Tarm-mikrobiota målrettet ernæringsintervensjon for tarmbarriereintegritet i stor høyde
20. desember 2022 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekten av en Tarm-microbiota målrettet ernæringsintervensjon for å fremme tarmbarriereintegritet under kortvarig eksponering for hypobar hypoksi.
Målet med denne randomiserte, crossover kliniske studien er å bestemme effekten av en tarmmikrobiota-målrettet ernæringsintervensjon som inneholder en blanding av fermenterbare fibre og polyfenoler (FP) for å dempe økninger i GI-permeabilitet, og reduksjoner i immunfunksjon og nevropsykologisk ytelse etter rask stigning til simulert stor høyde.
Femten friske unge voksne vil delta i hver av tre studiefaser som inkluderer en 14-dagers tilskuddsperiode der deltakerne vil konsumere 1 av 2 tilskuddsbarer: placebo (PL, vil bli konsumert i løpet av 2 faser) og FP-tilskudd (vil bli konsumert i løpet av kun én fase).
I løpet av de siste 2 dagene av hver fase vil deltakerne bo i et hypobarisk kammer under havnivå eller høye høydeforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samlingen av mikrober som bor i den menneskelige mage-tarmkanalen (GI), kjent som tarmmikrobiota, blir i økende grad anerkjent som en formidler av GI, immunologiske og nevropsykologiske responser på ulike miljømessige og fysiologiske stressfaktorer.
Den hypobariske hypoksien som er karakteristisk for miljøer i høye høyder er en stressfaktor som nylig har blitt assosiert med økt GI-permeabilitet, og som har vist seg å forårsake reduksjoner i immun, nevropsykologisk og fysisk funksjon.
I hvilken grad modulering av den menneskelige tarmmikrobiotaen kan dempe disse responsene under eksponering i høye høyder, er ikke bestemt.
Målet med denne randomiserte, crossover kliniske studien er å bestemme effekten av en tarmmikrobiota-målrettet ernæringsintervensjon som inneholder en blanding av fermenterbare fibre og polyfenoler (FP) for å dempe økninger i GI-permeabilitet, og reduksjoner i immunfunksjon og nevropsykologisk ytelse etter rask stigning til simulert stor høyde.
Femten friske unge voksne vil delta i hver av tre studiefaser i tilfeldig rekkefølge.
Hver fase vil inkludere en 14-dagers tilskuddsperiode der deltakerne vil konsumere 1 av 2 tilskuddsbarer: placebo (PL, vil bli konsumert i 2 faser) og FP-tilskudd (vil kun konsumeres i én fase).
I løpet av de siste 2 dagene av hver fase vil deltakerne bo i et hypobarisk kammer.
I løpet av en fase vil kammermiljøet etterligne forhold i lav høyde (SHAM).
I løpet av to faser vil kammermiljøet etterligne barometertrykket ved Pike's Peak CO (460 mmHg; HA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 39 år (aktivt personell som er 17 år vil også få delta)
- Ved god helse
- Fysisk aktiv
- For aktiv tjeneste, bestått siste vurdering av kroppssammensetning; for sivile, kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
- Selvrapporterer å ha avføring minst like ofte som hver dag
- Selvrapporterer normalt syn (med eller uten briller) og hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Født i høyder over 2100 m (~7000 fot)
- Bor i områder som er mer enn 1200 m (~4000 fot), eller har reist til områder som er mer enn 1200 m i fem dager eller mer i løpet av de siste 2 månedene
- Gravid, forventer å bli gravid under studiet, eller ammer
Enhver av følgende medisinske tilstander:
- Muskel- og skjelettskader som kompromitterer treningsevnen
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Mistenkt eller kjent forsnevring, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
- Bevis på apné eller andre søvnforstyrrelser
- Bevis på tidligere diagnose av lunge- eller cerebralt ødem i stor høyde
- Sykdom i GI-kanalen inkludert, men ikke begrenset til divertikulitt, inflammatorisk tarmsykdom, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt
- Anemi eller sigdcelleanemi/egenskap
- Alkoholisme eller andre rusproblemer
- Historie om gastrisk bezoar
- Svelgeforstyrrelser; alvorlig dysfagi til mat eller piller
- Implantert eller bærbart elektromekanisk medisinsk utstyr
- Allergi mot hudlim
- Tidligere GI-operasjon
- Koloskopi innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Tar andre reseptbelagte medisiner enn et prevensjonsmiddel (med mindre godkjent av legekontoret og studie PI)
- Regelmessig bruk av reseptfrie medisiner (inkludert syrenøytraliserende midler, avføringsmidler, avføringsmyknere og anti-diaré) med mindre godkjent av legekontoret og studie PI
- All bruk av antibiotika, unntatt aktuelle antibiotika, innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Ikke villig til å avstå fra å bruke ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) eller antihistamin under studien
- Ikke villig til å stoppe inntak av prebiotika- eller probiotikaholdige kosttilskudd (f.eks. VSL#3, PRO-15, etc.), eller andre kosttilskudd minst 2 uker før og under studiedeltakelsen
- Ikke villig til å stoppe inntak av matvarer som inneholder probiotika (f.eks. yoghurt, etc.) under studiedeltakelse.
- Ikke villig til å avstå fra å røyke noe nikotinprodukt (inkluderer e-sigaretter), vaping og tyggetobakk i perioder med kontrollert diett.
- Ikke villig til å avstå fra koffein og alkohol i perioder med kontrollert diett.
- Allergier, intoleranser, manglende vilje eller manglende evne til å spise mat og drikke
- Følger vegetarisk/vegansk kosthold
- Klarer ikke å sove regelmessig i 7-10 timer/natt
- Enhver tidligere bloddonasjon, innen 8 uker etter første blodprøvetaking av studien, av et volum som kombinert med mengden blod som skal samles inn under studien vil overstige 550 ml
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: PL+SHAM
Placebo-intervensjon + havnivåeksponering
|
Matchet placebo
Havnivåmiljø i høydekammer
|
|
Placebo komparator: PL+HA
Placebo intervensjon + eksponering i stor høyde
|
Matchet placebo
Simulert stor høyde i høydekammer ved bruk av hypobar hypoksi
|
|
Eksperimentell: FP+HA
Fiber- og polyfenoltilskudd + eksponering i høye høyder
|
Simulert stor høyde i høydekammer ved bruk av hypobar hypoksi
Fiber- og polyfenolblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i intestinal permeabilitet
Tidsramme: Studiedag 20, 40 og 60
|
Tarmpermeabilitet målt ved forholdet mellom urinutskillelse av sukralose og erytrirol
|
Studiedag 20, 40 og 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i lipopolysakkaridbindende proteinkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende serum lipopolysakkaridbindende proteinkonsentrasjon
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i konsentrasjoner av zonulin
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende serumzonulinkonsentrasjon
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i glukagonlignende peptid-2-konsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende serum glukagon-lignende peptid-2 konsentrasjon
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i fettsyrebindende proteinkonsentrasjoner i tarmen
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende og post-trening serum tarmfettsyrebindende proteinkonsentrasjon
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i claudin-3 konsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende og etter trening serum claudin-3 konsentrasjon
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i S100B-konsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende og etter trening serum S100B konsentrasjon
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i systemisk betennelse
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende serum interleukin (IL) IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, tumor nekrose faktor-α, interferon-y konsentrasjoner
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i tarmbetennelse
Tidsramme: Studiedager 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Fekal kalprotektinkonsentrasjon
|
Studiedager 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Forskjell i glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende og serumglukosekonsentrasjoner etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seruminsulinkonsentrasjoner etter fastende og etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i laktatkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Serumlaktatkonsentrasjoner ved faste og etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i glyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende og serumglyserolkonsentrasjoner etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Fastende og serumkortisolkonsentrasjoner etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i benspesifikke konsentrasjoner av alkalisk fosfatase
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Fastende serumbenspesifikk alkalisk fosfatasekonsentrasjon
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i karboksyterminalt kollagen tverrbindingskonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Fastende serumkarboksyterminalt kollagen tverrbinder konsentrasjonen
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i tartratresistent sur fosfatasekonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Fastende serumtartratresistent sur fosfatasekonsentrasjon
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i prokollagen type 1 N-terminal propeptidkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Fastende serumprokollagen type 1 N-terminal propeptidkonsentrasjon
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i osteokalsinkonsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Fastende serum osteokalcinkonsentrasjon
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i sekretoriske immunglobulin A-konsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Sekretoriske immunglobulin A-konsentrasjoner i tårevæske og spytt
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i immuncellefenotyper
Tidsramme: Studiedager 21, 42, 63
|
Immuncellefenotype ved flowcytometri
|
Studiedager 21, 42, 63
|
|
Forskjell i T-cellesimulert cytokinproduksjon
Tidsramme: Studiedager 21, 42, 63
|
T-celle simulert cytokinproduksjon ved cellekultur og flowcytometri
|
Studiedager 21, 42, 63
|
|
Forskjell i naturlig killer-celle cytotoksisitet
Tidsramme: Studiedager 21, 42, 63
|
Naturlig killer-celle cytotoksisitet ved cellekultur og flowcytometri
|
Studiedager 21, 42, 63
|
|
Forskjell i utvikling av akutt fjellsyke
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Miljøsymptomer Spørreskjema-kort skjema.
Akutt fjellsyke vil bli målt flere ganger daglig ved å bruke Lake Louise-scoringssystemet der høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
AMS-alvorlighetsgrenser vil bruke mild (0,7-1,53), moderat (1,53-2,63),
alvorlig >=2,63
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i gastrointestinale symptomer; livskvalitet
Tidsramme: Studieuke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Gastrointestinale symptomer måler etter modifisert versjon av den gastrointestinale livskvalitetsindeksen der lavere skår indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Studieuke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Forskjell i gastrointestinale symptomer; irritabel tarm-syndrom
Tidsramme: Studieuke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Gastrointestinale symptomer måles etter modifisert versjon av alvorlighetsgradsskalaen for irritabel tarmsyndrom hvor høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
Scorer på en skala fra 0-500; alvorlighetsgraden av symptomene skåret som mild (75-174), moderat (175-300), alvorlig (>300).
|
Studieuke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Forskjell i appetitt
Tidsramme: Studieuke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk målt med 100 mm visuell analog skala.
Scorer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større sensasjon.
|
Studieuke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Forskjell i endringer i humørtilstand
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt etter Profile of Mood States Questionnaire; en 65-elements oversikt over selvrapporterte humørtilstander som inngår i seks humørunderskalaer (spenning/angst (0-36), depresjon/nedslåelse (0-60), sinne/fiendtlighet (0-48), kraft/aktivitet (0-32), tretthet/treghet (0-28), forvirring/forvirring (0-28) og total humørforstyrrelse (0-200) hvor høyere skår indikerer høyere humørtilstand.
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i endringer i følelse
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt etter følelsesskala; en ett-element inventar som måler i hvilken grad deltakerne føler seg hyggelige eller ubehagelige.
Høyere score indikerer mer ubehagelig følelse.
Scorer fra -5 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra)
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i endringer arousal
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt ved Felt Arousal Scale; en ett-element inventar som måler i hvilken grad deltakerne føler seg opphisset.
Høyere score indikerer større opphisselse (lav=1 til høy =6).
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i vilje til å ta risiko
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt ved Evaluering av risiko spørreskjema; et spørreskjema med 24 elementer som gir score på fem skalaer: selvkontroll, faresøking, energi, impulsivitet og uovervinnelighet.
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i risikoatferd
Tidsramme: Studiedager 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt ved ballonganalog risikooppgave
|
Studiedager 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i hvilestoffskifte
Tidsramme: Studiedager 7, 21, 42, 63
|
Hvilemetabolsk hastighet målt ved indirekte kalorimetri
|
Studiedager 7, 21, 42, 63
|
|
Forskjell i fysisk aktivitet energiforbruk
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri under 60-minutters steady state trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i gastrointestinal transittid
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Transittid for mage, tynntarm og tykktarm målt med SmartPill
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i gastrointestinal pH
Tidsramme: Studiedager 20, 41, 62
|
Mage, tynntarm og tykktarm pH målt med SmartPill
|
Studiedager 20, 41, 62
|
|
Forskjell i endringer i arbeidsminne
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt ved N-Back-oppgave før, under og etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjeller i endringer i romlig arbeidsminne
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt ved emosjonell interferensoppgave før, under og etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjeller i endringer i romlig hukommelse
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt ved Matching til Sample-test om morgenen og ettermiddagen
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i endring i reaksjonstid
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt etter reaksjonstidsoppgave før, under og etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i endring i responshemming
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Målt etter Go/No-Go-oppgave før, under og etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Forskjell i årvåkenhet
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Målt ved å skanne visuell årvåkenhetsoppgave
|
Studiedager 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Forskjell i enkel visuell reaksjonstid
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Målt ved psykomotorisk årvåkenhetstest
|
Studiedager 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Forskjell i språkbasert logisk resonnement
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Målt ved grammatisk resonnementoppgave
|
Studiedager 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Forskjell i ambulant årvåkenhet
Tidsramme: 48 timer/dag i studieukene 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
Målt med håndleddsbåren årvåkenhetsmonitor
|
48 timer/dag i studieukene 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
|
Forskjell i fekale kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: Studiedager 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Fekale kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner
|
Studiedager 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Forskjell i sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: Studiedager 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Fekalt bakteriesamfunnsmangfold og relativ overflod målt ved 16S rRNA-gensekvensering
|
Studiedager 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Forskjeller i mikroRNA-konsentrasjoner
Tidsramme: Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Faste og sirkulerende og eksosomal mikroRNA etter trening
|
Studiedager 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-02-HC
- M-10783 (Annen identifikator: USMRMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .