Cílená nutriční intervence střevní mikrobioty pro integritu střevní bariéry ve velké nadmořské výšce
20. prosince 2022 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Účinnost cílené nutriční intervence na střevní mikrobioty pro podporu integrity střevní bariéry během krátkodobého vystavení hypobarické hypoxii.
Cílem této randomizované, zkřížené klinické studie je určit účinnost nutriční intervence zaměřené na střevní mikrobioty obsahující směs fermentovatelné vlákniny a polyfenolů (FP) pro zmírnění zvýšení GI permeability a snížení imunitní funkce a neuropsychologické výkonnosti po rychlém výstup do simulované vysoké nadmořské výšky.
Patnáct zdravých mladých dospělých se zúčastní každé ze tří fází studie, které zahrnují 14denní suplementační období, ve kterém účastníci budou konzumovat 1 ze 2 doplňkových tyčinek: placebo (PL, bude konzumováno během 2 fází) a suplementace FP (bude konzumována během pouze jedna fáze).
Během posledních 2 dnů každé fáze budou účastníci bydlet v hypobarické komoře pod hladinou moře nebo ve vysoké nadmořské výšce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Soubor mikrobů obývajících lidský gastrointestinální (GI) trakt, známý jako střevní mikrobiota, je stále více uznáván jako zprostředkovatel GI, imunologických a neuropsychologických reakcí na různé environmentální a fyziologické stresory.
Hypobarická hypoxie charakteristická pro prostředí ve vysokých nadmořských výškách je stresor, který je v poslední době spojován se zvýšenou permeabilitou GI a u kterého bylo prokázáno, že způsobuje snížení imunitních, neuropsychologických a fyzických funkcí.
Do jaké míry může modulace lidské střevní mikroflóry zmírnit tyto reakce během expozice ve vysokých nadmořských výškách, není určeno.
Cílem této randomizované, zkřížené klinické studie je určit účinnost nutriční intervence zaměřené na střevní mikrobioty obsahující směs fermentovatelné vlákniny a polyfenolů (FP) pro zmírnění zvýšení GI permeability a snížení imunitní funkce a neuropsychologické výkonnosti po rychlém výstup do simulované vysoké nadmořské výšky.
Patnáct zdravých mladých dospělých se zúčastní každé ze tří fází studie v náhodném pořadí.
Každá fáze bude zahrnovat 14denní suplementační období, ve kterém účastníci budou konzumovat 1 ze 2 suplementačních tyčinek: placebo (PL, bude konzumováno během 2 fází) a FP suplementace (bude konzumováno pouze během jedné fáze).
Během posledních 2 dnů každé fáze budou účastníci bydlet v hypobarické komoře.
Během jedné fáze bude prostředí komory napodobovat podmínky v nízké nadmořské výšce (SHAM).
Během dvou fází bude prostředí komory napodobovat barometrický tlak na Pike's Peak CO (460 mmHg; HA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- USARIEM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 39 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 39 let (účastnit se budou moci i pracovníci v aktivní službě starší 17 let)
- Ve zdraví
- Fyzicky aktivní
- Pro aktivní službu, prošel nejnovějším hodnocením složení těla; pro civilní osoby index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
- Sama sebe uvádí, že mají stolici alespoň tak často jako každý druhý den
- Samostatně hlásí normální vidění (s brýlemi nebo bez nich) a sluch
Kritéria vyloučení:
- Narozen v nadmořské výšce větší než 2 100 m (~ 7 000 stop)
- Žít v oblastech, které jsou více než 1 200 m (~ 4 000 stop), nebo cestovat do oblastí, které jsou více než 1 200 m po dobu pěti dnů nebo déle během posledních 2 měsíců
- Těhotná, očekávaná otěhotnění během studie nebo kojení
Jakýkoli z následujících zdravotních stavů:
- Muskuloskeletální zranění, která ohrožují schopnost cvičení
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Podezřelé nebo známé striktury, píštěle nebo fyziologická/mechanická GI obstrukce
- Důkaz apnoe nebo jiných poruch spánku
- Důkaz o předchozí diagnóze plicního nebo cerebrálního edému ve vysoké nadmořské výšce
- Onemocnění GI traktu včetně, ale bez omezení, divertikulitidy, zánětlivého onemocnění střev, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy
- Anémie nebo srpkovitá anémie/vlastnost
- Alkoholismus nebo jiné problémy se zneužíváním návykových látek
- Historie žaludečního bezoáru
- Poruchy polykání; těžká dysfagie na jídlo nebo pilulky
- Implantované nebo přenosné elektromechanické zdravotnické prostředky
- Alergie na lepidlo na kůži
- Minulá GI operace
- Kolonoskopie do 3 měsíců od účasti na studii
- Užívání jiných léků na předpis než antikoncepce (pokud to neschválí lékařský úřad a studie PI)
- Pravidelné užívání volně prodejných léků (včetně antacidů, laxativ, změkčovadel stolice a léků proti průjmu), pokud to neschválí lékařská ordinace a studie PI
- Jakékoli použití antibiotik, kromě topických antibiotik, do 3 měsíců od účasti ve studii
- Není ochoten upustit od používání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo antihistaminik během studie
- Nejste ochotni přestat konzumovat doplňky obsahující prebiotika nebo probiotika (např. VSL#3, PRO-15 atd.) nebo jiné doplňky stravy alespoň 2 týdny před a během účasti ve studii
- Neochota přestat konzumovat potraviny obsahující probiotika (např. jogurt atd.) během účasti ve studii.
- Není ochoten zdržet se kouření jakéhokoli nikotinového produktu (včetně e-cigaret), vapingu a žvýkání tabáku během období řízené diety.
- Není ochoten zdržet se kofeinu a alkoholu během období kontrolované diety.
- Alergie, intolerance, neochota nebo neschopnost jíst poskytované potraviny a nápoje
- Dodržování vegetariánské/veganské stravy
- Nedokážu pravidelně spát 7-10 hodin/noc
- Jakékoli předchozí darování krve, během 8 týdnů od prvního odběru krve ve studii, v objemu, který by v kombinaci s množstvím krve odebrané během studie přesáhl 550 ml
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: PL+SHAM
Placebo zásah + expozice hladiny moře
|
Odpovídající placebo
Prostředí na úrovni moře ve výškové komoře
|
|
Komparátor placeba: PL+HA
Placebo zásah + vysoká nadmořská výška
|
Odpovídající placebo
Simulovaná vysoká výška ve výškové komoře pomocí hypobarické hypoxie
|
|
Experimentální: FP+HA
Doplnění vlákniny a polyfenolů + expozice ve vysokých nadmořských výškách
|
Simulovaná vysoká výška ve výškové komoře pomocí hypobarické hypoxie
Směs vlákniny a polyfenolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve střevní propustnosti
Časové okno: Studijní dny 20, 40 a 60
|
Střevní propustnost měřená poměrem vylučování sukralózy a erytrirolu močí
|
Studijní dny 20, 40 a 60
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v koncentracích lipopolysacharidových vazebných proteinů
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace proteinu vázajícího lipopolysacharid v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích zoulinu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace zonulinu v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích glukagonu podobného peptidu-2
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace glukagonu podobného peptidu-2 v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích proteinu vázajícího mastné kyseliny ve střevě
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace proteinu vázajícího mastné kyseliny v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích claudinu-3
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace klaudinu-3 v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích S100B
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace S100B v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v systémovém zánětu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Sérový interleukin nalačno (IL) IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, tumor nekrotizující faktor-α, koncentrace interferonu-γ
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve střevních zánětech
Časové okno: Studijní dny 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Koncentrace fekálního kalprotektinu
|
Studijní dny 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Rozdíl v koncentracích glukózy
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace glukózy v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích inzulínu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace inzulínu v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích laktátu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace laktátu v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích glycerolu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace glycerolu v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích kortizolu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace kortizolu v séru nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v koncentracích alkalické fosfatázy specifické pro kost
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
Koncentrace alkalické fosfatázy specifické pro kost v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl v koncentracích karboxy-terminálních příčných vazeb kolagenu
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
Koncentrace karboxy-terminálního kolagenu v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl v koncentracích kyselé fosfatázy rezistentní na tartrát
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
Koncentrace kyselé fosfatázy rezistentní na tartrát v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl v koncentracích N-terminálního propeptidu prokolagenu typu 1
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
Koncentrace N-terminálního propeptidu v séru prokolagenu typu 1 nalačno
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl v koncentracích osteokalcinu
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
Koncentrace osteokalcinu v séru nalačno
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl v koncentracích sekrečního imunoglobulinu A
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Koncentrace sekrečního imunoglobulinu A v slzné tekutině a slinách
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve fenotypech imunitních buněk
Časové okno: Studijní dny 21, 42, 63
|
Fenotyp imunitních buněk průtokovou cytometrií
|
Studijní dny 21, 42, 63
|
|
Rozdíl v produkci cytokinů simulovaných T-buňkami
Časové okno: Studijní dny 21, 42, 63
|
T lymfocyty simulovaly produkci cytokinů buněčnou kulturou a průtokovou cytometrií
|
Studijní dny 21, 42, 63
|
|
Rozdíl v cytotoxicitě přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Studijní dny 21, 42, 63
|
Přirozená cytotoxicita zabíječských buněk pomocí buněčné kultury a průtokové cytometrie
|
Studijní dny 21, 42, 63
|
|
Rozdíl ve vývoji akutní horské nemoci
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Environmental Symptoms Questionnaire - zkrácená forma.
Akutní horská nemoc bude měřena několikrát denně pomocí bodovacího systému Lake Louise, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Hranice závažnosti AMS budou používat mírné (0,7–1,53), střední (1,53–2,63),
těžké >=2,63
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v gastrointestinálních symptomech; kvalita života
Časové okno: Studijní týdny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Gastrointestinální symptomy se měří modifikovanou verzí indexu gastrointestinální kvality života, kde nižší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
|
Studijní týdny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Rozdíl v gastrointestinálních symptomech; syndrom dráždivého tračníku
Časové okno: Studijní týdny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Gastrointestinální symptomy se měří modifikovanou verzí skóre závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
Bodováno na stupnici 0-500; závažnost symptomů hodnocena jako mírná (75-174), střední (175-300), závažná (>300).
|
Studijní týdny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Rozdíl v chuti k jídlu
Časové okno: Studijní týdny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba měřená 100mm vizuální analogovou stupnicí.
Bodováno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocit.
|
Studijní týdny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Rozdíl ve změnách náladového stavu
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno dotazníkem Profile of Mood States Questionnaire; 65-položkový inventář self-reportovaných stavů nálady, který se započítává do šesti náladových dílčích škál (napětí/úzkost (0-36), deprese/deprese (0-60), hněv/nepřátelství (0-48), elán/aktivita (0-32), únava/setrvačnost (0-28), zmatenost/zmatenost (0-28) a celková porucha nálady (0-200), kde vyšší skóre ukazuje na lepší stav nálady.
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve změnách pocitů
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno pocitovou stupnicí; jednopoložkový inventář měřící, do jaké míry se účastníci cítí příjemně nebo nepříjemně.
Vyšší skóre ukazuje na nepříjemnější pocit.
Skóre od -5 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve vzrušivosti změn
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno stupnicí vzrušení plsti; jednopoložkový inventář měřící míru, do jaké se účastníci cítí vzrušeni.
Vyšší skóre značí větší vzrušení (nízké = 1 až vysoké = 6).
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v ochotě riskovat
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno dotazníkem hodnocení rizik; dotazník o 24 položkách poskytující skóre na pěti škálách: sebeovládání, hledání nebezpečí, energie, impulzivita a nepřemožitelnost.
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v rizikovém chování
Časové okno: Studijní dny 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno úlohou balónového analogového rizika
|
Studijní dny 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Studijní dny 7, 21, 42, 63
|
Rychlost klidového metabolismu měřená nepřímou kalorimetrií
|
Studijní dny 7, 21, 42, 63
|
|
Rozdíl ve výdeji energie při fyzické aktivitě
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Energetický výdej měřený nepřímou kalorimetrií během 60minutového cvičení v ustáleném stavu
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v době průchodu gastrointestinálním traktem
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
Doba průchodu žaludkem, tenkým a tlustým střevem měřená pomocí SmartPill
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl v gastrointestinálním pH
Časové okno: Studijní dny 20, 41, 62
|
PH žaludku, tenkého a tlustého střeva měřeno SmartPill
|
Studijní dny 20, 41, 62
|
|
Rozdíl ve změnách pracovní paměti
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno pomocí úlohy N-Back před, během a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve změnách prostorové pracovní paměti
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno úlohou emočního rušení před, během a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve změnách prostorové paměti
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno testem Matching to Sample ráno a odpoledne
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve změně reakční doby
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno pomocí reakční doby před, během a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl ve změně inhibice odezvy
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Měřeno úlohou Go/No-Go před, během a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Rozdíl v bdělosti
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Měřeno skenováním úlohy vizuální bdělosti
|
Studijní dny 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Rozdíl v jednoduché vizuální reakční době
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Měřeno testem psychomotorické bdělosti
|
Studijní dny 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Rozdíl v jazykovém logickém uvažování
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Měřeno gramatickou Úlohou Úvahy
|
Studijní dny 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Rozdíl v ambulantní bdělosti
Časové okno: 48 hodin/den během studijních týdnů 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
Měřeno monitorem bdělosti nošeným na zápěstí
|
48 hodin/den během studijních týdnů 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
|
Rozdíl ve fekálních mastných kyselinách s krátkým řetězcem
Časové okno: Studijní dny 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici
|
Studijní dny 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Rozdíl ve složení střevní mikroflóry
Časové okno: Studijní dny 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Diverzita fekálních bakteriálních komunit a relativní četnost měřená sekvenováním genu 16S rRNA
|
Studijní dny 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Rozdíly v koncentracích mikroRNA
Časové okno: Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Cirkulující a exosomální mikroRNA nalačno a po cvičení
|
Studijní dny 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-02-HC
- M-10783 (Jiný identifikátor: USMRMC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .