzítjük, 1 cm 3 AgAg/Cl elektródákkal, amelyek a nem domináns kéz középső és mutatóujjának mediális falanx felületéhez vannak rögzítve.
|
|
KÍSÉRLETI: IGD-k az érzelmek szabályozásáról
A résztvevőket a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5), a Young online internetes függőségtesztje (YIAT), a Beck-depresszió-leltár (BDI), a Beck-szorongás-leltár (BAI) és így tovább szűrik. utasította az érzelemszabályozási feladat elvégzésére a számítógépen.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy a semleges vagy negatív képek Nézze vagy Csökkentése után fejezzék be az érzelmek felmérését.
A "Csökkentés" arra kéri a résztvevőket, hogy használjanak "kognitív újraértékelés" vagy "mindfulness" stratégiákat az érzelmek intenzitásának csökkentésére, míg a "Nézd" arra kéri a résztvevőket, hogy természetes módon nézzék a képet.
Először a „kinézet” vagy a „csökkenés” jelenik meg a számítógépen 2 másodpercig.
Ezután egy semleges vagy negatív kép jelenik meg a képernyőn 7 másodpercig.
Végül a résztvevők 4 másodpercre értékelik érzelmeik intenzitását.
Ezután 1-3 percet kell pihenniük a következő tárgyalás előtt.
Ezalatt a bőr vezetőképességi aktivitásait állandó feszültség segítségével rögzítjük, 1 cm 3 AgAg/Cl elektródákkal, amelyek a nem domináns kéz középső és mutatóujjának mediális falanx felületéhez vannak rögzítve.
|
|
KÍSÉRLETI: IGD-k a sóvárgás szabályozásáról
A résztvevőket a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5), a Young online Internet-függőségi tesztje (YIAT), a Beck Depresszió-leltár (BDI), a Beck Anxiety Inventory (BAI) stb. segítségével szűrik.
Utasítást kapnak a vágyszabályozási feladat elvégzésére a számítógépen.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzék el a vágyfelmérést, miután a Nézze meg vagy csökkentse a semleges vagy játékképet.
A "Csökkentés" arra kéri a résztvevőket, hogy használjanak "kognitív újraértékelés" vagy "mindfulness" stratégiákat a vágy intenzitásának csökkentésére, míg a "Nézd" arra kéri a résztvevőket, hogy természetes módon nézzék a képet.
Először a „kinézet” vagy a „csökkenés” jelenik meg a számítógépen 2 másodpercig.
Másodszor, semleges vagy játékkép jelenik meg a képernyőn 7 másodpercig.
Harmadszor, a résztvevők értékelik a 4 másodperc utáni vágyuk intenzitását.
Ezután 1-3 percet kell pihenniük a következő tárgyalás előtt.
Ezalatt a bőr vezetőképességi aktivitásait állandó feszültség segítségével rögzítjük, 1 cm 3 AgAg/Cl elektródákkal, amelyek a nem domináns kéz középső és mutatóujjának mediális falanx felületéhez vannak rögzítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési eredmény
Időkeret: 30-40 perccel edzés után
|
A résztvevők negatív érzelmekre vonatkozó értékelése és bőrvezetési szintje (SCL).
|
30-40 perccel edzés után
|
|
Viselkedési eredmény
Időkeret: 40-60 perccel edzés után
|
A résztvevők negatív érzelmekre vonatkozó értékelése és bőrvezetési szintje (SCL).
|
40-60 perccel edzés után
|
|
Viselkedési eredmény
Időkeret: 60-80 perccel edzés után
|
A résztvevők értékelése a sóvárgásról és bőrvezetési szintjükről (SCL).
|
60-80 perccel edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nan Zhou, PhD, Beijing Normal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yip SW, Gross JJ, Chawla M, Ma SS, Shi XH, Liu L, Yao YW, Zhu L, Worhunsky PD, Zhang J. Is Neural Processing of Negative Stimuli Altered in Addiction Independent of Drug Effects? Findings From Drug-Naive Youth with Internet Gaming Disorder. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1364-1372. doi: 10.1038/npp.2017.283. Epub 2017 Nov 20.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ER&CR_IGD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .